發(fā)布時間：2020-12-16 12:03

　　目的建立頸舒顆粒中有效成分含量測定的高效液相色譜（HPLC）法。方法采用高效液相色譜-紫外可見分光光度（HPLC-UV）法測定頸舒顆粒中三七藥材中5種成分三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、人參皂苷Re、人參皂苷Rb1、人參皂苷Rd的含量,以乙腈-水溶液為流動相（梯度洗脫）,流速為0. 8 m L/min,檢測波長為203 nm;采用高效液相色譜-蒸發(fā)光散射檢測器（HPLC-ELSD）法測定制劑中人工牛黃藥材中膽酸、豬去氧膽酸的含量,以乙腈-0. 2%甲酸溶液為流動相（梯度洗脫）,流速為0. 8 m L/min,氣體壓力為40 psi,漂移管溫度為60℃。結(jié)果該制劑中三七藥材5種成分的回收率為97. 82%～103. 85%,RSD均小于1. 50%（n=6）;人工牛黃藥材中膽酸、豬去氧膽酸的回收率為100. 94%和100. 32%,RSD均小于1. 60%（n=6）; 7種成分的線性關(guān)系均良好（r≥0. 999 0）。結(jié)論該方法簡便高效,準(zhǔn)確可靠,重復(fù)性好,結(jié)果穩(wěn)定,可用于頸舒顆粒的質(zhì)量控制。 

【文章來源】：中國藥業(yè). 2020年13期

【文章頁數(shù)】：5 頁

【部分圖文】：

三七高效液相色譜圖

取膽酸、豬去氧膽酸對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1 mL含膽酸0.89 mg、豬去氧膽酸0.68 mg的混合對照品溶液。取樣品適量，研細(xì)，取0.5 g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇10 m L，超聲處理(功率為250 W，頻率為50 kHz)30 min，放冷，再稱定質(zhì)量，用甲醇補(bǔ)足減失的質(zhì)量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得供試品溶液。取缺人工牛黃藥材的其他藥材，按頸舒顆粒標(biāo)準(zhǔn)制法煎煮、濃縮為陰性樣品，再按供試品溶液制備方法制備缺人工牛黃的陰性對照品溶液。2.2.3 方法學(xué)考察

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本文編號：2920110