三七總皂苷（PNS）在治療心腦血管疾病方面療效顯著^[1-2]。但因口服給藥易受胃酸環(huán)境的破壞,導(dǎo)致生物利用度低,服藥次數(shù)頻繁,注射給藥患者服藥順應(yīng)性差,易出現(xiàn)過(guò)敏現(xiàn)象^[3-4]。藥理學(xué)研究表明PNS在小腸有較好的吸收^[5]。本研究擬將三七有效部位制成HPMC腸溶緩釋片,在小腸部位發(fā)揮藥物緩釋作用,避免胃酸環(huán)境的破壞,以提高藥物生物利用度。本研究主要包括以下三個(gè)部分:1三七總皂苷的制備工藝研究及質(zhì)量評(píng)價(jià)（1）提取工藝以總皂苷的提取量為評(píng)價(jià)指標(biāo),采用正交試驗(yàn)設(shè)計(jì),確定最佳提取工藝為:加8倍量70%乙醇,90℃水浴回流提取3次,每次2 h。（2）純化工藝以總皂苷的吸附-解析率為評(píng)價(jià)指標(biāo),采用中心組合設(shè)計(jì)試驗(yàn),確定最佳純化工藝為:樹(shù)脂型號(hào)D101,上樣液濃度0.5 g（生藥量）/ml,吸附速率2 BV/h,上樣量2 BV,徑高比1:7,依次用3 BV水和3 BV 30%乙醇洗脫除雜,再用5 BV 75%乙醇洗脫,洗脫速率2 BV/h,收集洗脫液。（3）脫色工藝以總皂苷轉(zhuǎn)移率和純度為評(píng)價(jià)指標(biāo),采用單因素試驗(yàn),確定最佳脫色工藝為:樹(shù)... 

【文章來(lái)源】：成都中醫(yī)藥大學(xué)四川省

【文章頁(yè)數(shù)】：85 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【部分圖文】：

標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)圖

圖 1-3 動(dòng)態(tài)洗脫考察-3 可以看出，3 種不同類(lèi)型的樹(shù)脂吸附的三七總皂苷均能，其中乙醇濃度在 30 %~80 %之間時(shí)，三七總皂苷被洗脫本能把皂苷洗脫完全，同時(shí)，D101 樹(shù)脂的整體洗脫皂PD100（與靜態(tài)吸附考察結(jié)果相同），因此選擇的純化填料濃度考察 ml 三七提取液（相當(dāng)于藥材 0.5 g/ml），加于已處理好的柱體積 100 ml），以 2 BV/h 的上樣流速吸附，再分別以 2BV/h 的流速解吸附洗脫，收集洗脫液，測(cè)定洗脫液中-4。

圖 1-3 動(dòng)態(tài)洗脫考察以看出，3 種不同類(lèi)型的樹(shù)脂吸附的三七總皂苷均能中乙醇濃度在 30 %~80 %之間時(shí)，三七總皂苷被洗能把皂苷洗脫完全，同時(shí)，D101 樹(shù)脂的整體洗脫皂00（與靜態(tài)吸附考察結(jié)果相同），因此選擇的純化填度考察三七提取液（相當(dāng)于藥材 0.5 g/ml），加于已處理好的積 100 ml），以 2 BV/h 的上樣流速吸附，再分別以V/h 的流速解吸附洗脫，收集洗脫液，測(cè)定洗脫液中

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]腸溶膠囊的研究進(jìn)展[J]. 李征,李玥,唐苗,趙健鋌,李修琴,張漢超,高鵬飛,李婷.  廣州化工. 2016(12)
[2]人參莖葉中人參皂甙的樹(shù)脂脫色研究[J]. 雷磊,馬瑋超,李多偉,智旭亮.  離子交換與吸附. 2015(06)
[3]氧化苦參堿腸溶制劑的研究[J]. 于鳳波,吳雯,王強(qiáng).  中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué). 2015(03)
[4]不同提取濃縮干燥工藝對(duì)穿心蓮內(nèi)酯類(lèi)成分的影響[J]. 范文成,王岳,韓月芝,王健,張國(guó)良.  中國(guó)藥業(yè). 2014(02)
[5]水飛薊素緩釋片的制備及體外釋藥機(jī)制研究[J]. 李慶國(guó),關(guān)世俠,郭慧珍.  中國(guó)藥房. 2013(19)
[6]心腦血管疾病的中醫(yī)辨證治療[J]. 鄧天真.  當(dāng)代醫(yī)學(xué). 2013(11)
[7]淺談三七及其制劑在心腦血管疾病之異病同治[J]. 王曉燕,張騰.  醫(yī)學(xué)綜述. 2013(06)
[8]三七總皂苷注射劑不良反應(yīng)的回顧性分析[J]. 徐鵬,張國(guó)柱.  醫(yī)藥導(dǎo)報(bào). 2013(01)
[9]尼莫地平治療輕度血管性認(rèn)知功能障礙的臨床研究[J]. 王慧紅.  中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志. 2012(10)
[10]三七總皂苷的大孔吸附樹(shù)脂純化工藝和質(zhì)量分析研究[J]. 崔翰明,張秋燕,林海,白鴿,肖勝利,程惠萍.  中草藥. 2012(11)

博士論文
[1]三七總皂苷口服腸溶制劑的研究[D]. 賴(lài)玲.廣西醫(yī)科大學(xué) 2011

碩士論文
[1]仙蟾腸溶緩釋凝膠微丸制備工藝研究[D]. 杜杉.西北大學(xué) 2015
[2]三七總皂苷脂質(zhì)體口服結(jié)腸定位膠囊的研究[D]. 方文悠.安徽中醫(yī)藥大學(xué) 2015
[3]三七總皂苷緩釋片制備工藝及體內(nèi)外釋藥研究[D]. 彭芝萍.湖北中醫(yī)藥大學(xué) 2012
[4]三七總皂苷腸溶軟膠囊的研制[D]. 鄭穎.河北醫(yī)科大學(xué) 2009
[5]水性HPMCP納米微粒在片劑腸溶包衣中的應(yīng)用研究[D]. 安良.山東大學(xué) 2007



本文編號(hào)：2918114