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當歸、麻黃標準湯劑質量評價體系的建立及麻黃與蜜麻黃差異研究

發(fā)布時間:2020-12-12 18:11
  選題依據(jù):湯劑在我國已有幾千年的歷史,是中藥最主要最廣泛的用藥形式,但在現(xiàn)代化的今天其缺點也很明顯,如煎煮耗時長,攜帶不便,質量療效不均一等,給患者用藥帶來極大不便。為解決以上問題,推進中藥現(xiàn)代化,出現(xiàn)了多種不同的飲片用藥形式,如超微飲片、破壁飲片、配方顆粒等。但由于缺乏合理的中間監(jiān)管過程及統(tǒng)一的質量標準造成了市場上現(xiàn)代劑型間劑量不一、質量不一、療效不一等問題。2016年,陳士林研究員首次提出采用中藥飲片標準湯劑(又稱標準煎液)來標化所有不同飲片用藥形式,以提高中藥臨床用藥的準確性。中藥標準湯劑作為中間參照物,其質量標準的制定也將為所有后續(xù)產(chǎn)品的質量標準的制定提供基礎。當歸、麻黃及其蜜炙品作為常見中藥,無論單藥還是復方在臨床上都有很大用量,其質量標準的制定可為多種中成藥提供參考。而麻黃及蜜麻黃之間的比較也可為中藥炮制機理提供新的資料。目的:以《中藥飲片標準湯劑研究策略》中確定的工藝方法制備當歸、麻黃及蜜麻黃的標準湯劑為對象建立質量評價體系,提出標準制定意見,為所有源于這三種藥材飲片水煎液的現(xiàn)代飲品類型質量標準的制定提供參考。分析比較麻黃及蜜麻黃標準湯劑之間的化學及其細胞藥效差異,探索麻... 

【文章來源】:山西大學山西省

【文章頁數(shù)】:98 頁

【學位級別】:碩士

【部分圖文】:

當歸、麻黃標準湯劑質量評價體系的建立及麻黃與蜜麻黃差異研究


標準品及供試品HPLC液相色譜圖(A:標準品;B:供試品;峰1:阿魏酸)

指紋圖譜,湯劑,當歸,指紋圖譜


成了當歸標準煎劑特征圖譜。以阿魏酸峰(峰 16)作參照,計算 11 個共有峰的保留時間、相對保留時間、峰面積、峰面積百分比、相對峰面積及其 RSD 值,見表 3-5。圖 3-2 15 批當歸標準湯劑的 UPLC 匹配結果

指紋圖譜,湯劑,當歸,指紋圖譜


當歸、麻黃標準湯劑質量評價體系的建立及麻黃與蜜麻黃差異研究3.5.3 指紋圖譜采集分別精密吸取 15 批供試品溶液 1 μL,注入超高效液相色譜儀,得 15 批當歸提取物 UPLC 指紋圖譜。圖譜采用藥典委推薦的“中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)(2012A)”軟件進行色譜峰匹配,匹配結果見圖 3-2。15 批當歸提取物(DG1~DG15)相似度均大于與 0.9,見表 3-4,符合指紋圖譜要求。以平均數(shù)生成對照指紋圖譜,見圖 3-3,匹配的共有峰有 20 個,挑選峰面積大于 2%,分離度良好且峰面積較穩(wěn)定的 11 個峰為主要共有峰(紅色數(shù)字標注),這 11 個峰構成了當歸標準煎劑特征圖譜。以阿魏酸峰(峰 16)作參照,計算 11 個共有峰的保留時間、相對保留時間、峰面積、峰面積百分比、相對峰面積及其 RSD 值,見表 3-5。

【參考文獻】:
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碩士論文
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本文編號:2913040

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