目的建立GC法測定洋金花軟膏中冰片的含量。方法采用色譜柱為毛細(xì)管柱(30m×0.25mm),檢測器為FID氫離子火焰檢測器,毛細(xì)管柱初始溫80℃,以5℃·min~(-1)的升溫速度升至柱溫140℃,以10℃·min~(-1)的速度升溫到220℃。前進(jìn)樣口溫度與前檢測器溫度均為200℃,載氣為N_2,體積流量1.0m L·min~(-1);進(jìn)樣量設(shè)定為1μL,分流比設(shè)定是10∶1,定量法為內(nèi)標(biāo)法的氣相色譜法對洋金花軟膏中冰片含量進(jìn)行測定。結(jié)果冰片在洋金花軟膏中平均的含量為9.37mg。結(jié)果表明,洋金花軟膏中冰片的含量基本穩(wěn)定,洋金花軟膏中冰片成分的含量應(yīng)不低于7.74mg·g~(-1)。結(jié)論建立了復(fù)方洋金花軟膏中冰片含量的GC測定法,所建立的方法準(zhǔn)確、可靠,可用于該復(fù)方制劑的質(zhì)量監(jiān)控。
【部分圖文】：

精密吸取對照品溶液、供試品溶液及陰性樣品溶液各1μL，在“2.1”項(xiàng)色譜條件下分析，結(jié)果洋金花軟膏中龍腦、異龍腦及內(nèi)標(biāo)物水楊酸甲酯峰分離良好，峰形對稱，樣品中的其他成分對這2種指標(biāo)成分測定無干擾，見圖1。2.7 線性關(guān)系考察

精密稱取冰片對照品8.13mg置于10mL量瓶中，無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為標(biāo)準(zhǔn)品儲(chǔ)備液；再分別移取儲(chǔ)備液適量，加入內(nèi)標(biāo)液2mL，配制成冰片濃度為162.6、325.2、406.5、487.8、813μg·mL-1照上述色譜條件進(jìn)行測定，記錄色譜圖，并以冰片對照品的濃度（mg·m L-1）為橫坐標(biāo)，冰片峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積的比值為縱坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。得冰片回歸方程為Y=5.1051X+0.0027(R2=0.9998），以上結(jié)果表明：在162.6～813μg·mL-1范圍內(nèi)冰片線性關(guān)系良好。2.8 精密度試驗(yàn)
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