目的:擬根據(jù)淡豆豉的質(zhì)量問題,選擇適合的質(zhì)量控制指標(biāo),采用生藥鑒定學(xué)、薄層鑒別、含量測定等方法,開展淡豆豉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作,為淡豆豉藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升和完善提供參考。方法:采用傳統(tǒng)生藥鑒定方法,對淡豆豉及其偽品的性狀特征進行比較,找出具有鑒別專屬性的性狀特征,修訂淡豆豉的性狀鑒別項;對淡豆豉標(biāo)準(zhǔn)薄層鑒別中的展開劑進行優(yōu)化,建立專屬性強的薄層鑒別方法;根據(jù)淡豆豉發(fā)酵前后的成分差異,以能體現(xiàn)發(fā)酵程度的大豆苷元、染料木素為指標(biāo),建立含量測定方法,以Agilent SB C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色譜柱為固定相,以乙腈-1%冰醋酸(25∶75)為流動相,流速為1 mL·min~(-1),柱溫為40℃,檢測波長為260 nm。結(jié)果:建立的性狀鑒別項,能從種臍特征區(qū)分偽品黑蕓豆;建立的薄層鑒別方法也能有效地區(qū)分偽品;選擇的大豆苷元、染料木素作為含量測定指標(biāo),可以有效地區(qū)分正偽品及未發(fā)酵品,考慮到不同發(fā)酵工藝的差異造成的含量差異,建議淡豆豉中染料木素、大豆苷元的總量不得少于0.040%。結(jié)論:建立的性狀鑒別項、薄層鑒別項和含量測定方法能夠更好地控制淡豆豉質(zhì)量,可為2020年版《中華人民共和國藥典》關(guān)于淡豆豉藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂提供參考。
【部分圖文】：

本品呈橢圓形,略扁,長0.6～1 cm,直徑0.5～0.7 cm,表面黑色,皺縮不平,一側(cè)有長橢圓形種臍,質(zhì)地稍疏松,柔軟或脆。斷面棕黑色。氣香,味微甘。淡豆豉種臍典型特征見圖1A。偽品黑蕓豆發(fā)酵品的典型特征是種臍呈近圓形或橢圓形,約占總長的1/6,見圖1B。2.3 薄層鑒別

取本品粉末(過二號篩)約1 g,加乙醇25 mL,超聲30 min,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇1 mL使溶解,作為供試品溶液。另取淡豆豉對照藥材1 g,青蒿對照藥材0.2 g,同法分別制成對照藥材溶液。再取大豆苷元和染料木素對照品,分別加乙醇制成每1 mL含0.5 mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述5種溶液5～10 μL,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(10∶4∶0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365 nm)下檢視,供試品色譜中,在與青蒿對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的藍色熒光主斑點;再置紫外光燈(254 nm)下檢視,供試品色譜中,在與淡豆豉對照藥材和大豆苷元、染料木素對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。淡豆豉及其偽品黑蕓豆發(fā)酵品代表色譜圖見圖2。2.4 黃曲霉毒素

取黃曲霉毒素混合對照品溶液(黃曲霉毒素B1、黃曲霉毒素B2、黃曲霉毒素G1、黃曲霉毒素G2的質(zhì)量濃度分別為1.02、0.43、1.06、0.38 μg·mL-1)1 mL稀釋至10 mL備用。色譜圖見圖3。2.4.3 標(biāo)準(zhǔn)曲線配制
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