目的建立牛黃降壓膠囊中體外培育牛黃的替代使用的定性鑒別和定量測定方法。方法采用薄層色譜法對方中體外培育牛黃定性鑒別,采用高效液相色譜法對膽紅素進行含量測定。結果在與膽酸對照品色譜相應的位置上,牛黃降壓膠囊(替代方)和牛黃降壓膠囊(原方)的供試品均顯相同顏色的斑點;在與豬去氧膽酸對照品色譜相應的位置上,牛黃降壓膠囊(原方)顯相同顏色的斑點,而牛黃降壓膠囊(替代方)未顯相同顏色的斑點。膽紅素在0.035 52～0.592 00μg與峰面積的線性良好。膽紅素平均回收率為97.73%,RSD值為3.22%(n=6)。結論方法簡便,靈敏度高,重現(xiàn)性好,可用于牛黃降壓膠囊中體外培育牛黃的替代使用情況控制。
【部分圖文】：

照薄層色譜法（通則0502)[6]試驗，取膽酸對照品溶液2μL，豬去氧膽酸對照品溶液、牛黃降壓膠囊（替代方）和牛黃降壓膠囊（原方）供試品溶液各6μL，分別點于同一硅膠G薄層板上，以異辛烷–正丁醚–冰醋酸（8∶5∶5）為展開劑展開，取出，晾干，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，結果見圖1�？梢娫诠┰嚻飞V中，在與膽酸對照品色譜相應的位置上，牛黃降壓膠囊（替代方）和牛黃降壓膠囊（原方）的供試品均顯相同顏色的斑點；在與豬去氧膽酸對照品色譜相應的位置上，牛黃降壓膠囊（原方）顯相同顏色的斑點，而牛黃降壓膠囊（替代方）未顯相同顏色的斑點。

分別精密吸取牛黃降壓膠囊（替代方或原方）溶液、膽紅素對照品溶液和除體外培育牛黃的牛黃降壓膠囊（替代方）陰性樣品溶液各5μL，注入高效液相色譜儀中，記錄色譜圖，結果見圖2�？梢娫诠┰嚻飞V上有一個與膽紅素對照品對應的色譜峰，即膽紅素峰，且峰形良好，而陰性樣品色譜中無膽紅素色譜峰，表明陰性樣品對測定無干擾。2.2.6 標準曲線的制備
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