發(fā)布時(shí)間：2020-10-25 19:54

　　 對(duì)《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》中推薦的中成藥進(jìn)行專(zhuān)利申請(qǐng)情況分析,梳理重點(diǎn)藥物技術(shù)發(fā)展脈絡(luò)和專(zhuān)利布局特點(diǎn),以期助力中醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),為之提供借鑒和參考。
【部分圖文】：

由于中藥成分復(fù)雜，質(zhì)量控制是其難點(diǎn)，鑒于國(guó)家對(duì)中藥注射制劑安全監(jiān)管的強(qiáng)化，濟(jì)民可信非常注重中藥質(zhì)量控制的研究，布局了涉及檢測(cè)方法、質(zhì)控的專(zhuān)利（ZL201210385232.4、CN201510906926.1、ZL201510907241.9、CN201810692594.5、CN201810706031.7、CN201811133437.7、CN201811409118.4、CN201910746665.X）。由上述濟(jì)民可信的申請(qǐng)，不難發(fā)現(xiàn)濟(jì)民可信針對(duì)醒腦靜的研發(fā)一直沒(méi)有間斷，有別于化合物專(zhuān)利布局的特點(diǎn)，醒腦靜中藥劑型的布局重點(diǎn)在其劑型，換而言之，劑型改進(jìn)是其研發(fā)重點(diǎn)。濟(jì)民可信不斷借助新型技術(shù)，有針對(duì)性地對(duì)劑型持續(xù)改進(jìn)，除注射劑外，還衍生出了片劑、乳劑、膠囊劑、滴心丸制劑、透皮吸收劑、凝膠劑等，每一次劑型的改進(jìn)均是針對(duì)已有劑型的缺陷，在已有劑型的基礎(chǔ)上，不斷創(chuàng)新，在劑型領(lǐng)域構(gòu)筑了完備的專(zhuān)利池，并通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新有效延長(zhǎng)了專(zhuān)利的生命周期。同時(shí)依賴(lài)于檢測(cè)技術(shù)的進(jìn)步，其對(duì)醒腦靜質(zhì)量控制技術(shù)的研發(fā)也在持續(xù)。

藿香正氣原是古方，后人針對(duì)藿香正氣的研發(fā)至今沒(méi)有間斷，尤其是在劑型領(lǐng)域，開(kāi)發(fā)了膠囊劑、口服液、丸劑、顆粒劑、片劑等。但是天士力另辟蹊徑，于2003年申請(qǐng)了一項(xiàng)發(fā)明名稱(chēng)為“藿香正氣滴丸的制備方法及其用途”的專(zhuān)利ZL03145667.7，首先布局了產(chǎn)品專(zhuān)利、制備方法和用途（包括治療SARS），此后，天士力將藿香正氣滴丸的制劑的輔料進(jìn)行改進(jìn)，完善了輔料的選擇，并進(jìn)一步完善了制備方法，申請(qǐng)了專(zhuān)利ZL200310107284.6、ZL200410071868.7、ZL200510013640.7、WO2017045609A1。至此，天士力基本完成了藿香正氣滴丸的核心專(zhuān)利保護(hù)，由此我們也可以看出針對(duì)古方改進(jìn)的中藥劑型的核心專(zhuān)利布局依然集中在劑型產(chǎn)品、制備方法、用途三個(gè)方面。值得一提的是天士力在中藥古方的研發(fā)上特別具有國(guó)際視野，鑒于知名古方在國(guó)外有著較多的受眾，為開(kāi)辟?lài)?guó)際市場(chǎng)，針對(duì)目標(biāo)國(guó)對(duì)輔料的要求，天士力不斷探索輔料的可用廣度，開(kāi)發(fā)出適合國(guó)外市場(chǎng)安全要求的輔料，并改進(jìn)制備方法，以此為依托對(duì)個(gè)別申請(qǐng)進(jìn)行了國(guó)際布局。鑒于藿香正氣滴丸中成分復(fù)雜，因此其質(zhì)量控制是難點(diǎn)和重點(diǎn)，直接關(guān)系藥物的安全。不論是國(guó)內(nèi)還是國(guó)外，對(duì)中藥藥物安全性的重視日益提高。天士力在2013年藿香正氣滴丸上市的前后，申請(qǐng)了藿香正氣滴丸中相關(guān)成分質(zhì)量控制檢測(cè)的方法專(zhuān)利（ZL201110269071.8、ZL201210024320.1、ZL201210044437.6、ZL201210311026.9、CN201410707809.8），此時(shí)，天士力對(duì)藿香正氣滴丸外圍專(zhuān)利的布局也趨于完善。綜上，雖然天士力在質(zhì)量控制方面的專(zhuān)利布局比重較大，但是可以看出天士力針對(duì)古方改進(jìn)的中藥制劑布局集中在新開(kāi)發(fā)的劑型產(chǎn)品、劑型制備方法上，并以此為核心布局外圍專(zhuān)利，特別是天士力在古方新劑型專(zhuān)利布局上的國(guó)際視野難能可貴，值得借鑒。

而疏風(fēng)解毒膠囊具有祛風(fēng)清熱、解毒利咽功效，適用于急性上呼吸道感染屬風(fēng)熱癥，2009年上市后，同年在抗擊甲型H1N1流感疫情中被列為診療首選中成藥，隨后在2013年入選人感染H7N9禽流感診療方案。涉及疏風(fēng)解毒膠囊的專(zhuān)利見(jiàn)圖4。疏風(fēng)解毒膠囊中藥方源于民間祖?zhèn)髅胤�，疏風(fēng)解毒膠囊最早的申請(qǐng)見(jiàn)于2005年，由北京羚銳偉業(yè)科技有限公司率先申請(qǐng)，后其專(zhuān)利權(quán)轉(zhuǎn)讓給了安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)安徽濟(jì)人），該申請(qǐng)為一種涉及治療上呼吸道感染的藥物及其制備方法的專(zhuān)利ZL200510117119.8，其主要涉及產(chǎn)品、劑型、制備方法以及用于治療急性上呼吸道感染；隨后，安徽濟(jì)人全面推進(jìn)了疏風(fēng)解毒膠囊的專(zhuān)利布局，申請(qǐng)了第二用途的申請(qǐng)CN201810047427.5（細(xì)菌性前列腺炎）、ZL201710449157.6（肝損傷）、CN201510595229.9（膿毒癥合并急性肺損傷），質(zhì)量控制的申請(qǐng)ZL201410582318.5、ZL201410583418.X、CN201810047427.5、CN201910546826.0。更值得一提的是，安徽濟(jì)人藥業(yè)有關(guān)疏風(fēng)解毒膠囊的發(fā)明專(zhuān)利“一種治療上呼吸道感染的藥物及其制備方法”（ZL200510117119.8）曾獲得第十六屆中國(guó)專(zhuān)利金獎(jiǎng)。
【相似文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 王博;陳奕彤;李彩霞;;中國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利分析[J];科技創(chuàng)新與應(yīng)用;2020年06期

2 李彩霞;劉爽;單美玉;;基于專(zhuān)利分析的吉林省中藥領(lǐng)域?qū)＠麘B(tài)勢(shì)研究[J];現(xiàn)代信息科技;2019年17期

3 陳丹丹;蘇珊珊;虞紅春;羅立;;抗阿爾茨海默病中藥中國(guó)專(zhuān)利分析[J];中華醫(yī)學(xué)圖書(shū)情報(bào)雜志;2019年01期

4 王博;李兵;宋微;魏闕;;中藥產(chǎn)業(yè)微波萃取技術(shù)專(zhuān)利分析[J];產(chǎn)業(yè)與科技論壇;2018年09期

5 辛雪;黃大智;;從專(zhuān)利分析角度比較中國(guó)和日本經(jīng)典方劑的新藥研究[J];中國(guó)新藥雜志;2020年05期

6 吳鷺萍;;國(guó)內(nèi)金線(xiàn)蓮專(zhuān)利分析[J];海峽藥學(xué);2016年02期

7 張素娟;王彥峰;董潔;曹元;;全球梔子技術(shù)專(zhuān)利分析及創(chuàng)新趨勢(shì)研究——基于Innography平臺(tái)[J];世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化;2019年08期

8 張俐;佘麗娜;馬艷麗;;燈盞花栽培技術(shù)和原藥配伍相關(guān)專(zhuān)利信息分析[J];中草藥;2012年06期

9 辛雪;劉應(yīng)梅;;從專(zhuān)利分析角度看中藥滴丸的新藥研究[J];中國(guó)新藥雜志;2018年14期

10 馬建霞;李娜;劉倩汝;;地黃相關(guān)藥物專(zhuān)利研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)及啟示[J];世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化;2019年11期

本文編號(hào)：2855886