貞芪扶正制劑(ZFP)是由黃芪和女貞子兩味藥材組成的中藥復方制劑。在臨床中常用來提高機體免疫力,促進機體正常功能的恢復或作為手術輔助的藥物。它是目前臨床使用的一線輔助治療癌癥的藥物。歐洲最近的一項調查表明,歐洲已將中草藥作為最常見的輔助藥物應用于癌癥患者的治療,中藥輔助療法正越來越多地被西方所接受。因此,為了確保貞芪扶正制劑的臨床療效和安全性,探索控制其質量的研究是非常有意義的。眾所周知,中藥的復方制劑是一個復雜的黑箱體系,療效是由眾多化學成分共同作用的結果。本課題首先用HPLC-DAD-ELSD法對制劑中所含的所有藥材進行鑒別,采用峰歸屬進行定性鑒別,找到樣品中19個色譜峰的來源,并鑒別出毛蕊異黃酮-7-O-β-D-葡萄糖苷、芒柄花苷等10個指標成分;其次研究了貞芪扶正制劑的指紋圖譜,確定了25共有峰;接著進行了10批次該制劑的提高機體免疫力的藥效學實驗,考察了多個指標,包括碳廓清實驗、遲發(fā)型變態(tài)反應程度(DTH)、外周白細胞總數(shù)、臟器指數(shù)以及IFN-γ和IL-4水平,將多種藥效學參數(shù)與指紋圖譜進行關聯(lián),得到不同成分對增強免疫作用的貢獻度。最后采用超高效液相色譜-電噴霧串聯(lián)三重四級桿質譜法(UPLC-ESI-MS)同時測定了制劑中3個成分的含量,為快速全面地控制貞芪扶正制劑質量奠定基礎。本實驗不同角度、不同方位地為貞芪扶正制劑的質量控制提供了實驗依據(jù)和技術支持。研究貞芪扶正制劑的峰歸屬、指紋圖譜、譜效關聯(lián)度和多化學成分的含量測定可全面評價制劑的質量,為貞芪扶正制劑的臨床療效和安全性評價提供理論基礎。
【學位單位】：蘭州大學
【學位級別】：碩士
【學位年份】：2017
【中圖分類】：R286.0
【部分圖文】：

圖 2-A 貞芪扶正制劑樣品與藥材及對照品的 HPLC-DAD 圖（254nm）-紅景天苷（5） B-特女貞苷（9） C-毛蕊異黃酮-7-O-β -D-葡萄糖苷（8）+芒柄花苷（1D-毛蕊異黃酮（14）+芒柄花素（15）E-女貞子 F-黃芪 G-貞芪扶正樣品

圖 2-B 貞芪扶正制劑樣品與各對照品的 HPLC-ELSD 圖A- 黃芪皂苷 I（E4） B-黃芪甲苷（E1）C-黃芪皂苷 III（E2） D-黃芪皂苷 II（E3） E-貞子藥材 F-黃芪藥材 G-貞芪扶正樣品A1 貞芪扶正制劑 1 號峰的 UV 圖 A2 黃芪藥材對應 1 號峰的 UV 圖

黃芪藥材對應9號峰的UV圖
【參考文獻】

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本文編號：2841850