美白名方“七子白”出自于宋代《太平圣惠方》一書中,后經(jīng)改進(jìn)后又被收載于《御藥院方》,其處方組成包括白術(shù)、茯苓、白蘞、白及、白芍、白僵蠶、白芷七味中藥,具有良好的美白祛斑、潤膚除皺的功效,且被廣泛應(yīng)用在現(xiàn)代護(hù)膚美容中。方中白術(shù)可健脾益氣,營養(yǎng)后天,能夠治療由皮膚失氧和脾胃氣弱等原因所導(dǎo)致的臉色暗沉或暗斑,在古方中常被用作美白之良藥,《藥性論》記載其“主面光悅,駐顏,去?”,此為君藥;茯苓有助于白術(shù)加強(qiáng)健脾益氣之效,《補(bǔ)缺肘后方》稱其“治?”,此為臣藥;白及可補(bǔ)肺益皮毛,《藥性論》曰其“療面上?皰,令人肌滑”,結(jié)合白蘞生肌斂瘡之效,可用于預(yù)防和治療瘡瘍等多種皮膚疾病。配伍白芷和白芍兩味,四者佐助君臣,共為佐藥。方中白術(shù)、白及和茯苓三味皆有去?的作用;白術(shù)與茯苓配伍使用有健脾除濕、駐顏去?之效。該方直接作用于面部皮膚,可有效消除面部黑斑,使皮膚白凈滋潤。原方為散劑,其使用攜帶不方便,且單次使用劑量較大,加之原方中的白芷具有光敏性和光毒性,為化妝品禁用藥,而凝膠劑除可保留原方的活性成分以外,還具有使用方便、攜帶和儲藏方便等優(yōu)點(diǎn)。本論文以美白名方七子白的二次開發(fā)為目的,在查閱大量文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上,將原方中被禁的白芷替換成具有養(yǎng)生抗衰和美白作用的山藥,組成新七白散。同時(shí),在上述藥材主要藥效成分的提取工藝、藥理作用和臨床應(yīng)用等文獻(xiàn)研究的基礎(chǔ)上,結(jié)合現(xiàn)代相關(guān)技術(shù),采用先醇提后水提的方法對改進(jìn)后的藥方進(jìn)行提取,合并醇提浸膏與水提浸膏,加入一定種類和用量的輔料,制備成凝膠劑,建立新七白祛斑凝膠的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并對新七白祛斑凝膠的初步穩(wěn)定性進(jìn)行了考察研究。制備工藝研究:本課題參考了2015版《中國藥典》及有關(guān)文獻(xiàn)資料中多種凝膠劑的制備方法,結(jié)合新七白祛斑凝膠中各藥材發(fā)揮藥效作用的化學(xué)成分的理化性質(zhì)、藥理作用和臨床應(yīng)用,運(yùn)用正交設(shè)計(jì)試驗(yàn)法對該制劑處方中各藥材的活性成分進(jìn)行提取,醇提以芍藥苷含量和沒食子酸含量的綜合評分為評價(jià)指標(biāo),水提以總多糖含量為評價(jià)指標(biāo),通過考察影響該處方中主要活性成分含量的因素及水平,優(yōu)選出最佳的提取工藝;然后對新七白祛斑凝膠的成型工藝進(jìn)行研究,以該凝膠劑的涂展性能和穩(wěn)定性的綜合評分為評價(jià)指標(biāo),通過正交設(shè)計(jì)試驗(yàn)法對凝膠基質(zhì)、溶劑、pH調(diào)節(jié)劑等影響因素的種類和加入量進(jìn)行篩選考察,從而選出最優(yōu)成型工藝。最后對最優(yōu)提取工藝與最優(yōu)成型工藝進(jìn)行工藝驗(yàn)證,驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明該最優(yōu)制備工藝穩(wěn)定性好、可控性強(qiáng)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究:本研究以白及、白蘞、白芍三種對照藥材和芍藥苷對照品為對照,采用薄層色譜法(TLC)分別對新七白祛斑凝膠中白及、白蘞和白芍三味藥材進(jìn)行定性鑒別;以芍藥苷對照品和沒食子酸對照品為對照,運(yùn)用反相高效液相色譜法(RP-HPLC)對新七白祛斑凝膠中有效成分芍藥苷與沒食子酸的含量進(jìn)行分析測定,并進(jìn)行方法學(xué)考察,建立起新七白祛斑凝膠的定性鑒別方法和含量測定方法,從而全面建立起了新七白祛斑凝膠的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。穩(wěn)定性試驗(yàn):對新七白祛斑凝膠進(jìn)行了影響因素試驗(yàn)與加速穩(wěn)定性試驗(yàn)考察,分別在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對新七白祛斑凝膠的性狀、pH值、均勻性、薄層定性鑒別和高效液相含量測定等方面進(jìn)行檢查。試驗(yàn)結(jié)果表明,在影響因素試驗(yàn)中,芍藥苷對光照較為敏感,沒食子酸對濕度和光照較為敏感;而在加速穩(wěn)定性試驗(yàn)中各檢查項(xiàng)目均符合2015年版《中華人民共和國藥典》凝膠劑通則下的相關(guān)要求及相關(guān)質(zhì)量要求,穩(wěn)定性較好。綜上所述,本課題較為深入地考察了新七白祛斑凝膠的制備工藝,全面建立起了新七白祛斑凝膠的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并對新七白祛斑凝膠的穩(wěn)定性進(jìn)行了初步考察,為今后新七白祛斑凝膠的開發(fā)及應(yīng)用提供了科學(xué)依據(jù)。
【學(xué)位單位】：湖北中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位年份】：2019
【中圖分類】：R283.6;R286.0
【部分圖文】：

并記錄下色譜圖，檢測結(jié)果見圖1-1、1-2、1-3。檢測結(jié)果表明，在上述色譜條件下，芍藥苷色譜峰與相鄰組分色譜峰的分離情況良好，分離度大于 1.5，且樣品中無其它組分干擾。圖 1-1 提取物中芍藥苷供試品溶液高效液相色譜圖圖 1-2 芍藥苷對照品溶液高效液相色譜圖圖 1-3 陰性對照溶液高效液相色譜圖2.2.6 含量測定按照 2.2.3 供 試品溶液的制備 項(xiàng)下方法配制各供試品溶

色譜條件 項(xiàng)下方法進(jìn)樣分析，并記錄下色譜圖，檢測結(jié)果見圖1-1、1-2、1-3。檢測結(jié)果表明，在上述色譜條件下，芍藥苷色譜峰與相鄰組分色譜峰的分離情況良好，分離度大于 1.5，且樣品中無其它組分干擾。圖 1-1 提取物中芍藥苷供試品溶液高效液相色譜圖

陰性對照溶液高效液相色譜圖
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本文編號：2841259