美白名方“七子白”出自于宋代《太平圣惠方》一書中,后經(jīng)改進后又被收載于《御藥院方》,其處方組成包括白術(shù)、茯苓、白蘞、白及、白芍、白僵蠶、白芷七味中藥,具有良好的美白祛斑、潤膚除皺的功效,且被廣泛應用在現(xiàn)代護膚美容中。方中白術(shù)可健脾益氣,營養(yǎng)后天,能夠治療由皮膚失氧和脾胃氣弱等原因所導致的臉色暗沉或暗斑,在古方中常被用作美白之良藥,《藥性論》記載其“主面光悅,駐顏,去?”,此為君藥;茯苓有助于白術(shù)加強健脾益氣之效,《補缺肘后方》稱其“治?”,此為臣藥;白及可補肺益皮毛,《藥性論》曰其“療面上?皰,令人肌滑”,結(jié)合白蘞生肌斂瘡之效,可用于預防和治療瘡瘍等多種皮膚疾病。配伍白芷和白芍兩味,四者佐助君臣,共為佐藥。方中白術(shù)、白及和茯苓三味皆有去?的作用;白術(shù)與茯苓配伍使用有健脾除濕、駐顏去?之效。該方直接作用于面部皮膚,可有效消除面部黑斑,使皮膚白凈滋潤。原方為散劑,其使用攜帶不方便,且單次使用劑量較大,加之原方中的白芷具有光敏性和光毒性,為化妝品禁用藥,而凝膠劑除可保留原方的活性成分以外,還具有使用方便、攜帶和儲藏方便等優(yōu)點。本論文以美白名方七子白的二次開發(fā)為目的,在查閱大量文獻的基礎上,將原方中被禁的白芷替換成具有養(yǎng)生抗衰和美白作用的山藥,組成新七白散。同時,在上述藥材主要藥效成分的提取工藝、藥理作用和臨床應用等文獻研究的基礎上,結(jié)合現(xiàn)代相關(guān)技術(shù),采用先醇提后水提的方法對改進后的藥方進行提取,合并醇提浸膏與水提浸膏,加入一定種類和用量的輔料,制備成凝膠劑,建立新七白祛斑凝膠的質(zhì)量標準,并對新七白祛斑凝膠的初步穩(wěn)定性進行了考察研究。制備工藝研究:本課題參考了2015版《中國藥典》及有關(guān)文獻資料中多種凝膠劑的制備方法,結(jié)合新七白祛斑凝膠中各藥材發(fā)揮藥效作用的化學成分的理化性質(zhì)、藥理作用和臨床應用,運用正交設計試驗法對該制劑處方中各藥材的活性成分進行提取,醇提以芍藥苷含量和沒食子酸含量的綜合評分為評價指標,水提以總多糖含量為評價指標,通過考察影響該處方中主要活性成分含量的因素及水平,優(yōu)選出最佳的提取工藝;然后對新七白祛斑凝膠的成型工藝進行研究,以該凝膠劑的涂展性能和穩(wěn)定性的綜合評分為評價指標,通過正交設計試驗法對凝膠基質(zhì)、溶劑、pH調(diào)節(jié)劑等影響因素的種類和加入量進行篩選考察,從而選出最優(yōu)成型工藝。最后對最優(yōu)提取工藝與最優(yōu)成型工藝進行工藝驗證,驗證實驗結(jié)果證明該最優(yōu)制備工藝穩(wěn)定性好、可控性強。質(zhì)量標準研究:本研究以白及、白蘞、白芍三種對照藥材和芍藥苷對照品為對照,采用薄層色譜法(TLC)分別對新七白祛斑凝膠中白及、白蘞和白芍三味藥材進行定性鑒別;以芍藥苷對照品和沒食子酸對照品為對照,運用反相高效液相色譜法(RP-HPLC)對新七白祛斑凝膠中有效成分芍藥苷與沒食子酸的含量進行分析測定,并進行方法學考察,建立起新七白祛斑凝膠的定性鑒別方法和含量測定方法,從而全面建立起了新七白祛斑凝膠的質(zhì)量標準體系。穩(wěn)定性試驗:對新七白祛斑凝膠進行了影響因素試驗與加速穩(wěn)定性試驗考察,分別在規(guī)定時間內(nèi)對新七白祛斑凝膠的性狀、pH值、均勻性、薄層定性鑒別和高效液相含量測定等方面進行檢查。試驗結(jié)果表明,在影響因素試驗中,芍藥苷對光照較為敏感,沒食子酸對濕度和光照較為敏感;而在加速穩(wěn)定性試驗中各檢查項目均符合2015年版《中華人民共和國藥典》凝膠劑通則下的相關(guān)要求及相關(guān)質(zhì)量要求,穩(wěn)定性較好。綜上所述,本課題較為深入地考察了新七白祛斑凝膠的制備工藝,全面建立起了新七白祛斑凝膠的質(zhì)量標準,并對新七白祛斑凝膠的穩(wěn)定性進行了初步考察,為今后新七白祛斑凝膠的開發(fā)及應用提供了科學依據(jù)。
【學位單位】：湖北中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位年份】：2019
【中圖分類】：R283.6;R286.0
【部分圖文】：

并記錄下色譜圖，檢測結(jié)果見圖1-1、1-2、1-3。檢測結(jié)果表明，在上述色譜條件下，芍藥苷色譜峰與相鄰組分色譜峰的分離情況良好，分離度大于 1.5，且樣品中無其它組分干擾。圖 1-1 提取物中芍藥苷供試品溶液高效液相色譜圖圖 1-2 芍藥苷對照品溶液高效液相色譜圖圖 1-3 陰性對照溶液高效液相色譜圖2.2.6 含量測定按照 2.2.3 供 試品溶液的制備 項下方法配制各供試品溶

色譜條件 項下方法進樣分析，并記錄下色譜圖，檢測結(jié)果見圖1-1、1-2、1-3。檢測結(jié)果表明，在上述色譜條件下，芍藥苷色譜峰與相鄰組分色譜峰的分離情況良好，分離度大于 1.5，且樣品中無其它組分干擾。圖 1-1 提取物中芍藥苷供試品溶液高效液相色譜圖

陰性對照溶液高效液相色譜圖
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本文編號：2841259