【摘要】：背景中藥臨床藥學是在中醫(yī)理論指導下,以患者為對象,研究中藥及其制劑與人體相互作用和合理、有效、安全用藥及其應(yīng)用規(guī)律的一門綜合性學科。中藥臨床藥師隨著學科的發(fā)展,已從幕后走到前臺,發(fā)展為走到患者身邊進行一對一的藥學服務(wù)。中藥臨床藥師在深入臨床工作時,發(fā)現(xiàn)醒腦靜注射液在臨床應(yīng)用中存在一些不合理現(xiàn)象,而其不合理使用可能會增加患者的醫(yī)療風險及支出,故基于真實的醫(yī)療數(shù)據(jù)對醒腦靜注射液在臨床使用的合理性及安全性進行分析,以期找到其監(jiān)護點,并為其臨床合理使用及制定藥學監(jiān)護計劃提供參考。醒腦靜注射液出自《溫病條辨》,是在古方基礎(chǔ)上,以麝香、冰片、梔子、郁金經(jīng)科學配伍而成,具有清熱解毒、涼血活血、開竅醒腦的功效。臨床研究中發(fā)現(xiàn),醒腦靜能夠透過血腦屏障,具有促進急性腦梗死患者意識清醒及降低其血液中相關(guān)炎性因子的作用,因而廣泛應(yīng)用于急性腦梗死患者的治療。腦卒中是指由于急性腦循環(huán)障礙所導致的局限性或全面性腦功能缺損綜合征,又稱急性腦血管病事件、腦血管意外或腦中風,具有高發(fā)病率、高致殘率、高復發(fā)率及高死亡率的特點。急性缺血性腦卒中(急性腦梗死)是最常見的卒中類型,其治療原則為盡早診斷盡早用藥,以改善腦部供血,保護缺血半暗帶的神經(jīng)功能,最大限度的縮小梗死及其造成神經(jīng)功能缺損。關(guān)于醒腦靜注射液的臨床研究中,均具有嚴格的納入及排除標準,嚴格的藥物劑量、療程的規(guī)定,并有嚴格的療效判定標準。但這些精心設(shè)計的實驗研究并不能完全代表臨床的真實情況。筆者在前期的調(diào)查中發(fā)現(xiàn),真實臨床環(huán)境下,醒腦靜注射液的使用存在一些不合理現(xiàn)象。故本研究旨在對真實醫(yī)療環(huán)境下醒腦靜注射液的使用情況進行收集及分析,闡釋其治療急性腦梗死的真實合理性及安全性,并結(jié)合其藥學特點分析臨床應(yīng)用中可能存在的問題,探討其藥學監(jiān)護點,為促進醒腦靜注射液臨床合理使用提供依據(jù)。目的調(diào)查分析醒腦靜注射液在急性腦梗死患者中的真實醫(yī)療數(shù)據(jù),闡釋醒腦靜注射液治療急性腦梗死的合理性及安全性,為其臨床應(yīng)用提供依據(jù);結(jié)合其藥學特點,分析臨床應(yīng)用中可能存在的問題,探討其藥學監(jiān)護要點,促進醒腦靜注射液的合理使用,為中藥臨床藥師制定中藥注射劑藥學監(jiān)護計劃提供參考。方法以某綜合性三級醫(yī)院2016年9月至2017年1月電子病例數(shù)據(jù)為研究對象,提取入院后使用了醒腦靜注射液且確定診斷為急性腦梗死的病例,采集患者基本信息、疾病情況、醒腦靜注射液使用情況、不良事件等信息,結(jié)合臨床指南及文獻研究,評價病例中的人口學資料,患者意識狀態(tài)描述、格拉斯哥(GCS)昏迷量表評分情況,醒腦靜應(yīng)用時機、用法用量、溶媒、療程,用藥期間不良事件情況,對醒腦靜注射液使用的真實合理性及安全性進行分析。結(jié)果1研究對象本研究共收集入院后使用了醒腦靜注射液550例,將其中確定診斷為急性腦梗死的病例196例納入調(diào)查。2急性腦梗死患者人口學調(diào)查急性腦梗死好發(fā)于老年人且男性多于女性。調(diào)查的病例中死亡病例共計16例,均合并較嚴重的合并癥,其中以肺部感染多見。3急性腦梗死疾病情況調(diào)查調(diào)查的病例中急性腦梗死患者39.09%存在多次發(fā)病的情況。入組病例中醫(yī)師均未對患者血液中的相關(guān)炎性因子進行檢驗,且在使用醒腦靜的患者中,醫(yī)師對患者意識狀態(tài)的描述混亂,存在GCS昏迷評分的病例占比56.63%,部分病例存在無指征使用醒腦靜注射液的情況。在急性腦梗死發(fā)病次數(shù)超過3次的患者中,出現(xiàn)意識障礙的人數(shù)占比逐漸增大。4醒腦靜注射液使用情況在醒腦靜的應(yīng)用時機方面,使用時間距離發(fā)病時間超過14天的病例為4例;調(diào)查的病例中給藥途徑全部為靜脈滴注;醒腦靜的給藥溶媒、單次給藥劑量、給藥頻次均存在超說明書使用的現(xiàn)象;病例中存在1例醒腦靜與氯化鉀配伍輸注;醒腦靜用藥療程超過28d的病例2例;與西藥聯(lián)合用藥情況:用藥前二十位的藥品種類以抗血小板聚集藥、腦保護劑、通便藥、降血脂藥、化痰止咳平喘藥、脫水藥為主;與中藥聯(lián)合用藥情況:以理血劑為主;醒腦靜的使用存在辨證的病例數(shù)為21例,辨證分別為痰熱證20例,陽亢證1例。5不良事件研究1例病例在醒腦靜的使用過程中發(fā)生過敏性皮炎;2例在醒腦靜使用過程中發(fā)生腹瀉;20例醒腦靜使用療程為1天的病例中均未提及停藥原因,其中3例在病例中提及患者有癲癇或癇性發(fā)作。結(jié)論本研究對196例使用醒腦靜注射液且確診為急性腦梗死的患者病例進行了調(diào)查,分析相關(guān)數(shù)據(jù),得出以下結(jié)論:1醒腦靜注射液因其良好的開竅醒神作用而廣泛應(yīng)用于臨床,但在其使用過程中存在一些不合理現(xiàn)象,包括:缺少中醫(yī)辨證、溶媒選擇不合理、與西藥配伍輸注、療程過長等情況。因真實醫(yī)療環(huán)境下經(jīng)常多種藥物聯(lián)用,還應(yīng)思考其聯(lián)合用藥的真實合理性及經(jīng)濟性問題。2醒腦靜注射液臨床應(yīng)用較為安全,但應(yīng)關(guān)注患者不良反應(yīng)的發(fā)生(腹瀉)是否與其藥性較為寒涼有關(guān),以及在癲癇及急性腦梗死后癇性發(fā)作的患者中的用藥安全性。3針對以上醒腦靜注射液應(yīng)用調(diào)查,中藥臨床藥師結(jié)合其藥學特點,總結(jié)醒腦靜臨床監(jiān)護要點,包括其合理的用法用量、溶媒、單獨輸注等,同時中藥臨床藥師可對患者中醫(yī)體征進行辨識,協(xié)助醫(yī)師合理使用醒腦靜。4中藥臨床藥師通過下臨床的方式可以全程監(jiān)護醒腦靜使用過程以及患者相關(guān)的中醫(yī)體征變化,保證臨床安全合理用藥。本研究通過調(diào)查醒腦靜注射液臨床的真實使用情況,整理出其臨床使用中存在的不合理現(xiàn)象,結(jié)合其藥學特點,對其使用中的真實合理性及安全性進行評價,提出臨床監(jiān)護要點,促進醒腦靜注射液的合理使用,為中藥臨床藥師制定中藥注射劑藥學監(jiān)護計劃提供參考。
【學位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2018
【分類號】：R288
【圖文】：

圖３患者發(fā)病次數(shù)百分比逡逑

圖４患者ＧＣＳ評分ｔｆ１］１況逡逑９６例入院患者中，主管醫(yī)師對患者的意識狀態(tài)描述情況比較混亂，除神醒、神清），嗜睡，昏迷、意識障礙等描述外，出現(xiàn)了睡眠增多、昏眠差等，其中描述為神忐清醒而使用醒腦靜的病例為９５例（４８．４７％），

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本文編號：2735322