中藥炮制輔料麥麩的質量標準研究

發(fā)布時間：2020-06-16 02:01

【摘要】：目的本課題通過麥麩作為中藥炮制輔料進行文獻挖掘,結合文獻研究結果,對中藥炮制輔料麥麩的質量標準進行系統(tǒng)的研究。從性狀、顯微鑒別、檢查、含量測定項、指紋圖譜等進行探究,建立各項的具體質量規(guī)范方法,優(yōu)選出主要質控成分的工藝條件,補充和提高現(xiàn)有質量標準,制定較為完善可靠的中藥炮制輔料麥麩質量標準。方法以《歷代中藥炮制資料輯要》一書為線索,回溯核查本草原著;對《中國藥典》與《全國中藥炮制規(guī)范》以及省、市、自治區(qū)制定的地方炮制規(guī)范和各種數(shù)據(jù)庫進行文獻調查。采用眼看、手摸、鼻聞、口嘗等感官方法對30批未經處理的麥麩進行觀察判斷。利用高倍顯微鏡對麥麩的顯微結構進行鑒別。按照2015版《中國藥典》四部收載的方法測定水分、灰分以及浸出物含量,并規(guī)定其限度。以丙氨酸、亮氨酸和纈氨酸3種化學成分為對照品,摸索最佳的薄層色譜條件,建立簡單快捷的薄層色譜方法。采用UV法,以總黃酮(蘆丁計)為對照品對30批麥麩的含量進行測定,對測得的結果進行統(tǒng)計學計算,規(guī)定其含量限度。采用HPLC法,以阿魏酸為對照品對30批麥麩的含量進行測定,對測得的結果進行統(tǒng)計學計算,規(guī)定其含量限度。按照2015版《中國藥典》四部收載的方法測定對30批麥麩的黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2含量及有機氯農藥殘留量,并規(guī)定其含量限度。對10批不同產地的麥麩進行紅外光譜指紋測定,并進行相似度計算及化學模式識別。通過不同包裝、環(huán)境溫度及環(huán)境濕度對麥麩儲藏品質的影響進行研究。結果麥麩入藥始見于明代《本草綱目》,其作為炮制輔料始見于漢代《華氏中藏經》,繼后歷代都有發(fā)展。歷代麩制飲片品種有70多種,其中沿用麩制品種有白術、蒼術、陳皮等14種,現(xiàn)今使用清麩、蜜麩、糖麩3種規(guī)格輔料。對收集的30批麥麩分別從色、形、氣、味四個方面進行性狀描述,能客觀的反映出飲片的品質特點。在顯微鏡下觀察到飲片的淀粉粒及非腺毛、果皮表皮細胞、橫細胞和珠心殘余等特征結構,對于飲片的快速鑒別具有重要意義。30批麥麩中的水分、灰分、和浸出物含量限度分別為13.0%、6.0%、14.0%,對保證藥材的質量起到輔助作用。采用TLC法建立了麥麩中丙氨酸、亮氨酸、纈氨酸的鑒別方法,結果供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置處,顯相同顏色的斑點。采用UV法建立麥麩中總黃酮的測定方法,30批樣品中總黃酮的平均含量為0.58%,限定麥麩按干燥品計算,含總黃酮以蘆丁計,不得少于0.45%。采用HPLC法建立麥麩中,30批樣品中阿魏酸的平均含量為9.15μg/g,結合實際情況,限定麥麩按干燥品計算,含阿魏酸不得少于5.0μg/g。30個批次的麥麩樣品中均未檢出黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2及有機氯農藥BHC、DHT、PCNB。利用紅外色譜法建立了麥麩指紋圖譜,分析發(fā)現(xiàn)10批不同產地的麥麩具有相似的化學成分,其中在3350,2929,1629,1542,1157,1020,575cm-1處,均有明顯的特征峰,可以作為麥麩定性鑒別依據(jù)。結論結合文獻研究結果,確定中藥炮制輔料麥麩質量標準的測定指標,對麥麩的性狀、鑒別、檢查、含量測定以及特征圖譜這五個方面進行深入的研究。對比了地方標準收載的麥麩標準,性狀標準方面有所提高和補充,增加了能代表麥麩的物質基礎質控指標總黃酮和阿魏酸鈉并進行含量控制,對薄層鑒別項進行了薄層展開條件優(yōu)化,結果驗證了地方標準對其質量控制的優(yōu)越性。檢查項中,設定了水分、總灰分、浸出物為質量控制限度,并對其進行黃曲霉毒素及農藥殘留檢查。最終擬建立較為實際的,能反應較好質量的中藥炮制輔料麥麩質量標準(草案)。
【學位授予單位】：浙江中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2018
【分類號】：R283.2
【圖文】：

麥麩,性狀,樣本