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中藥炮制輔料麥麩的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究

發(fā)布時間:2020-06-16 02:01
【摘要】:目的本課題通過麥麩作為中藥炮制輔料進(jìn)行文獻(xiàn)挖掘,結(jié)合文獻(xiàn)研究結(jié)果,對中藥炮制輔料麥麩的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行系統(tǒng)的研究。從性狀、顯微鑒別、檢查、含量測定項、指紋圖譜等進(jìn)行探究,建立各項的具體質(zhì)量規(guī)范方法,優(yōu)選出主要質(zhì)控成分的工藝條件,補(bǔ)充和提高現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),制定較為完善可靠的中藥炮制輔料麥麩質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法以《歷代中藥炮制資料輯要》一書為線索,回溯核查本草原著;對《中國藥典》與《全國中藥炮制規(guī)范》以及省、市、自治區(qū)制定的地方炮制規(guī)范和各種數(shù)據(jù)庫進(jìn)行文獻(xiàn)調(diào)查。采用眼看、手摸、鼻聞、口嘗等感官方法對30批未經(jīng)處理的麥麩進(jìn)行觀察判斷。利用高倍顯微鏡對麥麩的顯微結(jié)構(gòu)進(jìn)行鑒別。按照2015版《中國藥典》四部收載的方法測定水分、灰分以及浸出物含量,并規(guī)定其限度。以丙氨酸、亮氨酸和纈氨酸3種化學(xué)成分為對照品,摸索最佳的薄層色譜條件,建立簡單快捷的薄層色譜方法。采用UV法,以總黃酮(蘆丁計)為對照品對30批麥麩的含量進(jìn)行測定,對測得的結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)計算,規(guī)定其含量限度。采用HPLC法,以阿魏酸為對照品對30批麥麩的含量進(jìn)行測定,對測得的結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)計算,規(guī)定其含量限度。按照2015版《中國藥典》四部收載的方法測定對30批麥麩的黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2含量及有機(jī)氯農(nóng)藥殘留量,并規(guī)定其含量限度。對10批不同產(chǎn)地的麥麩進(jìn)行紅外光譜指紋測定,并進(jìn)行相似度計算及化學(xué)模式識別。通過不同包裝、環(huán)境溫度及環(huán)境濕度對麥麩儲藏品質(zhì)的影響進(jìn)行研究。結(jié)果麥麩入藥始見于明代《本草綱目》,其作為炮制輔料始見于漢代《華氏中藏經(jīng)》,繼后歷代都有發(fā)展。歷代麩制飲片品種有70多種,其中沿用麩制品種有白術(shù)、蒼術(shù)、陳皮等14種,現(xiàn)今使用清麩、蜜麩、糖麩3種規(guī)格輔料。對收集的30批麥麩分別從色、形、氣、味四個方面進(jìn)行性狀描述,能客觀的反映出飲片的品質(zhì)特點(diǎn)。在顯微鏡下觀察到飲片的淀粉粒及非腺毛、果皮表皮細(xì)胞、橫細(xì)胞和珠心殘余等特征結(jié)構(gòu),對于飲片的快速鑒別具有重要意義。30批麥麩中的水分、灰分、和浸出物含量限度分別為13.0%、6.0%、14.0%,對保證藥材的質(zhì)量起到輔助作用。采用TLC法建立了麥麩中丙氨酸、亮氨酸、纈氨酸的鑒別方法,結(jié)果供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置處,顯相同顏色的斑點(diǎn)。采用UV法建立麥麩中總黃酮的測定方法,30批樣品中總黃酮的平均含量為0.58%,限定麥麩按干燥品計算,含總黃酮以蘆丁計,不得少于0.45%。采用HPLC法建立麥麩中,30批樣品中阿魏酸的平均含量為9.15μg/g,結(jié)合實(shí)際情況,限定麥麩按干燥品計算,含阿魏酸不得少于5.0μg/g。30個批次的麥麩樣品中均未檢出黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2及有機(jī)氯農(nóng)藥BHC、DHT、PCNB。利用紅外色譜法建立了麥麩指紋圖譜,分析發(fā)現(xiàn)10批不同產(chǎn)地的麥麩具有相似的化學(xué)成分,其中在3350,2929,1629,1542,1157,1020,575cm-1處,均有明顯的特征峰,可以作為麥麩定性鑒別依據(jù)。結(jié)論結(jié)合文獻(xiàn)研究結(jié)果,確定中藥炮制輔料麥麩質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的測定指標(biāo),對麥麩的性狀、鑒別、檢查、含量測定以及特征圖譜這五個方面進(jìn)行深入的研究。對比了地方標(biāo)準(zhǔn)收載的麥麩標(biāo)準(zhǔn),性狀標(biāo)準(zhǔn)方面有所提高和補(bǔ)充,增加了能代表麥麩的物質(zhì)基礎(chǔ)質(zhì)控指標(biāo)總黃酮和阿魏酸鈉并進(jìn)行含量控制,對薄層鑒別項進(jìn)行了薄層展開條件優(yōu)化,結(jié)果驗證了地方標(biāo)準(zhǔn)對其質(zhì)量控制的優(yōu)越性。檢查項中,設(shè)定了水分、總灰分、浸出物為質(zhì)量控制限度,并對其進(jìn)行黃曲霉毒素及農(nóng)藥殘留檢查。最終擬建立較為實(shí)際的,能反應(yīng)較好質(zhì)量的中藥炮制輔料麥麩質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(草案)。
【學(xué)位授予單位】:浙江中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2018
【分類號】:R283.2
【圖文】:

麥麩,性狀,樣本


圖2-1麥麩樣本性狀圖逡逑

麥麩,性狀,樣本,淀粉粒


圖2-2麥麩的顯微鑒別圖逡逑A:淀粉粒B:淀粉粒及非腺毛C:果皮表皮細(xì)胞D:jk細(xì)胞E:珠心殘余逡逑25逡逑

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號:2715349


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