【摘要】：桔苷是一種二氫黃酮類化合物,研究發(fā)現(xiàn),口服該化合物有明確的鎮(zhèn)咳祛痰效果,且無中樞抑制作用�？人詫儆诤粑到y(tǒng)疾病,而吸入制劑治療呼吸系統(tǒng)疾病有明顯的優(yōu)勢,吸入制劑不僅能通過肺泡直接進(jìn)入血液循環(huán),部分藥物通過沉積于呼吸道直接作用于病灶部位。目前,國內(nèi)外尚未有治療咳嗽的吸入制劑上市,本研究的目的是制備桔苷霧化吸入溶液并對其進(jìn)行評價,研究內(nèi)容主要有:(1)在制劑處方開發(fā)過程中,對主藥濃度、助溶劑種類和用量以及抗氧化劑進(jìn)行篩選。最終得到兩個處方,桔苷的濃度均為為1 mg/mL,劑量均為4 m L,N處方組成為15%(v/v)乙醇,S處方組成為15%(v/v)乙醇,0.2%亞硫酸氫鈉。(2)對兩個處方的三批霧化吸入溶液制劑進(jìn)行含量、有關(guān)物質(zhì)檢測方法的驗(yàn)證;考察了桔苷霧化吸入溶液制劑在影響因素條件下的穩(wěn)定性。(3)參考中國藥典(2015版)要求,使用spaytec和新一代藥用多級撞擊器分析桔苷霧化吸入溶液的粒徑分布情況。Spraytec測試結(jié)果顯示,62.9%粒子粒徑在1~5μm,33.8%的粒子粒徑為5~20μm,新一代藥用多級撞擊器測試結(jié)果顯示桔苷霧化吸入溶液的FPF%(可吸入顆粒百分?jǐn)?shù))高達(dá)64.2±2.4%,MMAD(μm,質(zhì)量中位直徑)的大小為3.9±0.2;滿足中國藥典對吸入制劑粒徑分布的要求。(4)建立枸櫞酸刺激豚鼠咳嗽反應(yīng)模型,給予低中高梯度藥物劑量,測得其鎮(zhèn)咳率依次為21.6±7.5%、33.6±10.4%、50.8±8.6%,而陽性對照藥左羥丙哌嗪灌胃給藥的鎮(zhèn)咳率為33.2±7.3%,有力的支撐了進(jìn)行桔苷霧化吸入溶液開發(fā)研究的重要意義。
【圖文】：

圖 1-1 超聲霧化器的基本原理ig 1-1 Schematic diagram of ultrasonic atomi同將會使液體在被打散的復(fù)雜過程中有所增強(qiáng)型是最為常見的三種噴射霧化器。一個高頻率振動的振動晶棒。超聲霧化器的大分子的霧化，因?yàn)槌曥F化器在霧化與噴射霧化器相比，超聲霧化器產(chǎn)生的霧器，但是噴射霧化器要配備空氣壓縮機(jī)才，殘留量也較大，霧化時間較長[22]。漸被熟知，就是振動篩霧化器。振動篩霧市場上有兩種振動篩霧化器，被動振動篩器以歐姆龍 NE-U22 振動篩霧化器為代表小孔直徑只有 3 μm。振動的壓電晶體與換

在這些區(qū)域沉積。因?yàn)檫@些粒子不會緊隨空氣的藥物占定量氣霧劑和干粉吸入劑噴射劑量的子的主要沉積機(jī)制是重力沉降。另一方面，，小吸道沉積。對于小于 100 nm 的納米粒子主要維狀的氣溶膠，當(dāng)長粒子尺寸與肺部氣道的尺溶膠在產(chǎn)生和運(yùn)輸?shù)倪^程中會攜帶靜電荷，尤電荷狀態(tài)隨著許多因素的變化而變化，包括材總量被認(rèn)為會影響藥物的沉積。靜電作用包括如果粒子所帶的電荷數(shù)超過一定的閾值[47-49]，并改變它們在氣道內(nèi)運(yùn)行的方式。只要小于 5 μm 的粒子都能沉積到肺部，但對易隨氣流呼入體內(nèi)如下圖 1-2 所示，大于 5μm 子沉積在主支氣管，小于 2μm 的粒子則沉積在毛
【學(xué)位授予單位】：華南理工大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號】：R283.6;R285.5

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本文編號：2710849