【摘要】：中藥祛白顆粒為經(jīng)驗方祛白合劑經(jīng)過加工制備而成復方顆粒制劑。組方由蒺藜、鉤藤、雞血藤、夜交藤、生地黃、牡丹皮、赤芍、當歸、丹參、九味中藥組成,具有舒肝解郁、養(yǎng)血通絡、活血祛風、涼血消斑的功效。本課題以中醫(yī)藥理論為指導,應用現(xiàn)代科學技術和方法對祛白顆粒的提取工藝、制備工藝、質量標準進行了系統(tǒng)的試驗研究,以確保制劑工藝科學合理、質量穩(wěn)定可控。本課題根據(jù)制劑的要求,同時也結合本處方中中藥的性質,擬定了工藝路線,篩選出了最佳提取工藝和制粒工藝。對影響提取效果的因素如提取溫度,提取時間,加水量,提取次數(shù)等以及影響制粒工藝效果的輔料的種類和用量,潤濕劑的濃度等若干因素進行了考察。最后初步制定了制劑的質量標準。本論文主要完成了以下研究工作:1.藥材有效成分的提取及包合工藝的研究,運用傳統(tǒng)和現(xiàn)代技術,對影響提取效果和包合效果的因素進行了考察,分別得到了藥材的最佳提取工藝和有效成分的最佳包合工藝。2.制粒工藝的研究,通過考察輔料的種類,用量以及潤濕劑的濃度等得到相對較好的制粒工藝。3.質量標準的研究,本課題采用薄層色譜法(TLC)對制劑中的主要藥材夜交藤、當歸、牡丹皮進行了定性鑒別,結果發(fā)現(xiàn)夜交藤、當歸、牡丹皮主斑點清晰,與對照藥材相應的位置顯相同顏色的斑點,且陰性無干擾。以二苯乙烯苷、阿魏酸、丹皮酚為定量指標,采用高效液相色譜法(HPLC)對三種有效成分同時進行含量測定,以阿魏酸計,含量不得低于0.0200mg/g;以丹皮酚計,含量不得低于0.600mg/g;以二苯乙烯苷計,含量不得低于0.900mg/g。而且經(jīng)過方法學考察,精密度,回收率以及重現(xiàn)性等均良好,方法簡便、可靠,能夠用于本顆粒劑的質量控制。而且經(jīng)過數(shù)據(jù)對比,顆粒劑中三種物質的含量均高于合劑中三種物質的含量,這就說明之前的提取工藝和制備工藝是合理,可靠的。4.制劑初步穩(wěn)定性的考察,在6個月時間內對制劑穩(wěn)定性進行了考察,結果發(fā)現(xiàn)考察各項指標符合規(guī)定,表明本品在6個月時間內相對穩(wěn)定。
【圖文】：

丹皮酚標準曲線圖

阿魏酸標準曲線圖
【學位授予單位】：湖北中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2017
【分類號】：R283.6;R286.0

【參考文獻】

相關期刊論文 前10條

1 易凱;楊愛霞;林世和;易艷東;;祛白顆粒中當歸揮發(fā)油、丹皮酚提取及包合工藝的研究[J];中國藥師;2016年12期

2 劉紅波;唐志書;張婷;王梅;宋忠興;劉世軍;;牡丹皮中丹皮酚的提取及包合工藝研究[J];中南藥學;2016年02期

3 賀康洪;董哲學;張廣春;張曉吟;陳明明;;HPLC法同時測定烏黑消白顆粒中二苯乙烯苷和阿魏酸的含量[J];解放軍藥學學報;2016年01期

4 林志鑫;吳艷華;;中醫(yī)中藥治療白癜風用藥經(jīng)驗分享[J];皮膚性病診療學雜志;2015年06期

5 樂建榮;;牡丹皮的薄層鑒別方法[J];中國民族民間醫(yī)藥;2015年16期

6 賀康洪;潘志浩;張漢道;侯佳寧;張紫東;張憶慈;張廣春;;HPLC法同時測定歸芪消白膠囊中二苯乙烯苷和丹皮酚的含量[J];解放軍藥學學報;2015年03期

7 謝岱;馬威;易艷東;;歸芪補腎顆粒中揮發(fā)性成分β-環(huán)糊精包合物的正交優(yōu)選[J];中國醫(yī)院藥學雜志;2014年13期

8 易艷東;謝岱;馬威;;正交試驗優(yōu)選歸芪補腎顆粒的水提工藝[J];湖北中醫(yī)藥大學學報;2014年02期

9 易艷東;馬威;林世和;余南才;;清脈顆粒醇沉工藝的正交優(yōu)選[J];中國藥師;2014年04期

10 丁小媛;喬樹芳;;中藥的抗氧化作用治療白癜風研究進展[J];中國中西醫(yī)結合皮膚性病學雜志;2014年01期

，

本文編號：2675642