【摘要】：廣地龍為鉅蚓科動物參環(huán)毛蚓Pheretima aspergillum(E.Perrier)的干燥體。具清熱定驚,通絡,平喘,利尿之功,用于高熱神昏,驚癇抽搐,關節(jié)痹痛,肢體麻木,半身不遂,肺熱喘咳,水腫尿少~([1-2])。由于腥味太大,不利于服用,一般需要炮制后入藥。采用甘草炮制廣地龍,能使其質地松脆、增效減燥、矯臭矯味、便于服用。本文主要從甘草炮制廣地龍的工藝及其炮制品的質量標準兩個方面進行研究,從而規(guī)范炮制工藝和建立相應的質量標準,更好地保障人民健康用藥,進一步推動嶺南特色炮制的發(fā)展。目的:通過對采用甘草炮制廣地龍工藝中的重點工藝環(huán)節(jié)進行單因素考察,找到影響廣地龍炮制的關鍵因素,并對影響較大的因素進行正交試驗,獲得最佳炮制工藝,規(guī)范廣地龍的炮制,提高成品質量及生產效率。同時在優(yōu)化工藝的基礎上對11批廣地龍炮制品進行質量方面的研究,制定相應的質量標準草案,更好的揭示廣地龍炮制品的內涵。最后對廣地龍炮制品及廣地龍生品指紋圖譜進行研究,獲得共有峰信息,構建廣地龍炮制品及廣地龍生品指紋圖譜。方法:以次黃嘌呤含量、肌苷含量和水溶性浸出物作為評價指標,對炮制環(huán)節(jié)甘草用量、煎煮時間、加水量、浸泡時間和干燥溫度進行優(yōu)選,獲得最優(yōu)的炮制工藝。在2015版《中國藥典》廣地龍檢測方法的基礎上,對廣地龍炮制品進行性狀鑒別、薄層鑒別、顯微鑒別、灰分測定、水分測定、浸出物測定,另本研究增加對次黃嘌呤和肌苷的含量測定。根據實驗結果,起草廣地龍炮制品質量標準草案。最后運用HPLC法,建立廣地龍炮制品指紋圖譜,標示出共有峰,參照峰選擇肌苷色譜峰,獲得相對保留時間,并用相似度軟件對其進行分析,構建廣地龍生品及廣地龍炮制品的指紋圖譜。結果:通過單因素考察對采用甘草炮制廣地龍的工藝進行優(yōu)選,將甘草用量、浸泡時間和干燥溫度三個因素作為正交試驗最終的考察因素。結果表明,廣地龍的較佳炮制工藝為A_1B_1C_3,即甘草用量15%,浸泡時間20 min,干燥溫度70℃。然后對11批次廣地龍炮制品進行性狀描述、鑒別、檢查、浸出物項下的測定,再加上次黃嘌呤含量測定和肌苷含量測定,分析其質量情況,最終確定了廣地龍經甘草炮制后的炮制品的質量標準草案。同時建立了廣地龍生品及其炮制品的高效液相指紋圖譜。所創(chuàng)建的11批生品廣地龍高效液相指紋圖譜共有峰一共有20個,廣地龍炮制品高效液相指紋圖譜共有峰一共有21個,分析了比較了不同批次生品廣地龍和廣地龍炮制品的指紋圖譜相似度,結果顯示不同批次生品廣地龍和廣地龍炮制品成分含量是不一樣的。結論:在對廣地龍的炮制工藝進行優(yōu)化后,制定了一套工藝指標,確定了最佳炮制工藝。起草的廣地龍炮制品質量標準,性狀與2015版《中國藥典》相同,薄層鑒別在亮氨酸、賴氨酸、纈氨酸和甘草次酸對照品的相應的位置出現了相同的斑點,水分應≤10.0%,總灰分含量應≤10.0%,酸不溶性灰分含量應≤5.0%,水溶性浸出物應≥16.0%,次黃嘌呤含量應≥0.06%,肌苷含量應≥0.15%。通過高效液相指紋圖譜與肌苷參照峰相結合測定相對保留時間,能夠很好的反映廣地龍炮制品的內在質量,為其控制質量的方法提供了科學依據。
【圖文】：

次黃嘌呤標準曲線

圖2-2肌苷標準曲線Fig.2-2 The standard curve of inosine1.4.2 精密度試驗次黃嘌呤對照品（含量以 98.0%計）0.895 mg 和肌苷對照品（含量以 100.0
【學位授予單位】：廣州中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2018
【分類號】：R283

【參考文獻】

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