【摘要】：目的:山楂炭是山楂的炮制品,經(jīng)炮制后,其具有收斂止血、固澀止瀉的功效。目前對(duì)于山楂炭的炮制并無(wú)明確規(guī)范,缺乏準(zhǔn)確的量化指標(biāo),致使飲片質(zhì)量參差不齊,對(duì)山楂炭的生產(chǎn)和應(yīng)用造成較大影響。為使炮制理論更有效地指導(dǎo)飲片生產(chǎn),本課題采用L_9(3~4)正交設(shè)計(jì)法,以外觀性狀、有效成分的含量變化為考察指標(biāo),選擇炒制溫度、炒制時(shí)間、翻轉(zhuǎn)次數(shù)3個(gè)因素,優(yōu)選山楂炭的最佳炮制工藝,保證其從外觀到內(nèi)在質(zhì)量均一致,炮制方法穩(wěn)定可行。繼而進(jìn)行中試生產(chǎn),并依此制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為山楂炭的生產(chǎn)和臨床應(yīng)用提供質(zhì)量控制依據(jù),促使中藥炭藥加工生產(chǎn)趨于規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。方法:1、文獻(xiàn)研究:對(duì)近些年來(lái)山楂炭的歷史沿革、炮制工藝、化學(xué)成分變化、藥理作用、臨床應(yīng)用等諸多方面的研究?jī)?nèi)容加以歸納與總結(jié)。2、工藝研究:按藥典方法,對(duì)不同產(chǎn)地的山楂飲片進(jìn)行質(zhì)量檢查,篩選質(zhì)量合格、且符合生產(chǎn)實(shí)際的山楂飲片;炮制工藝研究:采用正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)法進(jìn)行工藝參數(shù)研究,以直接影響炮制品質(zhì)量的炒制時(shí)間,炒制溫度,翻轉(zhuǎn)次數(shù)為考察因素,通過(guò)預(yù)實(shí)驗(yàn)各設(shè)計(jì)3個(gè)水平。山楂炭飲片的外觀性狀、有效成分含量與其炮制程度具有相關(guān)性,可以代表山楂飲片炮制質(zhì)量,以此為指標(biāo),判斷山楂炭的最佳炮制工藝。3、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):對(duì)按最佳炮制工藝生產(chǎn)的山楂炭中試樣品進(jìn)行各項(xiàng)指標(biāo)測(cè)定,包括薄層色譜法的方法學(xué)考察,水分、灰分、浸出物的含量測(cè)定,重金屬及農(nóng)殘的限度檢查,性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量、貯存的標(biāo)準(zhǔn)制定。4、藥效學(xué)研究:通過(guò)藥理實(shí)驗(yàn),以毛細(xì)管法和剪尾法分別考察山楂炭對(duì)小鼠的凝血時(shí)間(CT)和出血時(shí)間(BT)的作用,并采用凝血分析儀測(cè)定各組血漿凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)、凝血酶時(shí)間(TT)、纖維蛋白原(FIB),探究其凝血、止血的機(jī)制。結(jié)果:通過(guò)綜合評(píng)價(jià),山楂炭飲片的最佳炮制工藝參數(shù):炮制溫度為220℃,炮制時(shí)間為15min,翻轉(zhuǎn)頻率為8r/min。并以此制定了山楂炭質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及起草說(shuō)明。通過(guò)對(duì)其藥效學(xué)研究,山楂炭水煎液能顯著縮短小鼠的凝血時(shí)間及出血時(shí)間,表明山楂炭具有止血、凝血的作用。且通過(guò)凝血分析儀測(cè)定,山楂炭水煎液能顯著縮短小鼠PT、APTT、TT,增加FIB含量。結(jié)論:通過(guò)本課題研究制定了山楂炭最佳炮制工藝,依此制備的炮制品從外觀到內(nèi)在質(zhì)量均一穩(wěn)定。起草的山楂炭質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)復(fù)核驗(yàn)收,可作為山楂炭的質(zhì)量控制依據(jù)。通過(guò)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn),證明了山楂炭的藥理作用,驗(yàn)證了山楂炒炭止血的傳統(tǒng)用法。
【圖文】：

山楂炭炮制品樣品圖

長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué) 2019 屆碩士學(xué)位論文13A. 供試品B. 標(biāo)準(zhǔn)品B. 陰性對(duì)照品圖 2 山楂炮制品中枸櫞酸含量測(cè)定的 HPLC 圖2.5.2 對(duì)照品溶液的制備取枸櫞酸對(duì)照品 25.0mg，精密稱定，以甲醇作為溶劑，，定容至 25mL 容量瓶中，
【學(xué)位授予單位】：長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號(hào)】：R283

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本文編號(hào)：2600058