注射劑的質量風險管理與控制
發(fā)布時間:2017-04-05 07:11
本文關鍵詞:注射劑的質量風險管理與控制,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
【摘要】:注射劑作為現代臨床上常見的一種制劑,具有顯效快,療程短的特點,但是,隨著社會的不斷進步,由注射劑帶來的不良藥害事件也逐漸增加,特別是近幾年逐漸上市的中藥注射劑,因此,本文就注射劑的質量風險進行簡單的評估,并提出相應的控制措施,為今后的進一步研究探討提供實質性的參考依據。
【作者單位】: 山東東阿阿膠股份有限公司;
【關鍵詞】: 注射劑 質量風險管理 控制
【分類號】:F273.2;R944
【正文快照】: 注射劑主要是指經原料藥提取純化后,直接注入體內的一種制劑,因其在體內代謝過程中,不經過肝臟首過效應和胃腸道等消化作用,故具有顯效快,療程短、生物利用度高的優(yōu)點,但正因為如此,其所帶來的藥害事件也非常顯著,特別是對于中藥注射劑,因其成分多而雜,且制備程序也復雜,故簡
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本文編號:286679
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