本文關(guān)鍵詞：濟(jì)南戰(zhàn)區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑抽驗(yàn)質(zhì)量評價(jià)

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【摘要】：目的分析評價(jià)"十二五"期間濟(jì)南軍區(qū)聯(lián)勤部藥品儀器檢驗(yàn)所對濟(jì)南戰(zhàn)區(qū)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,為促進(jìn)制劑質(zhì)量的提高提供參考。方法對"十二五"期間濟(jì)南戰(zhàn)區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)督抽驗(yàn)檢驗(yàn)結(jié)果和數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理,并對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行分析,討論其形成的原因。結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析了醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑1416批,其中不合格制劑33批,不合格涉及的劑型有13種;不合格涉及的檢驗(yàn)項(xiàng)目有6項(xiàng),最常見的不合格項(xiàng)目是微生物限度檢查(占不合格總數(shù)的42.42%),其次為含量測定(18.19%)、裝量(15.15%)等。結(jié)論梳理不合格項(xiàng)目產(chǎn)生的原因,要求配制單位嚴(yán)格遵守藥品配制管理規(guī)范,提高制劑質(zhì)量,確保人民群眾和官兵用藥安全有效。
【作者單位】： 濟(jì)南軍區(qū)聯(lián)勤部藥品儀器檢驗(yàn)所;解放軍456中心醫(yī)院;
【關(guān)鍵詞】： 制劑抽驗(yàn) 制劑質(zhì)量分析
【基金】：軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)提高科研專項(xiàng)課題計(jì)劃,No.14ZJZ01-2
【分類號(hào)】：R82
【正文快照】： 軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑,分為標(biāo)準(zhǔn)制劑和非標(biāo)準(zhǔn)制劑[1],其特點(diǎn)是臨床用量較小、有效期較短,但市場供應(yīng)不足且臨床必需。由于各制劑配制單位主要是醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)自設(shè)的制劑室,配制條件較差,因此在制劑質(zhì)量控制上存在難度

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3 陳s，

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