【摘要】：研究目的:通過(guò)對(duì)化學(xué)促滲劑和超聲波對(duì)延胡索乳膏中延胡索乙素體外經(jīng)皮累積吸收量的促滲作用研究,了解化學(xué)促滲劑、超聲波對(duì)延胡索乙素促滲效果;并且考察在0.1W/cm2、0.4W/cm2、0.8W/cm2超聲功率和300、500、700、900、1100KHz超聲頻率條件下,延胡索乙素的透皮累積吸收對(duì)超聲頻率及功率的選擇性研究。研究方法:主要采取動(dòng)物實(shí)驗(yàn)法,實(shí)驗(yàn)中使用的化學(xué)促滲劑為10%氮酮+2%丙二醇,超聲波頻率有300Khz、500Khz、700Khz、900Khz、1100Khz,超聲功率為低0.1W/cm2、中0.4W/cm2、高0.8W/cm2。將實(shí)驗(yàn)對(duì)象分為無(wú)促滲劑無(wú)超聲波組、單獨(dú)化學(xué)促滲劑組、單獨(dú)超聲組、超聲+促滲劑組。在實(shí)驗(yàn)經(jīng)過(guò)5min、10 min、15 min、20 min后,分別抽取接收池中的液體1mL,經(jīng)0.45μm有機(jī)濾膜過(guò)濾,置于樣本瓶,隨即立即補(bǔ)充1m L的接受液。樣本瓶自動(dòng)進(jìn)樣,經(jīng)高相液相色譜(HPLC)分析,得出相關(guān)條件下延胡索乙素的峰面積,計(jì)算出延胡索乙素的累積吸收量。研究結(jié)果:(1)在無(wú)超聲促滲條件下,有化學(xué)促滲劑組的延胡索乙素平均累積吸收量顯著高于無(wú)化學(xué)促滲劑組(P0.05);在超聲波促滲條件下,有化學(xué)促滲劑組的延胡索乙素平均累積吸收量顯著高于無(wú)化學(xué)促滲劑組(P0.01)。(2)單獨(dú)超聲波組中,300、500、700、900、1100KHz超聲頻率作用下的延胡索乙素累積吸收量均值均明顯高于無(wú)超聲無(wú)化學(xué)促滲組(P0.01);除1100KHz超聲頻率外,超聲頻率300KHz、500KHz、700KHz、900KHz超聲頻率的平均累積吸收量也顯著高于單獨(dú)化學(xué)促滲劑組(P0.01或P0.05)。(3)在超聲波+化學(xué)促滲劑組中,5個(gè)超聲頻率的延胡索乙素平均累積吸收量均顯著高于無(wú)超聲促滲、無(wú)化學(xué)促滲組(P0.01);除900KHz(P=0.1270.05)外,其余超聲頻率的累積吸收量均顯著高于單獨(dú)化學(xué)促滲劑組(P=0.0000.01)。(4)無(wú)化學(xué)促滲劑,在相同超聲頻率、相同超聲時(shí)間條件下,超聲低、中、高功率的延胡索乙素體外累積透皮吸收量均值不存在顯著性差異(P=0.4610.05);相同超聲功率、相同超聲時(shí)間條件下,超聲頻率300、500、700KHz的延胡索乙素累積吸收量均值都顯著的高于900、1100KHz的累積吸收量均值(P=0.0000.05)。(5)在超聲波和化學(xué)促滲劑共同作用下,相同超聲頻率、相同超聲時(shí)間條件下,中、低、高三組超聲功率間的滲透量無(wú)顯著差異(P0.05);相同超聲功率、相同超聲時(shí)間下,5個(gè)超聲頻率間的累積滲透量差異極其顯著(P=0.0000.01);超聲頻率和超聲功率兩者的交互作用對(duì)延胡索乙素的累積滲透量的影響是極其顯著的(P=0.0000.01),其中300KHz在0.8W/cm2高超聲功率條件下,累積滲透量最高,為6.310μg/ml;(6)相同超聲頻率300-1100KHz條件下,添加化學(xué)促滲劑的延胡索乙素累積吸收量均顯著高于無(wú)化學(xué)促滲劑的累積吸收量(P0.05);相同超聲功率低、中、高條件下,添加化學(xué)促滲劑的延胡索乙素累積吸收量均顯著高于無(wú)化學(xué)促滲劑的累積吸收量(P0.05)。研究結(jié)論:(1)化學(xué)促滲劑對(duì)中藥延胡索乳膏中延胡索乙素體外經(jīng)皮吸收具有顯著的促滲作用。(2)超聲波對(duì)中藥延胡索乳膏中延胡索乙素體外經(jīng)皮吸收具有顯著的促滲作用,且超聲波的促滲作用優(yōu)于化學(xué)促滲劑的促滲作用。(3)超聲波與化學(xué)促滲劑的聯(lián)合使用對(duì)延胡索乙素具有更明顯的促滲效果,兩種不同促滲方式聯(lián)合使用,相互之間并不會(huì)形成干擾,反而能夠更大程度的促進(jìn)延胡索乙素的體外經(jīng)皮吸收。(4)單獨(dú)超聲波作用條件下,延胡索乙素的體外透皮吸收對(duì)超聲波的頻率和功率具有選擇性,高超聲功率(0.8W/cm2),300KHz的超聲頻率是促進(jìn)延胡索乙素累積吸收量增加的最佳選擇。(5)超聲波+化學(xué)促滲劑條件下,延胡索乙素的體外經(jīng)皮吸收對(duì)超聲波的頻率和功率具有選擇性,且在高功率(0.8W/cm2),超聲頻率為300Khz時(shí)超聲功率與超聲頻率交互作用最強(qiáng),延胡索累積吸收量最高。(6)超聲頻率、超聲功率作用下,化學(xué)促滲劑的促滲作用擴(kuò)大,延胡索乙素的體外經(jīng)皮給藥累積吸收量增加。
【圖文】：

圖 3-1 延胡索乙素標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)圖 3-1 中，延胡索乙素的標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)，回歸方程式為 Y=0.00001x+0.0278，其中 面 積 ， Y 為 延 胡 索 乙 素 濃 度 。 R2=0.9991 ， 表 明 延 胡 索 乙 素 在2μl/ml-0.648μl/ml 中線(xiàn)性關(guān)系良好。（5）精密度試驗(yàn)選取濃度為 43.2μg/ml 的延胡索乙素對(duì)照品溶液，進(jìn)樣量為 20μl，連續(xù)進(jìn)樣測(cè)出延胡索乙素的峰面積，計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)差、RSD 值。（6）重復(fù)性試驗(yàn)選取同一份供試品溶液，進(jìn)去樣為 20μl，連續(xù)進(jìn)樣 6 次，測(cè)得延胡索乙素峰并計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)差及 RSD 值。（7）穩(wěn)定性試驗(yàn)將溶度為 43.2μg/ml 對(duì)照品儲(chǔ)備液分為 2 份，分別放置在常溫狀態(tài)下和 37℃域鍋中，測(cè)得 1h、2h、3h、4h、5h、6h 的延胡索乙素的峰面積，計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)差

圖 4-1 延胡索乙素標(biāo)品出峰時(shí)間如圖 4-1 所示，延胡索乙素在進(jìn)樣后，，在 12.364min 出現(xiàn)峰面，此時(shí)，測(cè)得索乙素鋒面值為 618501。所以，在實(shí)驗(yàn)中，對(duì)延胡索乙素吸收量的檢測(cè)時(shí)間2.364min。.1.2 中藥延胡索浸膏中延胡索乙素的檢測(cè)
【學(xué)位授予單位】：山西大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類(lèi)號(hào)】：R87

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7 蔣o

本文編號(hào)：2572433