目的:利用危害性矩陣對某型號醫(yī)用內(nèi)窺鏡在臨床使用過程中產(chǎn)生的故障數(shù)據(jù)進(jìn)行可靠性分析。方法:建立醫(yī)用內(nèi)窺鏡系統(tǒng)構(gòu)造樹,并設(shè)定層次編碼,對醫(yī)用內(nèi)窺鏡部件故障進(jìn)行嚴(yán)酷度等級(Ⅰ～Ⅳ級)分析,并完成故障模式發(fā)生概率等級(A～E級)分析。綜合嚴(yán)酷度等級和故障模式發(fā)生概率等級分析結(jié)果繪制危害性矩陣,比較醫(yī)用內(nèi)窺鏡每個部件故障模式的危害性程度。結(jié)果:故障模式后果嚴(yán)酷度等級分析中該型號醫(yī)用內(nèi)窺鏡中的層次編碼除S端子(115)和開關(guān)(131)嚴(yán)酷度等級為Ⅳ級,其余部件均為Ⅲ級;故障模式發(fā)生概率等級分析的層次編碼中除開關(guān)(131)、旋鈕(132)和電荷耦合元件(CCD)玻璃(163)故障模式發(fā)生概率等級為C級,其余均在D級及以下;危害性矩陣分析發(fā)現(xiàn),該型號醫(yī)用內(nèi)窺鏡的部件大部分處于綠色區(qū)域,不存在嚴(yán)重缺陷部件,絕大部分部件可靠性較高。利用垂線距離可知部件的層次編碼中旋鈕(132)和CCD玻璃(163)故障危害性相較其他部件更大。結(jié)論:該型號醫(yī)用內(nèi)窺鏡樣本數(shù)據(jù)不存在嚴(yán)重設(shè)計缺陷的部件,且絕大部分部件可靠性較高,在日常臨床使用和維護(hù)保養(yǎng)過程中更應(yīng)該注意旋鈕和CCD玻璃。

【文章頁數(shù)】：4 頁

【文章目錄】：
1 資料與方法
    1.1 內(nèi)窺鏡故障資料
    1.2故障分析步驟
2 結(jié)果
    2.1 故障模式后果嚴(yán)酷度等級
    2.2 故障模式發(fā)生概率等級
    2.3 危害性矩陣
3 討論
4 結(jié)論



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