發(fā)布時(shí)間：2021-11-29 02:17

　　醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑等耗材,在使用醫(yī)療器械問題（故障、功能退化）,已經(jīng)或者可能已經(jīng)或可能會(huì)導(dǎo)致不良事件。為保障患者用械安全,通過對(duì)可疑醫(yī)療設(shè)備和器械不良事件相關(guān)質(zhì)控管理工作,防止不良事件重復(fù)發(fā)生,降低使用醫(yī)療器械的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。因此,醫(yī)院可疑醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的質(zhì)控管理工作不容小覷。 

【文章來源】：中國醫(yī)療器械信息. 2020,26(13)

【文章頁數(shù)】：2 頁

【文章目錄】：
1.修訂科學(xué)的質(zhì)控管理辦法
    1.1完善不良事件監(jiān)測(cè)制度,明確主管部門及監(jiān)測(cè)員工作職責(zé)
    1.2健全質(zhì)量與安全管理組織體系
2.不良事件質(zhì)控管理優(yōu)化
    2.1建立獨(dú)立上報(bào)網(wǎng)站,落實(shí)獎(jiǎng)懲制度
    2.2規(guī)范醫(yī)療器械使用
    2.3改進(jìn)可疑醫(yī)療器械不良事件上報(bào)流程和處理措施
3.質(zhì)控管理對(duì)策的建議
    3.1加強(qiáng)醫(yī)療器械的安全管理工作
    3.2發(fā)揮生物醫(yī)學(xué)工程人員專業(yè)性,做好可疑醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作
    3.3加強(qiáng)培訓(xùn)
    3.4同供應(yīng)商積極溝通、處理、改進(jìn)
4.小結(jié)


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]醫(yī)院可疑醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與上報(bào)管理[J]. 羅志輝.  醫(yī)療裝備. 2019(01)
[2]醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中存在的問題與解決措施[J]. 吳雪梅.  醫(yī)療裝備. 2018(02)
[3]我院226例可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告分析[J]. 吉利俠.  醫(yī)療衛(wèi)生裝備. 2012(06)



本文編號(hào)：3525636