基于政策工具的臨床研究政策量化分析
發(fā)布時間:2021-10-31 09:07
目的:分析現(xiàn)有臨床研究相關政策現(xiàn)狀和特點,提出政策改進建議。方法:運用Howlett&Raemsh的政策分析模型,基于政策工具和臨床研究過程兩個維度,對2014年1月-2020年2月發(fā)布的8部臨床研究相關政策文件300項直接相關的條款進行量化分析。結果:我國臨床研究政策以強制性工具條款為主(137/300,45.6%),混合性政策工具條款次之(95/300,31.7%),自愿性政策工具相關條款數(shù)最少(68/300,22.7%)。結論:政府應當繼續(xù)保持強制性政策工具的執(zhí)行力度,增強資金補償管理等政策內(nèi)容的精細程度,提高對特殊人群的關注程度,加大倫理審查力度,促進我國臨床研究質(zhì)量的提高。
【文章來源】:醫(yī)學與社會. 2020,33(09)北大核心
【文章頁數(shù)】:5 頁
【部分圖文】:
政策分析框架X維度各條目
根據(jù)臨床研究全過程關鍵節(jié)點的特征,結合臨床專家咨詢結果,將臨床研究過程活動類型作為政策分析框架的Y維度,并細分出6個二級指標。綜合以上兩個維度,構建臨床研究政策分析二維框架(圖2)。1.3.3 政策條款編碼。
【參考文獻】:
期刊論文
[1]研究者發(fā)起的臨床研究管理模式國內(nèi)外比較與分析[J]. 孫喆,謝麗,胡婷婷,沈恩璐,呂文文,渠田田,楊佳泓,錢碧云. 中國新藥與臨床雜志. 2020(02)
[2]在兒童藥物臨床試驗中倫理的調(diào)查研究[J]. 甘芹,張姝,尹楠戈,霍本念,艾茂林,冉素娟. 中國臨床藥理學雜志. 2020(03)
[3]我國醫(yī)學期刊臨床研究論文質(zhì)量控制策略[J]. 欒嘉,鄧強庭,黃超,劉國棟,李娜,李潔,孫菲,徐迪雄. 中國科技期刊研究. 2019(12)
[4]醫(yī)藥學術論文倫理審查要點及經(jīng)驗分享[J]. 王茜,沈皓. 編輯學報. 2019(05)
[5]政策工具視角下中國土壤污染治理研究——基于47份政策文件的文本分析[J]. 趙麗江,李鵬紅. 福建行政學院學報. 2019(05)
[6]風險識別在研究者發(fā)起的臨床研究項目管理中的應用[J]. 呂文文,張維拓,胡婷婷,渠田田,沈恩璐,孫喆,錢碧云. 中國新藥與臨床雜志. 2019(07)
[7]臨床研究科研項目倫理審查工作實踐與問題探討——以浙江中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院為例[J]. 夏冰,陳健,張穎,曹毅. 中國醫(yī)學倫理學. 2019(05)
[8]研究者發(fā)起的臨床研究項目實施過程質(zhì)量評估指標構建探討[J]. 呂文文,張維拓,謝麗,馮鐵男,高闖,胡婷婷,沈恩璐,渠田田,孫喆,錢碧云. 中國新藥與臨床雜志. 2019(02)
[9]對我國衛(wèi)生行政處罰自由裁量權行使困惑及對策探討[J]. 陳陽,程雪蓮,何中臣,唐貴忠. 中國衛(wèi)生事業(yè)管理. 2018(10)
[10]“雙一流”建設背景下臨床資源整合的機制和對策研究[J]. 張曉波,李春紅,姜萌,馬飛,陶曄璇,康力. 上海交通大學學報(醫(yī)學版). 2018(09)
本文編號:3467853
【文章來源】:醫(yī)學與社會. 2020,33(09)北大核心
【文章頁數(shù)】:5 頁
【部分圖文】:
政策分析框架X維度各條目
根據(jù)臨床研究全過程關鍵節(jié)點的特征,結合臨床專家咨詢結果,將臨床研究過程活動類型作為政策分析框架的Y維度,并細分出6個二級指標。綜合以上兩個維度,構建臨床研究政策分析二維框架(圖2)。1.3.3 政策條款編碼。
【參考文獻】:
期刊論文
[1]研究者發(fā)起的臨床研究管理模式國內(nèi)外比較與分析[J]. 孫喆,謝麗,胡婷婷,沈恩璐,呂文文,渠田田,楊佳泓,錢碧云. 中國新藥與臨床雜志. 2020(02)
[2]在兒童藥物臨床試驗中倫理的調(diào)查研究[J]. 甘芹,張姝,尹楠戈,霍本念,艾茂林,冉素娟. 中國臨床藥理學雜志. 2020(03)
[3]我國醫(yī)學期刊臨床研究論文質(zhì)量控制策略[J]. 欒嘉,鄧強庭,黃超,劉國棟,李娜,李潔,孫菲,徐迪雄. 中國科技期刊研究. 2019(12)
[4]醫(yī)藥學術論文倫理審查要點及經(jīng)驗分享[J]. 王茜,沈皓. 編輯學報. 2019(05)
[5]政策工具視角下中國土壤污染治理研究——基于47份政策文件的文本分析[J]. 趙麗江,李鵬紅. 福建行政學院學報. 2019(05)
[6]風險識別在研究者發(fā)起的臨床研究項目管理中的應用[J]. 呂文文,張維拓,胡婷婷,渠田田,沈恩璐,孫喆,錢碧云. 中國新藥與臨床雜志. 2019(07)
[7]臨床研究科研項目倫理審查工作實踐與問題探討——以浙江中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院為例[J]. 夏冰,陳健,張穎,曹毅. 中國醫(yī)學倫理學. 2019(05)
[8]研究者發(fā)起的臨床研究項目實施過程質(zhì)量評估指標構建探討[J]. 呂文文,張維拓,謝麗,馮鐵男,高闖,胡婷婷,沈恩璐,渠田田,孫喆,錢碧云. 中國新藥與臨床雜志. 2019(02)
[9]對我國衛(wèi)生行政處罰自由裁量權行使困惑及對策探討[J]. 陳陽,程雪蓮,何中臣,唐貴忠. 中國衛(wèi)生事業(yè)管理. 2018(10)
[10]“雙一流”建設背景下臨床資源整合的機制和對策研究[J]. 張曉波,李春紅,姜萌,馬飛,陶曄璇,康力. 上海交通大學學報(醫(yī)學版). 2018(09)
本文編號:3467853
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