臨床醫(yī)生如何轉(zhuǎn)變?yōu)檠芯空叩奶接?/H1>

發(fā)布時(shí)間：2021-06-02 19:04

　　目的:探討如何讓臨床試驗(yàn)中的臨床醫(yī)生更好的變?yōu)檠芯空?以保障臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量。方法:通過對(duì)我院臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中臨床醫(yī)生參加臨床試驗(yàn)時(shí),出現(xiàn)的違背方案或原則的行為進(jìn)行綜述。結(jié)果與結(jié)論:臨床醫(yī)生與研究者的職責(zé)、概念模糊,執(zhí)行的規(guī)范要求不一致,導(dǎo)致在試驗(yàn)過程中出現(xiàn)偏離方案、違背方案的現(xiàn)象。同時(shí)需要加強(qiáng)對(duì)臨床醫(yī)生或臨床試驗(yàn)的研究者進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）的培訓(xùn),提高臨床醫(yī)生對(duì)臨床試驗(yàn)的重視程度,并開展更多相關(guān)的臨床藥物試驗(yàn)研究,為臨床的實(shí)際操作提供更多有力的證據(jù)。 

【文章來源】：名醫(yī). 2020,(10)

【文章頁數(shù)】：2 頁

【文章目錄】：
1 問題及原因
    1.1 研究流程方面
    1.2 知情同意方面
    1.3 偏離或違反試驗(yàn)方案相關(guān)操作的方面
    1.4 病例報(bào)告表（CRF）中填寫的內(nèi)容在源文件中無法溯源。原因
    1.5 不清楚自己的職責(zé)
    1.6 不重視方案啟動(dòng)培訓(xùn)會(huì)
    1.7 對(duì)監(jiān)查、稽查、視察等各種檢查抱有抵觸心理
    1.8 試驗(yàn)過程造假
2 對(duì)策
    2.1 加強(qiáng)學(xué)習(xí)，特別是責(zé)任意識(shí)的培養(yǎng)
    2.2 嚴(yán)格知情同意
    2.3 嚴(yán)格遵循試驗(yàn)方案
    2.4 積極參加啟動(dòng)培訓(xùn)會(huì)
    2.5 認(rèn)清自己職權(quán)范圍，對(duì)該自己做的事情一定自己做，不該自己的做的事情堅(jiān)決不做
    2.6 積極接受各種檢查


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]“臨床醫(yī)生”與“臨床研究者”的角色轉(zhuǎn)換與差異探討[J]. 姚賀之,訾明杰.  中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué). 2018(07)
[2]Pulmonary infection control window in treatment of severe respiratory failure of chronic obstructive pulmonary diseases: a prospective, randomized controlled, multi-centred study[J]. Collaborating Research Group for Noninvasive Mechanical Ventilation of Chinese Respiratory Society.  Chinese Medical Journal. 2005(19)



本文編號(hào)：3210579

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