背景:醫(yī)學研究領域,有時會遇到一種極端的結果,即兩個比較組的事件發(fā)生率均為100%或0%,如CT成像的優(yōu)良率、關節(jié)置換的成功率、使用腦膜貼片的腦脊液滲漏率等,此時兩組的率差為0。傳統正態(tài)近似方法和確切概率法因無法估計兩組率差的合并標準差而不能估計率差置信區(qū)間。針對此種情況,先后有學者提出三種不同的兩樣本率均為100%的率差置信區(qū)間估計方法,即Miettinen-Nurminen 法（M-N 法）,Newcombe-Wilson 計分法（N-W 法）,連續(xù)校正的Newcombe-Wilson計分法（N-W_C法）。而這三種方法孰優(yōu)孰劣上有待考證。目的:針對兩樣本率均為100%的情況,采用Monte Carlo模擬方法,比較現有的兩樣本率差置信區(qū)間估計的三種方法的統計性能,為臨床試驗中統計分析方法的選擇提供依據。方法:介紹現有的三種兩樣本率均為100%的率差置信區(qū)間估計方法,即M-N法、N-W法和N-W_C法。應用Monte Carlo方法模擬二項分布,模擬參數設置:檢驗水準為雙側0.05;非劣效界值固定為5%;對照組的總體率設定從98%至99.9%... 

【文章來源】：南方醫(yī)科大學廣東省

【文章頁數】：77 頁

【學位級別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
ABSTRACT
第1章 前言
    1.1 研究背景及現況
    1.2 研究目的
第2章 基于Wald法估計樣本量下率差置信區(qū)間計算方法比較
    2.1 基于Wald法樣本量計算
    2.2 計算兩組率差置信區(qū)間常用方法
        2.2.1 傳統近似正態(tài)方法
        2.2.2 p2(p1/p2-1)轉化方法
    2.3 可用于計算兩組率同為0%或100%率差置信區(qū)間方法
        2.3.1 M-N法
        2.3.2 N-W法
        2.3.3 N-W_C法
    2.4 Ⅰ類錯誤的模擬比較
        2.4.1 Monte Carlo模擬方法及參數設置
        2.4.2 Monte Carlo模擬結果
        2.4.3 結果描述
        2.4.4 結論
    2.5 檢驗效能(1-β)的模擬比較
        2.5.1 Monte Carlo模擬方法及參數設置
        2.5.2 Monte Carlo模擬結果
        2.5.3 結果描述
        2.5.4 結論
第3章 基于Newcombe樣本量估計及其模擬比較
    3.1 兩組率可能都為100%試驗樣本量考慮
    3.2 實例
    3.3 Ⅰ類錯誤的模擬比較
        3.3.1 Monte Carlo模擬方法及參數設置
        3.3.2 Monte Carlo模擬結果
        3.3.3 結果描述
    3.4 檢驗效能(1-β)的模擬比較
        3.4.1 Monte Carlo模擬方法及參數設置
        3.4.2 Monte Carlo模擬結果
        3.4.3 結果描述
    3.5 結論
第4章 同時基于Wald法及Newcombe法樣本量估計及其模擬比較
    4.1 Ⅰ類錯誤的模擬比較
        4.1.1 Monte Carlo模擬方法及參數設置
        4.1.2 Monte Carlo模擬結果
        4.1.3 結果描述
    4.2 檢驗效能(1-β)的模擬比較
        4.2.1 Monte Carlo模擬方法及參數設置
        4.2.2 Monte Carlo模擬結果
        4.2.3 結果描述
    4.3 結論
第5章 實例分析和總結
    5.1 實例分析
    5.2 討論
    5.3 不足之處
    5.4 結論
參考文獻
附錄
攻讀學位期間成果
致謝


【參考文獻】：
期刊論文
[1]多分類結局指標中兩類別占比之差的統計推斷方法[J]. 吳軍,段重陽,陳平雁.  中國衛(wèi)生統計. 2016(03)
[2]Newcombe-Wilson得分方法在有效率為100%非劣效臨床試驗中的應用[J]. 唐欣然,黃耀華,王楊,李衛(wèi).  中華疾病控制雜志. 2015(02)
[3]SAS宏程序在自動獲得多于24小時動態(tài)血壓監(jiān)測整體谷峰比中的應用[J]. 黃耀華,唐欣然,王楊,趙延延,李衛(wèi).  中國臨床藥理學與治療學. 2013(11)
[4]單組目標值試驗樣本量計算方法的比較研究[J]. 唐欣然,黃耀華,王楊,李衛(wèi).  中華疾病控制雜志. 2013(11)
[5]單組臨床試驗目標值法的精確樣本含量估計及統計推斷[J]. 成琪,劉玉秀,陳林,劉麗霞.  中國臨床藥理學與治療學. 2011(05)
[6]配對二項數據等效性/非劣效性評價的樣本含量估計和假設檢驗[J]. 劉玉秀,徐曉莉,鄭均.  中國臨床藥理學與治療學. 2008(03)
[7]四種方法計算總體率可信區(qū)間的比較研究[J]. 劉沛.  中國衛(wèi)生統計. 2005(06)
[8]總體率可信區(qū)間計算的一次近似法及其特征[J]. 劉沛.  中國衛(wèi)生統計. 2004(05)
[9]陽性藥對照臨床試驗有效性的可信區(qū)間評價方法[J]. 張高魁,姚晨,夏結來,蘇炳華.  中國臨床藥理學雜志. 2004(05)

碩士論文
[1]非劣效驗證中基于率差和率比的界值確定方法的比較[D]. 陳靖.南方醫(yī)科大學 2012
[2]臨床試驗配對二項資料兩組率差和率比可信區(qū)間估計研究[D]. 成琪.南方醫(yī)科大學 2012



本文編號：3190119