背景：規(guī)范的循證醫(yī)學研究(EBM)要求隨機對照臨床試驗(RCT)的結(jié)果在被采納并推廣之前,必須對其真實性進行嚴格的評價。但是,對于現(xiàn)有證據(jù)的評價通常只是建立在直覺的基礎(chǔ)上,而不是通過嚴謹?shù)目茖W分析進行。目的：通過蒙特卡洛模擬方法,建立評價隨機對照臨床試驗證據(jù)級別影響因素的方法,給出不同的偏倚來源對結(jié)果造成混雜作用的嚴重程度的量化估計。方法：用于模擬完整的隨機對照臨床試驗的模型包含3個子模型：1、用于預測終點事件發(fā)生的量效關(guān)系子模型(基于文獻報道的治療效果對治療方法的作用機制進行建模)；2、產(chǎn)生隨機對照臨床試驗混雜因素的偏倚來源子模型,偏倚來源主要分為與患者相關(guān)或與研究者相關(guān)兩大類,包括：安慰劑或反安慰劑作用、測量誤差、伴隨治療效果、向均值回歸效應(yīng)、患者失訪以及隨機化分組過程；3、描述患者疾病嚴重程度分布的基線協(xié)變量子模型。結(jié)果：在引入偏倚來源后,所觀察到的OR值與不含偏倚的真實OR值結(jié)果相比,相對誤差幅度超過了20%。對于試驗結(jié)果真實性影響最為關(guān)鍵的指標依次為：測量誤差、安慰劑作用以及伴隨治療效果,而隨機分組過程中的錯分也在一定程度上影響結(jié)果的真實性。其他偏倚來源對結(jié)果真實性的影響則不... 

【文章來源】：北京協(xié)和醫(yī)學院北京市 211工程院校 985工程院校

【文章頁數(shù)】：75 頁

【學位級別】：碩士

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摘要
Abstract
一、研究背景
二、研究目的
三、研究內(nèi)容
四、研究方法
    4.1 研究設(shè)計
    4.2 模型建立
        4.2.1 量效子模型
        4.2.2 偏倚來源子模型
        4.2.3 基線協(xié)變量子模型
        4.2.4 治療效應(yīng)總模型
    4.3 隨機模擬過程
        4.3.1 模擬虛擬人群
        4.3.2 模擬單次的支架試驗
        4.3.3 重復試驗模擬50次
        4.3.4 模擬結(jié)果的統(tǒng)計分析
五、結(jié)果
    5.1 初始模型
    5.2 安慰劑作用改變對模型的影響
    5.3 測量誤差改變對模型的影響
    5.4 伴隨治療效果改變對模型的影響
    5.5 基線協(xié)變量分布改變對模型的影響
    5.6 失訪率改變對模型的影響
    5.7 臨床試驗樣本量改變對模型的影響
六、討論
七、存在的問題和局限性
八、結(jié)論
參考文獻
附錄
個人簡歷
致謝



本文編號：2901605