本文關(guān)鍵詞：我國(guó)兒童急需但缺乏的基本藥物劑型和規(guī)格的遴選

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【摘要】：目的遴選兒童用基本藥物國(guó)外已上市但國(guó)內(nèi)缺乏、兒童適宜且臨床急需的劑型、規(guī)格。方法依據(jù)國(guó)內(nèi)外現(xiàn)存的權(quán)威文件,結(jié)合專家咨詢法,自擬兒童用基本藥物品種、適宜劑型、適宜規(guī)格遴選標(biāo)準(zhǔn),臨床需求類型分類、需求程度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),分類分級(jí)遴選。結(jié)果遴選出兒童用基本藥物國(guó)外上市但國(guó)內(nèi)缺乏、兒童適宜且臨床急需的劑型、規(guī)格清單,含藥物品種61個(gè)、劑型20個(gè)、規(guī)格112個(gè),112個(gè)品規(guī)包括Ⅰ級(jí)需求(即十分急需)0個(gè),Ⅱ級(jí)需求(即急需)27個(gè),Ⅲ級(jí)需求(即一般急需)85個(gè)。結(jié)論可將27個(gè)Ⅱ級(jí)需求藥物品規(guī)納入我國(guó)兒童藥物申報(bào)審評(píng)專門通道。
【作者單位】： 四川大學(xué)華西第二醫(yī)院藥學(xué)部;四川大學(xué)華西第二醫(yī)院循證藥學(xué)中心;出生缺陷與相關(guān)婦兒疾病教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;四川大學(xué)華西藥學(xué)院;四川大學(xué)華西醫(yī)院中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心;四川大學(xué)華西第二醫(yī)院兒科;
【關(guān)鍵詞】： 基本藥物 兒童 劑型 規(guī)格 循證遴選
【基金】：國(guó)家自然科學(xué)基金(編號(hào):81373381) 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委藥物政策與基本藥物制度司2014年委托課題
【分類號(hào)】：R985
【正文快照】： 目前我國(guó)兒童專用藥物品種少、兒童適宜的劑型規(guī)格缺乏、兒童臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)薄弱、兒科超說(shuō)明書用藥現(xiàn)象明顯等一系列的兒童用藥問(wèn)題突出[1],亟待采取措施予以解決。這一系列問(wèn)題受到我國(guó)相 關(guān)部委的高度重視,2014年,由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、人力

【相似文獻(xiàn)】

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