本文關(guān)鍵詞：13種藥用輔料的晶型考察及對(duì)硫酸氫氯吡格雷晶型穩(wěn)定性的影響

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【摘要】：采用粉末X射線衍射(PXRD)分析技術(shù)確定了13種藥用輔料[淀粉、乳糖、甘露醇、微晶纖維素(MCC)、聚維酮(PVP K30)、羧甲纖維素鈉(CMC-Na)、二氧化硅、羧甲淀粉鈉(CMS-Na)、低取代羥丙纖維素(L-HPC)、交聯(lián)羧甲纖維素鈉(CC-Na)、微粉硅膠、滑石粉和硬脂酸鎂]的晶型狀態(tài)。結(jié)果顯示,乳糖、甘露醇、滑石粉和硬脂酸鎂為晶態(tài),其他9種為非晶態(tài)�？疾炝烁鬏o料經(jīng)壓片和影響因素試驗(yàn)后的晶型穩(wěn)定性,并進(jìn)一步考察各輔料與硫酸氫氯吡格雷原料藥物理混合及各物理混合物經(jīng)影響因素試驗(yàn)后原料藥的晶型穩(wěn)定性。結(jié)果表明,淀粉、MCC、二氧化硅、L-HPC、微粉硅膠和滑石粉的晶型穩(wěn)定性較優(yōu),與原料藥的相容性相對(duì)較好。在高濕試驗(yàn)中,乳糖、甘露醇和硬脂酸鎂PXRD圖譜發(fā)生明顯改變,PVP、CMC-Na、CMS-Na和CC-Na因吸濕而呈液態(tài);各輔料與原料藥物理混合物中原料藥的晶型均發(fā)生改變,提示原料藥晶型在高濕環(huán)境中不穩(wěn)定。
【作者單位】： 玉林市衛(wèi)生學(xué)校;
【關(guān)鍵詞】： 藥用輔料 晶型 穩(wěn)定性 相容性 硫酸氫氯吡格雷 原料藥
【分類號(hào)】：R943
【正文快照】： 的藥用輔料常被忽略。實(shí)際上,輔料也會(huì)存在晶型問(wèn)題,它也可能在一定程度上影響主藥的晶型[1—2]。因此對(duì)于輔料的選擇不僅要考慮輔料自身的理化性質(zhì)和毒副作用、輔料與主藥的配伍禁忌、輔料的雜質(zhì)含量等,還需考慮輔料的晶型影響[3]。中國(guó)藥典2015年版不僅擴(kuò)大了藥用輔料定義的

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1 高原;蔡軼軍;高峰;;硫酸氫氯吡格雷片處方和制備工藝研究[J];中國(guó)藥學(xué)雜志;2011年02期

2 王艷萍;常香玲;;硫酸氫氯吡格雷醇溶液密度的測(cè)定與探討[J];河南教育學(xué)院學(xué)報(bào)(自然科學(xué)版);2011年03期

3 田勇;唐素芳;;硫酸氫氯吡格雷中有機(jī)溶劑殘留量的頂空毛細(xì)管氣相色譜法測(cè)定[J];中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志;2012年02期

4 蔣晨;李子清;陳小勇;郭子維;李佩杰;;硫酸氫氯吡格雷中有關(guān)物質(zhì)的合成[J];中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志;2010年05期

5 丁銳;紀(jì)宏;呂雯;周長(zhǎng)明;李志剛;張首國(guó);彭濤;王林;;硫酸氫氯吡格雷異構(gòu)體的手性拆分及其限量檢查[J];中國(guó)藥科大學(xué)學(xué)報(bào);2012年03期

6 龔愛(ài)琴;扈田進(jìn);張春梅;;硫酸氫氯吡格雷中有機(jī)溶劑殘留量的頂空毛細(xì)管氣相色譜法測(cè)定[J];廣東化工;2011年03期

7 閆優(yōu)優(yōu);梁毅;;硫酸氫氯吡格雷有機(jī)殘留溶劑的測(cè)定分析方法驗(yàn)證研究[J];機(jī)電信息;2014年11期

8 楊偉峰;楊麗珍;石云峰;林瓊;;激光顯微共聚焦拉曼光譜研究硫酸氫氯吡格雷片晶型及其判別模型的建立[J];藥物分析雜志;2014年08期

9 章佳佳;;硫酸氫氯吡格雷片的制劑工藝研究[J];中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥;2014年08期

10 呂潔;孟祥軍;王鳳秋;;高效液相色譜法測(cè)定硫酸氫氯吡格雷中的有關(guān)物質(zhì)[J];光譜實(shí)驗(yàn)室;2011年03期

中國(guó)重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前3條

1 劉毅;楊臘虎;施亞琴;何蘭;;硫酸氫氯吡格雷的多晶型研究[A];中國(guó)化學(xué)會(huì)成立80周年第十六屆全國(guó)化學(xué)熱力學(xué)和熱分析學(xué)術(shù)會(huì)議論文集[C];2012年

2 韓雅婷;;全球第二大暢銷藥——硫酸氫氯吡格雷的專利技術(shù)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)[A];中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究專業(yè)委員會(huì)2013年學(xué)術(shù)年會(huì)會(huì)議資料[C];2013年

3 周浩輝;陳芊茜;呂揚(yáng);高肇林;史永強(qiáng);;硫酸氫氯吡格雷晶Ⅰ型制備工藝研究[A];第三屆中國(guó)晶型藥物研發(fā)技術(shù)研討會(huì)暨中國(guó)晶體學(xué)會(huì)藥物晶體學(xué)專業(yè)委員會(huì)成立大會(huì)論文集[C];2011年

中國(guó)重要報(bào)紙全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前4條

1 徐樹(shù)明;抗血栓藥領(lǐng)跑者仍有增長(zhǎng)空間[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2011年

2 本報(bào)記者 賈巖;跨界制藥 圖謀基藥[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2013年

3 竹徒;新生代催熱抗血栓藥市場(chǎng)[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2011年

4 本報(bào)記者 陳光;樂(lè)普醫(yī)療借新帥克布局二主業(yè)[N];中國(guó)證券報(bào);2013年

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1 胡紅林;硫酸氫氯吡格雷對(duì)腎缺血再灌注損傷的保護(hù)作用及其機(jī)制研究[D];南昌大學(xué);2010年

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1 苑思坤;硫酸氫氯吡格雷軟膠囊的研究[D];河北大學(xué);2014年

2 代燕;無(wú)定型硫酸氫氯吡格雷腸溶片的研制[D];云南中醫(yī)學(xué)院;2016年

3 劉淑琴;硫酸氫氯吡格雷片劑的研究[D];沈陽(yáng)藥科大學(xué);2008年

4 魏會(huì)杰;硫酸氫氯吡格雷的合成工藝研究[D];鄭州大學(xué);2014年

5 鄧春蘭;硫酸氫氯吡格雷—蒙脫石凝膠球的制備和性能研究[D];重慶醫(yī)科大學(xué);2012年

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本文編號(hào)：977972