本文關鍵詞：棕櫚酸帕利哌酮注射液的制備及釋放度方法學研究

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【摘要】：目的制備棕櫚酸帕利哌酮注射液,建立該注射液釋放度的檢測方法,并進行方法學驗證。方法濕磨法制備本品,采用高效液相色譜法建立釋放度檢測方法并進行方法學驗證。結果自制制劑的平均粒徑約為1μm,透射電鏡下觀察為不規(guī)則塊狀;所建立的釋放度檢測方法的精密度為1.5%,回收率為100.70%,穩(wěn)定性RSD為0.33%。3批自制制劑的體外平均釋放分別為:1.5 min 8.00%、20 min 62.26%、45 min 85.44%。結論所制備緩釋注射液的粒度分布和釋放度與原研制劑一致,釋放度檢查法簡單、靈敏、準確,可有效監(jiān)控本品的質量,3批制劑平均釋放度均在質量標準范圍之內。
【作者單位】： 軍事醫(yī)學科學院毒物藥物研究所藥物制劑室;
【關鍵詞】： 棕櫚酸帕利哌酮 緩釋 注射液 釋放度
【分類號】：R943
【正文快照】： 精神分裂癥是一組病因未明的常見精神病,具有感知、思維、情感、意志和行為等多方面的障礙,以精神活動的不協(xié)調或脫離現(xiàn)實為特征[1]�；颊咄ǔＲ庾R清晰,智能多完好,病程多遷延,部分患者可發(fā)展為精神活動的衰退[2-5]。精神分裂癥易反復發(fā)作、病程遷延、患者順應性差的特點也給

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本文編號：977093