本文關(guān)鍵詞：棕櫚酸帕利哌酮注射液的制備及釋放度方法學(xué)研究

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【摘要】：目的制備棕櫚酸帕利哌酮注射液,建立該注射液釋放度的檢測(cè)方法,并進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證。方法濕磨法制備本品,采用高效液相色譜法建立釋放度檢測(cè)方法并進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證。結(jié)果自制制劑的平均粒徑約為1μm,透射電鏡下觀察為不規(guī)則塊狀;所建立的釋放度檢測(cè)方法的精密度為1.5%,回收率為100.70%,穩(wěn)定性RSD為0.33%。3批自制制劑的體外平均釋放分別為:1.5 min 8.00%、20 min 62.26%、45 min 85.44%。結(jié)論所制備緩釋注射液的粒度分布和釋放度與原研制劑一致,釋放度檢查法簡(jiǎn)單、靈敏、準(zhǔn)確,可有效監(jiān)控本品的質(zhì)量,3批制劑平均釋放度均在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi)。
【作者單位】： 軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所藥物制劑室;
【關(guān)鍵詞】： 棕櫚酸帕利哌酮 緩釋 注射液 釋放度
【分類號(hào)】：R943
【正文快照】： 精神分裂癥是一組病因未明的常見(jiàn)精神病,具有感知、思維、情感、意志和行為等多方面的障礙,以精神活動(dòng)的不協(xié)調(diào)或脫離現(xiàn)實(shí)為特征[1]。患者通常意識(shí)清晰,智能多完好,病程多遷延,部分患者可發(fā)展為精神活動(dòng)的衰退[2-5]。精神分裂癥易反復(fù)發(fā)作、病程遷延、患者順應(yīng)性差的特點(diǎn)也給

【相似文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：977093