本文關(guān)鍵詞：2011～2013年武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所抽驗藥品質(zhì)量分析

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【摘要】：目的:對武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所抽驗藥品的質(zhì)量狀況進行評價。方法:采用回顧性方法,對武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所2011~2013年抽驗藥品的檢驗結(jié)果進行統(tǒng)計分析。結(jié)果:2011~2013年抽驗藥品批次分別為3 280批、3 614批、2 804批,不合格率分別為18.2%、12.6%、6.5%。原料藥、化學藥品、抗生素制劑、中成藥、中藥材(飲片)、輔料(膠囊殼)的不合格率分別為0.7%、10.5%、1.4%、9.6%、36.6%、14.0%,其中中藥材(飲片)每年的不合格率居高不下,主要不合格項目為性狀和鑒別。結(jié)論:各類藥品均存在一定的質(zhì)量問題,其中中藥材(飲片)存在較大問題,監(jiān)督管理部門要加大監(jiān)督和懲處力度。
【作者單位】： 武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所;
【關(guān)鍵詞】： 藥品抽驗 質(zhì)量分析
【分類號】：R95
【正文快照】： 近年來,有關(guān)藥品安全事件和的報道不少,藥品質(zhì)量的優(yōu)劣會直接影響臨床治療效果和人民群眾的身體健康,應(yīng)引起高度重視。而藥品檢驗是我國藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作的重要組成部分,是藥品監(jiān)督管理的技術(shù)保障。筆者就武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所2011~2013年抽驗藥品的檢驗結(jié)果進行了統(tǒng)計

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