本文關(guān)鍵詞：星點設(shè)計-響應(yīng)面法優(yōu)化鹽酸氮卓斯汀溫敏型原位凝膠滴眼液處方

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【摘要】：目的:制備鹽酸氮卓斯汀溫敏型原位凝膠滴眼液。方法:以泊洛沙姆407、泊洛沙姆188和羥丙基甲基纖維素為輔料,冷溶法制備鹽酸氮卓斯汀溫敏型原位凝膠滴眼液;試管倒轉(zhuǎn)法測定膠凝溫度,星點設(shè)計-響應(yīng)面法設(shè)計試驗,泊洛沙姆407、188和羥丙甲纖維素為自變量,凝膠被模擬淚液稀釋前后的膠凝溫度(T_1,T_2)為因變量,擬合方程及方差分析,優(yōu)化處方,預(yù)測值和實測值比較分析。結(jié)果:泊洛沙姆407和188的濃度顯著影響膠凝溫度,泊洛沙姆407濃度和膠凝溫度呈負相關(guān),泊洛沙姆188濃度和膠凝溫度正相關(guān),羥丙甲纖維素降低膠凝溫度較小,模擬淚液稀釋使膠凝溫度升高較大。T1和T2二元多項式方程代表性較好,模型方差分析差異顯著,而自變量交叉方差分析不顯著。P407 22.00%-P188 4.50%-HPMC 0.25%,P407 21.44%-P188 3.35%-HPMC 0.20%,P407 21.07%-P188 3.00%-HPMC 0.20%3個優(yōu)選處方膠凝溫度(T_1,T_2)預(yù)測值和實測值的偏差在±1%以內(nèi),滿足室溫下呈流動態(tài)、經(jīng)模擬淚液稀釋后32℃實現(xiàn)膠凝的基本要求。處方中鹽酸氮卓斯汀含量為0.05%。結(jié)論:通過星點設(shè)計-響應(yīng)面法實現(xiàn)了鹽酸氮卓斯汀溫敏型原位凝膠滴眼液處方優(yōu)化,制備了鹽酸氮卓斯汀溫敏型原位凝膠滴眼劑,為鹽酸氮卓斯汀的臨床應(yīng)用提供了一種新的制劑研究。
【作者單位】： 山東省濟寧市第一人民醫(yī)院;
【關(guān)鍵詞】： 鹽酸氮卓斯汀 溫敏型原位凝膠 滴眼液 星點設(shè)計-響應(yīng)面法
【分類號】：R943
【正文快照】： 鹽酸氮卓斯汀(azelastine hydrochloride,AH)系一種具有新結(jié)構(gòu)的2,3二氮雜萘酮衍生物,為潛在長效抗過敏化合物,具有H1受體拮抗特點[1]。0.05%的AH常規(guī)滴眼液已有批準生產(chǎn),主要用于治療和預(yù)防季節(jié)性過敏性結(jié)膜炎。眼睛生理結(jié)構(gòu)具有特殊性,正常的淚液容量約為7μL,不眨眼的容量

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1 曾毅;詹佑林;;芪風(fēng)顆粒聯(lián)合鹽酸氮卓斯汀片治療慢性蕁麻疹91例臨床療效觀察[A];中華醫(yī)學(xué)會第十八次全國皮膚性病學(xué)術(shù)年會論文匯編[C];2012年

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本文編號：958382