發(fā)布時間：2017-10-02 07:30

  本文關(guān)鍵詞：奈韋拉平片的制備及溶出度評價

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【摘要】：目的制備奈韋拉平片并考察其體外溶出度。方法以原料藥粒徑大小(X1,D50/μm)、填充劑配比(X2)、崩解劑用量(X3,%)為考察因素,以片劑硬度(Y1,N)、奈韋拉平在45 min的溶出度(Y2,%)為片劑考察指標(biāo),采用Box-Behnken效應(yīng)面法優(yōu)化奈韋拉平片處方;并利用f2相似因子法比較自制制劑和參比制劑的體外溶出相似性。結(jié)果奈韋拉平片的最優(yōu)處方組成為:奈韋拉平原料藥的平均粒徑(D50)為25μm,填充劑微晶纖維素和一水乳糖比例為1.5∶1、崩解劑用量占片重6.5%,制備的片劑可壓性較好、藥物能夠快速溶出;在4種溶出介質(zhì)中自制的奈韋拉平片與參比制劑藥物體外溶出具有較好的相似性。結(jié)論通過Box-Behnken效應(yīng)面法優(yōu)化得到的奈韋拉平片處方與參比制劑體外溶出一致性良好,制備工藝可行,有望應(yīng)用于工業(yè)化生產(chǎn)。
【作者單位】： 中建三局武漢中心醫(yī)院藥劑科;
【關(guān)鍵詞】： 奈韋拉平片 Box-Behnken效應(yīng)面法 f相似因子法
【分類號】：R943
【正文快照】： 奈韋拉平(nevirapine)是由勃林格殷格翰制藥公司開發(fā)的第一個在美國批準(zhǔn)上市的非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(商品名:維樂命),其作用機(jī)制是通過與HIV-1的逆轉(zhuǎn)錄酶直接連接來阻斷RNA依賴和DNA依賴的DNA聚合酶活性[1-2]。由于奈韋拉平具有療效顯著,不良反應(yīng)小等優(yōu)點(diǎn),目前已經(jīng)成為世界

【相似文獻(xiàn)】

中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前1條

1 柏光俊;奈韋拉平片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及處方工藝研究[D];安徽中醫(yī)藥大學(xué);2013年

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本文編號：958322