發(fā)布時(shí)間：2017-10-02 06:42

  本文關(guān)鍵詞：質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室在供應(yīng)品質(zhì)量管理中的重要性

  更多相關(guān)文章： 質(zhì)量控制 技術(shù)規(guī)范 服務(wù)和供應(yīng)品 實(shí)驗(yàn)室管理

【摘要】：目的:建立藥檢系統(tǒng)供應(yīng)品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室,確保影響檢測(cè)質(zhì)量的消耗品符合實(shí)驗(yàn)室要求并可以進(jìn)行質(zhì)量溯源。方法:比較資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(CMA)、ISO/IEC17025:2005版的《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、CNAS-CL01:2006版的《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及WHO的《藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室良好操作規(guī)范》(GPCL)等技術(shù)文件對(duì)供應(yīng)品的要求,結(jié)合藥檢系統(tǒng)檢測(cè)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際,探討供應(yīng)品的質(zhì)量控制規(guī)范。結(jié)果:質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室在供應(yīng)品驗(yàn)收過(guò)程中具有舉足輕重的作用,尤其對(duì)供應(yīng)品存在爭(zhēng)議時(shí),質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)驗(yàn)證結(jié)果,在驗(yàn)收工作中發(fā)揮重要作用。結(jié)論:采取集中采購(gòu)的機(jī)構(gòu)可建立質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室,對(duì)于檢驗(yàn)任務(wù)的順利完成是不可或缺的質(zhì)量保障。
【作者單位】： 中國(guó)食品藥品檢定研究院;
【關(guān)鍵詞】： 質(zhì)量控制 技術(shù)規(guī)范 服務(wù)和供應(yīng)品 實(shí)驗(yàn)室管理
【分類號(hào)】：R95
【正文快照】： 藥品是預(yù)防、治療、診斷人類疾病的重要依托[1],藥品質(zhì)量安全直接關(guān)系到公眾的生命與健康[2]。根據(jù)WHO《藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室良好操作規(guī)范》、國(guó)標(biāo)GB/T27025-2008/ISO/IEC17025:2005版的《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》及CNAS-CL01:2006版的《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則，

本文編號(hào)：958121