本文關(guān)鍵詞：基于抗體生物類(lèi)似藥研發(fā)的生物制藥共性技術(shù)服務(wù)平臺(tái)合作模式研究

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【摘要】：目的觀察多領(lǐng)域?qū)I(yè)人員協(xié)同配合在生物類(lèi)似藥開(kāi)發(fā),尤其是單克隆抗體類(lèi)似藥研究開(kāi)發(fā)中的作用。方法通過(guò)抗體生物類(lèi)似藥在注冊(cè)申報(bào)階段與共性技術(shù)服務(wù)平臺(tái)合作的內(nèi)容和注意事項(xiàng),分析研發(fā)企業(yè)與服務(wù)平臺(tái)的合作模式。結(jié)果與結(jié)論對(duì)于廣大中小型生物藥品研發(fā)企業(yè),部分或全部業(yè)務(wù)委托合同研究組織不僅是一種經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象,也是現(xiàn)代專(zhuān)業(yè)分工的必然選擇。外包后,研發(fā)企業(yè)可集中精力于核心業(yè)務(wù),這樣更專(zhuān)業(yè)、更有效、更易成功,且一定程度上降低了成本。有助于中小型研發(fā)企業(yè)合理安排研發(fā)工作及加快申報(bào)。
【作者單位】： 沈陽(yáng)藥科大學(xué)工商管理學(xué)院;
【關(guān)鍵詞】： 生物類(lèi)似藥 單克隆抗體 合同研究組織 指導(dǎo)原則
【分類(lèi)號(hào)】：R95
【正文快照】： 中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院湯森路透的數(shù)據(jù)顯示,2013年至2015年全球銷(xiāo)售額前10的藥物中,生物藥一直穩(wěn)占7個(gè)席位且優(yōu)勢(shì)明顯。近幾年,隨著多個(gè)“重磅炸彈”級(jí)生物藥專(zhuān)利保護(hù)的到期,生物仿制藥的優(yōu)勢(shì)將進(jìn)一步凸顯。Evaluatepharm預(yù)測(cè),到2020年全球生物仿制藥市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至200

【相似文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：923143