本文關鍵詞：他達那非固體分散體的制備和性質研究

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【摘要】：目的制備他達那非(tadalafil,TD)固體分散體并進行性質研究。方法利用噴霧干燥法制備固體分散體,以表觀溶解度和溶出度為指標篩選處方,采用差示掃描量熱(DSC)、粉末X-射線衍射(PXRD)和接觸角測定等技術研究藥物的存在狀態(tài)和潤濕性等理化性質。結果固體分散體將他達那非的表觀溶解度提高22.6倍;20min內藥物的累積溶出超過90%;固體分散體藥物以分子或無定形狀態(tài)存在;接觸角減小,潤濕性增大。結論采用十二烷基硫酸鈉(SDS)和介孔硅為載體制備的他達那非固體分散體,能明顯提高藥物的表觀溶解度和溶出度。
【作者單位】： 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司;
【關鍵詞】： 他達那非 介孔硅 固體分散體 溶出度
【分類號】：R943
【正文快照】： 他達那非(tadalafil,TD)是一種口服的新型磷酸二酯酶5(PDE-5)的特異抑制劑,主要治療男性勃起功能障礙[1]。由德國拜耳(Bayer)與葛蘭素史克(Glaxo Smith Kline)公司經過多年研制開發(fā)而成。他達那非屬低溶解度(7.78μg·mL-1)和高滲透性的藥物,即BCSⅡ類藥物,在胃腸道中的低溶出

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本文編號：922465