本文關(guān)鍵詞：我國(guó)藥品召回過(guò)程存在的問(wèn)題與對(duì)策分析

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【摘要】：目的:為完善我國(guó)藥品召回管理體系提供參考。方法:結(jié)合藥品召回現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查,分析藥品召回過(guò)程中存在的問(wèn)題。結(jié)果與結(jié)論:我國(guó)藥品召回渠道仍不暢通,在基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能存在召回盲點(diǎn)。建議健全藥品電子監(jiān)管法律制度,完善藥品電子監(jiān)管追溯系統(tǒng),充分利用藥品大數(shù)據(jù),保證藥品的有效召回。
【作者單位】： 北京市延慶縣食品藥品監(jiān)督管理局;國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì);國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局高級(jí)研修學(xué)院;
【關(guān)鍵詞】： 藥品召回 制度 電子監(jiān)管
【分類號(hào)】：R95
【正文快照】： 級(jí)研修學(xué)院,北京100073)我國(guó)《藥品召回管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)于2007年12月由原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(現(xiàn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局,以下簡(jiǎn)稱“CFDA”)正式頒布實(shí)施。藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱

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本文編號(hào)：910543