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我國藥品召回過程存在的問題與對(duì)策分析

發(fā)布時(shí)間:2017-09-24 09:10

  本文關(guān)鍵詞:我國藥品召回過程存在的問題與對(duì)策分析


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【摘要】:目的:為完善我國藥品召回管理體系提供參考。方法:結(jié)合藥品召回現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查,分析藥品召回過程中存在的問題。結(jié)果與結(jié)論:我國藥品召回渠道仍不暢通,在基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能存在召回盲點(diǎn)。建議健全藥品電子監(jiān)管法律制度,完善藥品電子監(jiān)管追溯系統(tǒng),充分利用藥品大數(shù)據(jù),保證藥品的有效召回。
【作者單位】: 北京市延慶縣食品藥品監(jiān)督管理局;國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì);國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級(jí)研修學(xué)院;
【關(guān)鍵詞】藥品召回 制度 電子監(jiān)管
【分類號(hào)】:R95
【正文快照】: 級(jí)研修學(xué)院,北京100073)我國《藥品召回管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)于2007年12月由原國家食品藥品監(jiān)督管理局(現(xiàn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局,以下簡(jiǎn)稱“CFDA”)正式頒布實(shí)施。藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱

【相似文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 姜紅;;藥品召回制度亟待完善[J];北京觀察;2011年01期

2 陳云;田侃;;英國和美國藥品召回社會(huì)規(guī)制主體機(jī)構(gòu)設(shè)置對(duì)我國的啟示[J];醫(yī)學(xué)與社會(huì);2011年07期

3 張若明;平其能;孫曉;;中美兩國藥品召回制度比較[J];醫(yī)藥導(dǎo)報(bào);2011年11期

4 貢慶;李文思;陳婕;陳澄;;上海部分群眾對(duì)藥品召回認(rèn)知與態(tài)度的調(diào)查研究[J];中國藥事;2013年03期

5 康愷;;淺析我國藥品召回制度[J];機(jī)電信息;2013年02期

6 田侃;陳云;李曉;;美國藥品召回規(guī)制對(duì)我國的借鑒意義[J];中國藥師;2011年10期

7 劉軍;謝敬東;鄧偉生;;借鑒美國經(jīng)驗(yàn)完善我國藥品召回制度的對(duì)策探討[J];中國藥業(yè);2011年24期

8 周s,

本文編號(hào):910543


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