本文關(guān)鍵詞：藥品檢驗(yàn)中籃法和槳法溶出儀機(jī)械校驗(yàn)探討

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【摘要】：比較美國(guó)、日本、歐洲和中國(guó)藥典對(duì)籃法和槳法溶出儀裝置的技術(shù)要求,并介紹美國(guó)食品藥品管理局、美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)、美國(guó)藥典委員會(huì)等機(jī)構(gòu)關(guān)于溶出裝置機(jī)械校驗(yàn)的規(guī)范;分析我國(guó)溶出儀應(yīng)用的現(xiàn)狀,強(qiáng)調(diào)溶出度測(cè)定中溶出儀機(jī)械校驗(yàn)的重要性,并建議應(yīng)建立適用于我國(guó)的溶出儀機(jī)械校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),確保溶出度測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性。
【作者單位】： 中國(guó)食品藥品檢定研究院;
【關(guān)鍵詞】： 溶出儀 機(jī)械校驗(yàn) 溶出度測(cè)定 籃法 槳法 藥物分析儀器
【基金】：重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)—化學(xué)制劑質(zhì)量評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)研究(2015ZX09303001)
【分類(lèi)號(hào)】：R927.1
【正文快照】： *重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)—化學(xué)制劑質(zhì)量評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)研究(2015ZX09303001)中國(guó)藥典明確規(guī)定,溶出度[1]系指活性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。對(duì)于口服固體制劑而言,溶出度是反映藥品質(zhì)量的一個(gè)十分重要的檢測(cè)指標(biāo)。采用合適的、具有

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【相似文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：888495