本文關(guān)鍵詞：粉末包衣技術(shù)在辛伐他汀片中的應(yīng)用

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【摘要】：目的:研制一種提高辛伐他汀片穩(wěn)定性的處方工藝。方法 :使用共聚維酮S630作為隔離材料對辛伐他汀原料進行包衣,再混合輔料干壓。結(jié)果 :本品經(jīng)加速試驗(40℃,相對濕度75%)6個月,其各項質(zhì)量指標仍符合國家質(zhì)量標準(單一雜質(zhì)≤1%,總雜質(zhì)≤3%)。結(jié)論 :新工藝可以有效解決產(chǎn)品的穩(wěn)定性問題。
【作者單位】： 上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司;
【關(guān)鍵詞】： 辛伐他汀片 穩(wěn)定性 粉末包衣 有關(guān)物質(zhì)
【分類號】：R943
【正文快照】： 辛伐他汀是HMG-Co A還原酶抑制劑,一個功能強大的降血脂藥物,于20世紀80年代末上市,已在許多國家成為一個非專利制劑,作為他汀類藥物中的首選而被廣泛使用于臨床實踐中[1]。當使用劑量為5~80 mg時,其最高可降低低密度脂蛋白(LDL)50%[2-3]。由于辛伐他汀分子中含有內(nèi)酯鍵,化學

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本文編號：876730