本文關(guān)鍵詞：探索中國兒童用藥臨床綜合評價體系的建立方法和路徑

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【摘要】：由于中國兒童藥物臨床試驗基礎(chǔ)薄弱,導(dǎo)致上市前數(shù)據(jù)不足。因此亟需建立上市后兒童用藥臨床綜合評價體系,以保障兒童用藥安全。本文分別從如何構(gòu)建綜合評價體系的組織架構(gòu)、運行流程和綜合評價方法等方面,探索建立兒童用藥臨床綜合評價體系的方法和路徑。筆者認為,還應(yīng)遵循"有證循證、無證創(chuàng)證"的理念,仿照美國"哨點行動"模式,利用醫(yī)療大數(shù)據(jù)解決兒童用藥循證證據(jù)創(chuàng)造難的問題,通過采集、利用真實世界產(chǎn)生的臨床醫(yī)療數(shù)據(jù),開展更準確、更廣泛的兒童用藥綜合評價。未來,基于醫(yī)療大數(shù)據(jù)的兒童用藥臨床綜合評價體系有可能和國內(nèi)目前開展的"精準醫(yī)療"計劃對接,兒童用藥的評價基地將逐漸成為醫(yī)療大數(shù)據(jù)和生物樣本采集的"哨點",為中國兒童用藥安全主動監(jiān)測乃至兒童精準醫(yī)療水平的提升帶來源源不斷的動力,從而保障兒童的健康。
【作者單位】： 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院;北京大學(xué)藥學(xué)院;
【關(guān)鍵詞】： 兒童臨床綜合評價體系 方法 路徑 真實世界數(shù)據(jù)
【基金】：國家衛(wèi)生計生委藥政司委托課題(藥政[2015]15號) 中國-世界衛(wèi)生組織2014-2015雙年度合作項目(WPCHN1408195,5.1,61775)
【分類號】：R985
【正文快照】： 王曉玲,副教授,主任藥師,藥學(xué)碩士,碩士生導(dǎo)師,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任/藥學(xué)部主任,中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會臨床藥理學(xué)組副組長,中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會兒科藥學(xué)組副組長,國家衛(wèi)生計生委兒童用藥專家委員會辦公室主任,衛(wèi)生部合理用藥專家

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