本文關(guān)鍵詞：藥品質(zhì)量分析在其評(píng)價(jià)抽驗(yàn)中的作用探討

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【摘要】：藥品評(píng)價(jià)抽驗(yàn)是監(jiān)督和檢驗(yàn)上市藥品質(zhì)量、保障用藥安全的必要措施,但評(píng)價(jià)抽驗(yàn)主要參照國家藥品標(biāo)準(zhǔn),然而,該標(biāo)準(zhǔn)較為單一,往往不能全面反映藥品質(zhì)量。藥品質(zhì)量分析是指針對(duì)藥品的工藝流程、包材、檢驗(yàn)等進(jìn)行探索性研究及驗(yàn)證,建立多元化的藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)體系,并將其應(yīng)用于藥品評(píng)價(jià)抽驗(yàn)中。該法有助于更深入、更全面、更科學(xué)地評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量。本文主要介紹了國家藥品評(píng)價(jià)抽驗(yàn)體系現(xiàn)存的問題及改革要求,探討了藥品質(zhì)量分析在藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)抽驗(yàn)中的功能和作用。
【作者單位】： 射陽縣中醫(yī)院;
【關(guān)鍵詞】： 藥品 評(píng)價(jià)抽驗(yàn) 質(zhì)量分析 應(yīng)用 價(jià)值
【分類號(hào)】：R95
【正文快照】： 周穎射陽縣中醫(yī)院江蘇鹽城224300對(duì)上市藥品進(jìn)行評(píng)價(jià)抽驗(yàn),可為藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的完善和檢測方法的改進(jìn)提供有效數(shù)據(jù),有助于指導(dǎo)企業(yè)改善生產(chǎn)流程、提高藥品質(zhì)量、保障藥品安全。目前,我國對(duì)抽驗(yàn)藥品質(zhì)量的評(píng)價(jià)仍主要參照國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),但這種檢驗(yàn)方法并不適用于評(píng)價(jià)特殊類型藥

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本文編號(hào)：873590