本文關(guān)鍵詞：一測(cè)多評(píng)法測(cè)定抗感冒藥有效成分及不確定度分析

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【摘要】：目的建立HPLC一測(cè)多評(píng)法測(cè)定氨咖黃敏膠囊、復(fù)方氨酚烷胺片、氨麻美敏片(II)三種臨床常見感冒藥中多種有效成分含量的方法,并對(duì)結(jié)果進(jìn)行不確定度分析和評(píng)價(jià)。方法本文對(duì)氨咖黃敏膠囊、復(fù)方氨酚烷胺片、氨麻美敏片(II)三種感冒藥多種有效成分的含量測(cè)定分別進(jìn)行色譜條件的精密度考察、方法重復(fù)性考察、線性范圍考察、加樣回收率考察、溶液穩(wěn)定性考察、待測(cè)組分與內(nèi)標(biāo)物的相對(duì)校正因子及校正因子的重現(xiàn)性考察、待測(cè)組分色譜峰相對(duì)保留值考察,通過上述方法,建立了通過內(nèi)標(biāo)物同時(shí)測(cè)得抗感冒藥多組分含量的HPLC一測(cè)多評(píng)法。利用此法對(duì)不同批次的樣品進(jìn)行含量測(cè)定,并將結(jié)果與外標(biāo)法比較。對(duì)整個(gè)一測(cè)多評(píng)法測(cè)定含量的過程進(jìn)行不確定度識(shí)別,建立數(shù)學(xué)模型,確定各個(gè)分量的不確定度和測(cè)定合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度,評(píng)價(jià)一測(cè)多評(píng)法進(jìn)行含量測(cè)定的可信程度。結(jié)果利用本方法測(cè)得氨咖黃敏膠囊、復(fù)方氨酚烷胺片、氨麻美敏片(II)三種感冒藥中內(nèi)標(biāo)物與待測(cè)成分的相對(duì)校正因子,在不同實(shí)驗(yàn)條件下重現(xiàn)性良好,一測(cè)多評(píng)法與外標(biāo)法測(cè)得含量結(jié)果,比較無顯著差異。對(duì)一測(cè)多評(píng)法測(cè)得含量的過程進(jìn)行不確定度分析比較,得到校正因子因子引入的不確定度不是主要不確定度,對(duì)擴(kuò)展不確定度結(jié)果貢獻(xiàn)不大。結(jié)論本文建立的HPLC一測(cè)多評(píng)法測(cè)定氨咖黃敏膠囊、復(fù)方氨酚烷胺、氨麻美敏片(II)中有效成分含量,方法準(zhǔn)確可靠,說明HPLC一測(cè)多評(píng)法可用于這三種抗感冒藥有效成分的定量分析及質(zhì)量控制。建立的不確定度評(píng)定方法可以為一測(cè)多評(píng)法不確定度分析提供參考。
【關(guān)鍵詞】：氨咖黃敏膠囊 復(fù)方氨酚烷胺 氨麻美敏片(II) 高效液相色譜法(HPLC) 一測(cè)多評(píng) 不確定度
【學(xué)位授予單位】：佳木斯大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號(hào)】：R927.1
【目錄】：

• 摘要6-7
• Abstract7-9
• 前言9-10
• 第1章 文獻(xiàn)綜述10-14
• 1.1 一測(cè)多評(píng)的研究進(jìn)展及研究思路10-11
• 1.1.1 一測(cè)多評(píng)的研究進(jìn)展10
• 1.1.2 一測(cè)多評(píng)的研究思路10-11
• 1.2 不確定度的研究進(jìn)展及研究思路11-12
• 1.3 抗感冒藥的研究現(xiàn)狀12-13
• 1.4 展望13-14
• 第2章 一測(cè)多評(píng)法測(cè)定氨咖黃敏膠囊有效成分及不確定度分析14-29
• 2.1 儀器與試劑14
• 2.1.1 儀器14
• 2.1.2 試劑14
• 2.2 方法14-20
• 2.2.1 一測(cè)多評(píng)法測(cè)定氨咖黃敏膠囊有效成分14-17
• 2.2.2 一測(cè)多評(píng)法測(cè)定氨咖黃敏膠囊有效成分的不確定度分析17-20
• 2.3 結(jié)果與討論20-27
• 2.3.1 結(jié)果20-27
• 2.3.2 討論27
• 2.4 小結(jié)27-29
• 第3章 一測(cè)多評(píng)法測(cè)定復(fù)方氨酚烷胺片有效成分及不確定度分析29-44
• 3.1 儀器與試劑29
• 3.1.1 儀器29
• 3.1.2 試劑29
• 3.2 方法29-34
• 3.2.1 一測(cè)多評(píng)法測(cè)定復(fù)方氨酚烷胺片有效成分29-31
• 3.2.2 一測(cè)多評(píng)法測(cè)定復(fù)方氨酚烷胺片有效成分的不確定度分析31-34
• 3.3 結(jié)果與討論34-42
• 3.3.1 結(jié)果34-42
• 3.3.2 討論42
• 3.4 小結(jié)42-44
• 第4章 一測(cè)多評(píng)法測(cè)定復(fù)方氨麻美敏片(II)有效成分及不確定度分析44-58
• 4.1 儀器與試劑44
• 4.1.1 儀器44
• 4.1.2 試劑44
• 4.2 方法44-49
• 4.2.1 一測(cè)多評(píng)法測(cè)定氨麻美敏片(II)有效成分44-46
• 4.2.2 一測(cè)多評(píng)法測(cè)定氨麻美敏片(II)有效成分的不確定度分析46-49
• 4.3 結(jié)果與討論49-57
• 4.3.1 結(jié)果49-57
• 4.3.2 討論57
• 4.4 小結(jié)57-58
• 結(jié)論58-59
• 參考文獻(xiàn)59-63
• 致謝63-64
• 英文縮寫64-65
• 附圖65-68
• 攻讀學(xué)位期間取得的學(xué)術(shù)成果68

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：842634