發(fā)布時(shí)間：2017-09-12 01:30

  本文關(guān)鍵詞：我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理模式研究

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【摘要】：藥品不良反應(yīng),指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。而藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,指的是藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程。近年以來,亮菌甲素(齊二藥事件)、魚腥草注射劑、鹽酸克林霉素磷酸酯(欣弗事件)、靜丙(廣州佰易事件)、甲氨蝶呤、阿糖胞苷(上海華聯(lián)事件)、以及康泰克、萬絡(luò)、關(guān)木通、等藥品因?yàn)榘踩珕栴}嚴(yán)重而被停用�；厮萆鲜鍪录�,在每起事件的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)、控制等環(huán)節(jié),建設(shè)中的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系和藥品嚴(yán)重不良事件應(yīng)急處理機(jī)制發(fā)揮了至關(guān)重要的作用。由于我國藥物不良反應(yīng)監(jiān)測建立時(shí)間較晚、從業(yè)人員業(yè)務(wù)水平參差不齊等原因,導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平較低。如何通過政府部門加強(qiáng)監(jiān)管,減少藥品不良反應(yīng)特別是重大藥害事件的發(fā)生,保證公眾用藥安全,這是一個(gè)值得探討和研究的問題。本文將從藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的各構(gòu)成因素出發(fā),通過概念描述,準(zhǔn)確定位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的各構(gòu)成因素；分析各構(gòu)成因素之間的相互作用；并從江蘇省實(shí)際情況出發(fā),分析了我國不良反應(yīng)監(jiān)測存在的一系列問題；從組織體系和技術(shù)體系對(duì)美國、法國等發(fā)達(dá)國家的不良反應(yīng)監(jiān)測管理模式經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行分析；最終明確幾條基本設(shè)計(jì)思路,提出不良反應(yīng)監(jiān)測管理模式的改進(jìn)對(duì)策。
【關(guān)鍵詞】：藥品不良反應(yīng) 監(jiān)管模式 改進(jìn)對(duì)策
【學(xué)位授予單位】：東南大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號(hào)】：R95
【目錄】：

• 摘要5-6
• Abstract6-9
• 第一章 緒論9-14
• 1.1 研究背景9-11
• 1.1.1 藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重后果9
• 1.1.2 不良反應(yīng)事件及藥害事件頻發(fā)9-10
• 1.1.3 不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)制10-11
• 1.2 國內(nèi)外藥品不良反應(yīng)監(jiān)測研究現(xiàn)狀綜述11-13
• 1.2.1 藥品不良反應(yīng)信息的有限性11
• 1.2.2 不同監(jiān)測方法的優(yōu)劣比較11-12
• 1.2.3 監(jiān)測管理面臨的公眾挑戰(zhàn)12
• 1.2.4 完善不良反應(yīng)監(jiān)測體系的策略12-13
• 1.3 研究方法13-14
• 第二章 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理基礎(chǔ)理論14-23
• 2.1 相關(guān)概念描述14-16
• 2.1.1 藥品不良反應(yīng)14
• 2.1.2 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測14-15
• 2.1.3 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理模式15-16
• 2.2 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測理論16-19
• 2.3 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測要素構(gòu)成及分析19-23
• 2.3.1 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測要素構(gòu)成19
• 2.3.2 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測要素分析19-22
• 2.3.3 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測要素間相互作用22-23
• 第三章 國內(nèi)不良反應(yīng)監(jiān)測體系的現(xiàn)狀與問題分析23-32
• 3.1 國內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測發(fā)展現(xiàn)狀23-26
• 3.1.1 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測發(fā)展現(xiàn)狀24-25
• 3.1.2 不良反應(yīng)監(jiān)測存在的問題25-26
• 3.2 不同人群對(duì)不良反應(yīng)監(jiān)測的影響26-28
• 3.2.1 不同人群對(duì)藥品不良反應(yīng)認(rèn)知度調(diào)查26-27
• 3.2.2 問卷分析27-28
• 3.3 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作開展?fàn)顩r及分析28-30
• 3.3.1 生產(chǎn)企業(yè)開展?fàn)顩r及分析28
• 3.3.2 藥品經(jīng)營企業(yè)開展工作狀況及分析28-29
• 3.3.3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不良反應(yīng)監(jiān)測工作狀況29-30
• 3.4 案例分析30-32
• 3.4.1 尼美舒利事件30-31
• 3.4.2 西布曲明“撤藥”31-32
• 第四章 我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理模式的借鑒與改進(jìn)32-37
• 4.1 發(fā)達(dá)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理模式32-33
• 4.1.1 美國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理模式及分析32
• 4.1.2 法國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理模式及分析32-33
• 4.1.3 對(duì)我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理模式的借鑒33
• 4.2 我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理的改進(jìn)對(duì)策33-37
• 4.2.1 從技術(shù)層面完善監(jiān)測管理33-34
• 4.2.2 加強(qiáng)對(duì)上報(bào)主體監(jiān)管34
• 4.2.3 加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)不良反應(yīng)監(jiān)測工作的措施34-35
• 4.2.4 加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)不良反應(yīng)監(jiān)測的措施35
• 4.2.5 加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良反應(yīng)監(jiān)測的措施35
• 4.2.6 完善藥品不良反應(yīng)信息公開機(jī)制35-36
• 4.2.7 建立藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)制度36-37
• 結(jié)語37-38
• 致謝38-39
• 參考文獻(xiàn)39-41

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