本文關(guān)鍵詞：HPLC法測(cè)定多索茶堿注射液中的工藝雜質(zhì)及降解產(chǎn)物

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【摘要】：目的建立多索茶堿注射液有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定方法。方法采用Agilent TC-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色譜柱;流動(dòng)相:乙腈-磷酸鹽緩沖液(p H 5.0)(20∶80);柱溫30℃;流速1.0 m L·min-1;檢測(cè)波長(zhǎng)274 nm。結(jié)果茶堿、雜質(zhì)B、雜質(zhì)D在0.031~9.62、0.043~9.080、0.126~10.561μg·m L-1濃度范圍內(nèi),線性關(guān)系良好,相關(guān)系數(shù)r的數(shù)值不小于0.999;平均回收率分別為101.4%、99.3%、96.6%,RSD分別為0.3%、0.9%、1.4%(n=9)。結(jié)論建立的方法靈敏度高,測(cè)定結(jié)果準(zhǔn)確,可用于多索茶堿注射液中工藝雜質(zhì)和降解產(chǎn)物的測(cè)定。
【作者單位】： 山東大學(xué)藥學(xué)院;山東齊都藥業(yè)有限公司山東省腦神經(jīng)保護(hù)類藥物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;
【關(guān)鍵詞】： 多索茶堿 茶堿 高效液相色譜 雜質(zhì)
【分類號(hào)】：R927.1;O657.72
【正文快照】： 多索茶堿(Doxofylline)是意大利ABC Farma-ceutici SPA原研開發(fā)的新型磷酸二酯酶抑制劑類平喘藥物,結(jié)構(gòu)式見圖1A。多索茶堿用于支氣管哮喘、喘息型慢性支氣管炎及其他支氣管痙攣引起的呼吸困難,療效是氨茶堿的10~15倍,而且起效快,作用時(shí)間長(zhǎng),具有氨茶堿所沒有的鎮(zhèn)咳作用,安全

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1 肖燕;;多索茶堿注射液與注射用氟氯西林鈉兩種藥物配伍穩(wěn)定性的實(shí)驗(yàn)研究[J];海峽藥學(xué);2014年06期

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本文編號(hào)：833491