本文關(guān)鍵詞：腫瘤住院患者使用抗腫瘤藥物所致不良反應(yīng)的主動監(jiān)測研究

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【摘要】：目的1.了解安徽某三甲醫(yī)院不良反應(yīng)的發(fā)生情況,確定主動監(jiān)測的目標(biāo)藥物。2.設(shè)計目標(biāo)藥物主動監(jiān)測軟件。3.主動監(jiān)測目標(biāo)藥物所致不良反應(yīng),結(jié)合收集的目標(biāo)藥物不良反應(yīng)報告評價不良反應(yīng)主動監(jiān)測的情況和不良反應(yīng)報告情況,為不良反應(yīng)的監(jiān)測工作的深入開展提供參考。方法1.利用excel 2007對獲得的2010年5月~2014年1月期間自發(fā)呈報系統(tǒng)上報的不良反應(yīng)報告進(jìn)行綜合分析。2.歸納總結(jié)目標(biāo)藥物的不良反應(yīng),設(shè)計主動監(jiān)測系統(tǒng)的監(jiān)測條件、核心程序和操作界面。3.利用課題組自主開發(fā)的主動監(jiān)測預(yù)警程序,依托醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)對2015年7月~2015年12月期間住院患者進(jìn)行目標(biāo)藥物不良反應(yīng)的主動監(jiān)測,并對所得的不良反應(yīng)病例和同期自發(fā)呈報的報告進(jìn)行綜合分析。結(jié)果1.安徽某三甲醫(yī)院,腫瘤住院患者使用抗腫瘤藥物不良反應(yīng)發(fā)生的比例最高,不良反應(yīng)危害最為嚴(yán)重,情況最為嚴(yán)峻。2.設(shè)計出抗腫瘤藥物主動監(jiān)測系統(tǒng)。3.1主動監(jiān)測系統(tǒng)提示可能發(fā)生抗腫瘤藥物不良反應(yīng)的病例共340例,獲得疑似不良反應(yīng)信號共1614個,其中觸發(fā)器預(yù)警1113個信號,文本搜索預(yù)警501個信號,觸發(fā)器和文本搜索共同預(yù)警229個信號;初篩信號共1351個,其中觸發(fā)器信號933個,文本信號418個,共同信號187個;復(fù)篩信號1240個,其中觸發(fā)器信號887個,文本信號353個,共同信號176個。3.2經(jīng)評估后認(rèn)為發(fā)生不良反應(yīng)共305例次,其中男性患者146例(45.45%),女性患者159例(54.55%);患者平均年齡為(55.97±13.31)歲,年齡段主要集中在41~70歲,共236例(占77.38%);累及器官或系統(tǒng)中,血液及淋巴系統(tǒng)損害最為常見,消化系統(tǒng)損害次之,分別為170例(占55.74%)、119例(占39.02%);原患疾病中呼吸系統(tǒng)類腫瘤者最多,共115例(占37.70%)。3.3自發(fā)呈報系統(tǒng)上報55例抗腫瘤藥物不良反應(yīng)報告,男性患者25例(45.45%),女性患者30例(54.55%);患者平均年齡為(59.42±9.67)歲,其中51~60歲年齡段的患者用藥后不良反應(yīng)發(fā)生率最高,共28例(50.91%);以血液及淋巴系統(tǒng)損害最為常見,消化系統(tǒng)損害次之,分別為30例(占54.55%)、20例(占36.36%);腫瘤患者患消化系統(tǒng)類腫瘤者最多,共36例(占65.45%)。3.4自發(fā)上報與主動監(jiān)測重復(fù)8例,其中男性1例;不良反應(yīng)涉及消化系統(tǒng)6例、血液及淋巴系統(tǒng)2例。結(jié)論1.選擇抗腫瘤藥物作為主動監(jiān)測的目標(biāo)藥物。2.抗腫瘤藥物不良反應(yīng)主動監(jiān)測系統(tǒng)運(yùn)行良好。3.1觸發(fā)器的觸發(fā)項目和文本搜索的關(guān)鍵詞根據(jù)抗腫瘤藥的不良反應(yīng)的進(jìn)一步擴(kuò)增有利于信號的檢出。3.2抗腫瘤藥物主動監(jiān)測系統(tǒng)現(xiàn)處于試運(yùn)行的嘗試階段,需要通過更多的應(yīng)用摸索,修改和完善核心程序才能更好應(yīng)用于抗腫瘤藥物和其他藥物的安全性監(jiān)測。3.3病例信號選入、初篩、復(fù)篩、監(jiān)測人員評估的標(biāo)準(zhǔn)需要結(jié)合臨床用藥情況和既往不良反應(yīng)分析進(jìn)行進(jìn)一步的細(xì)化和明確。3.4主動監(jiān)測程序可以提高臨床上報數(shù)量,省人力和時間,具有明顯的優(yōu)越性;主動監(jiān)測在患者將要發(fā)生不良反應(yīng)或不良反應(yīng)潛伏期的時候提前暴露了可能的信號,還能夠?qū)崟r地、及時地暴露出正在發(fā)生的不良反應(yīng);病程記錄的規(guī)范化、電子病例的完整度對主動監(jiān)測能力的影響大;主動監(jiān)測可以彌補(bǔ)被動監(jiān)測的不足,傳統(tǒng)的自發(fā)呈報可以補(bǔ)充主動監(jiān)測的局限,兩者結(jié)合可以減輕藥品不良反應(yīng)發(fā)生所引起的危害或者避免藥物潛在不良反應(yīng)的發(fā)生,有助于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作更好地開展。
【關(guān)鍵詞】：抗腫瘤藥物 不良反應(yīng) 主動監(jiān)測 分析
【學(xué)位授予單位】：安徽中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號】：R954
【目錄】：

• 英文縮略詞表8-9
• 中文摘要9-11
• Abstract11-14
• 前言14-17
• 第一章 主動監(jiān)測目標(biāo)藥物的選擇17-25
• 1. 資料和方法17
• 2. 結(jié)果17-21
• 2.1 報告來源和類別17-18
• 2.2 患者性別與年齡分布18
• 2.3 引發(fā)ADR的給藥途徑分布18-19
• 2.4 藥品引發(fā)不良反應(yīng)的藥物種類分布19
• 2.5 不良反應(yīng)涉及的系統(tǒng)或器官及主要臨床表現(xiàn)19-20
• 2.6 患者原患疾病分布20-21
• 3. 分析與討論21-24
• 3.1 報告來源和類別21
• 3.2 不良反應(yīng)與性別和年齡21
• 3.3 不良反應(yīng)與給藥途徑的關(guān)系21
• 3.4 不良反應(yīng)的發(fā)生與藥物種類的關(guān)系21-23
• 3.5 不良反應(yīng)涉及的系統(tǒng)或器官及主要臨床表現(xiàn)23
• 3.6 不良反應(yīng)與患者原患疾病的關(guān)系23-24
• 4. 結(jié)論24-25
• 第二章 抗腫瘤藥物不良反應(yīng)主動監(jiān)測系統(tǒng)設(shè)計25-33
• 1. 主動監(jiān)測條件的確定25-28
• 1.1 抗腫瘤藥物不良反應(yīng)調(diào)查25-26
• 1.2 觸發(fā)器的觸發(fā)條件26-28
• 1.3 文本搜索關(guān)鍵詞28
• 2. 主動監(jiān)測核心程序的設(shè)計28-31
• 2.1 觸發(fā)器設(shè)計29-30
• 2.2 文本提取設(shè)計30-31
• 2.3 主動監(jiān)測程序與信息系統(tǒng)的對接31
• 3. 操作界面設(shè)計和系統(tǒng)運(yùn)行31-33
• 3.1 醫(yī)院信息系統(tǒng)31-32
• 3.2 觸發(fā)器32
• 3.3 文本搜索32-33
• 第三章 抗腫瘤藥物主動監(jiān)測系統(tǒng)的應(yīng)用33-46
• 1. 資料與方法33-34
• 1.1 病例、信號選入排除標(biāo)準(zhǔn)33-34
• 1.1.1 信號初篩剔除標(biāo)準(zhǔn)33-34
• 1.1.2 信號復(fù)篩剔除標(biāo)準(zhǔn)34
• 1.2 病例、信號分析方法34
• 2. 結(jié)果34-40
• 2.1 主動監(jiān)測的預(yù)警情況34-36
• 2.2 主動監(jiān)測的不良反應(yīng)病例36-38
• 2.2.1 患者性別與年齡分布36
• 2.2.2 不良反應(yīng)涉及的系統(tǒng)或器官及主要臨床表現(xiàn)36-37
• 2.2.3 患者原患疾病分布37-38
• 2.3 自發(fā)呈報病例38-40
• 2.3.1 患者性別與年齡分布38-39
• 2.3.2 不良反應(yīng)涉及的系統(tǒng)或器官及主要臨床表現(xiàn)39
• 2.3.3 患者原患疾病分布39-40
• 2.4 主動監(jiān)測與自發(fā)上報共同病例40
• 3. 分析與討論40-44
• 3.1 主動監(jiān)測系統(tǒng)預(yù)警情況40-41
• 3.2 主動監(jiān)測的不良反應(yīng)病例41-42
• 3.2.1 年齡性別與不良反應(yīng)41-42
• 3.2.2 不良反應(yīng)涉及的系統(tǒng)或其器官42
• 3.2.3 腫瘤類型與不良反應(yīng)42
• 3.3 自發(fā)呈報病例42-43
• 3.3.1 年齡性別與不良反應(yīng)42-43
• 3.3.2 不良反應(yīng)涉及的系統(tǒng)或其器官43
• 3.3.3 腫瘤類型與不良反應(yīng)43
• 3.4 主動監(jiān)測與自發(fā)呈報共同病例43
• 3.5 主動監(jiān)測與自發(fā)呈報對比43-44
• 3.5.1 數(shù)量43-44
• 3.5.2 病例分析44
• 4. 結(jié)論44-46
• 4.1 觸發(fā)條件的確定44
• 4.2 主動監(jiān)測程序44-45
• 4.3 主動監(jiān)測方法45
• 4.4 自發(fā)呈報與主動監(jiān)測45-46
• 全文總結(jié)46-47
• 參考文獻(xiàn)47-50
• 綜述 藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和信號檢出概況50-59
• 參考文獻(xiàn)57-59
• 個人簡介59-60
• 致謝60-61

【相似文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 曹廣文;大力加強(qiáng)我國公共衛(wèi)生突發(fā)事件主動監(jiān)測系統(tǒng)的研究[J];第二軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報;2004年03期

2 關(guān)文英;申志新;王英豪;張淑紅;侯鳳伶;;2005年河北省食品中單核細(xì)胞增生李斯特菌的主動監(jiān)測[J];中國預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志;2007年01期

3 蔡兵;劉青;周曉楓;Andrew Bate;;藥品安全主動監(jiān)測方法簡介[J];藥物流行病學(xué)雜志;2013年08期

4 高e，

本文編號：810061