本文關(guān)鍵詞：藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作現(xiàn)狀及思考

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【摘要】：藥品的質(zhì)量好壞與人們用藥健康息息相關(guān)。然而,近年來,一些不法廠家為了謀取更大的利益而大量生產(chǎn)假藥,這對(duì)人們的生命安全造成巨大的威脅。由此可見,藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作對(duì)于人們用藥安全而言是十分重要的。因此,本文將通過研究藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作存在的問題,進(jìn)而提出相應(yīng)的解決措施,使市面上的藥品質(zhì)量得到保障。
【作者單位】： 河北桑迪亞醫(yī)藥技術(shù)有限責(zé)任公司;華北制藥股份有限公司北元分廠;
【關(guān)鍵詞】： 藥品注冊(cè) 藥品核查 存在問題 解決措施
【分類號(hào)】：R95
【正文快照】： 藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作能夠有效地避免注冊(cè)申請(qǐng)人弄虛作假,在現(xiàn)場(chǎng)核查過程中,核查人員應(yīng)認(rèn)真檢查藥品注冊(cè)申請(qǐng)報(bào)資料,應(yīng)確保資料的真實(shí)性、完整性及準(zhǔn)確性,使人們能夠安全用藥。2008年,我國(guó)頒布的《藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查管理規(guī)定》規(guī)定了藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作的相關(guān)規(guī)范,使核查人員

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