發(fā)布時(shí)間：2017-09-04 03:23

  本文關(guān)鍵詞：兒童臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理影響因素分析

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【摘要】：本文對(duì)全國具有兒科臨床試驗(yàn)專業(yè)的61家醫(yī)院的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理人員、倫理委員會(huì)成員、兒科專業(yè)研究者、兒童臨床試驗(yàn)的申辦者和合同研究組織,以及政府藥監(jiān)部門人員開展問卷調(diào)查。用SPSS 22.0軟件對(duì)310份有效問卷進(jìn)行統(tǒng)計(jì),分析影響兒童臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理的因素,探討提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
【作者單位】： 國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品查驗(yàn)中心;湖北省食品藥品監(jiān)督管理局技術(shù)審評(píng)核查中心;山東大學(xué)齊魯醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu);
【關(guān)鍵詞】： 兒童臨床試驗(yàn) 質(zhì)量管理 影響因素
【基金】：國家科技重大專項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”基金資助項(xiàng)目(2012ZX09303-016-003)
【分類號(hào)】：R969.4
【正文快照】： (1.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心,北京100061;2.湖北省食品藥品監(jiān)督管理局技術(shù)審評(píng)核查中心,武漢430071;3.山東大學(xué)齊魯醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),濟(jì)南250000)CHEN Yu-hong1,ZHANG Zheng-fu1,ZHANG Qiong-guang2,WANG Bai-lu3(1.Center for Food and Drug Inspec

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1 田少雷,曹彩;臨床試驗(yàn)研究者的資格和職責(zé)[J];中國醫(yī)藥導(dǎo)刊;2000年04期

2 田少雷,劉曉梅;藥品臨床試驗(yàn)申辦者的職責(zé)[J];中國醫(yī)藥導(dǎo)刊;2000年06期

3 宮巖華;視察——藥品臨床試驗(yàn)的監(jiān)督與檢查[J];中國藥事;2000年03期

4 顏敏,吳曄,李少麗;新藥Ⅳ期臨床試驗(yàn)淺談[J];中國藥事;2000年04期

5 解琴;首期全國藥品臨床試驗(yàn)監(jiān)查員培訓(xùn)班在京舉行[J];中國臨床藥理學(xué)雜志;2001年03期

6 趙家良;臨床試驗(yàn)的原則與方法[J];中華眼科雜志;2001年01期

7 ;臨床醫(yī)學(xué)[J];國外科技資料目錄.醫(yī)藥衛(wèi)生;2001年11期

8 單淵東;進(jìn)一步規(guī)范藥品臨床試驗(yàn)[J];中華醫(yī)學(xué)雜志;2002年12期

9 呂振琪 ,李斌和 ,郭曉杰;介紹一種參與臨床試驗(yàn)的成功模式[J];國外醫(yī)學(xué).護(hù)理學(xué)分冊(cè);2002年04期

10 孫燕;約翰·霍普金斯大學(xué)再次面對(duì)有關(guān)臨床試驗(yàn)的批評(píng)[J];英國醫(yī)學(xué)雜志(中文版);2002年02期

中國重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 畢京峰;;臨床試驗(yàn)中“醫(yī)”、“患”權(quán)益保障所面臨的問題與挑戰(zhàn)[A];中國藥理學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)首屆學(xué)術(shù)研討會(huì)大會(huì)及專題報(bào)告資料[C];2013年

2 姚晨;;新藥臨床試驗(yàn)中Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)及銜接[A];全國新藥臨床試驗(yàn)學(xué)術(shù)研討會(huì)報(bào)告匯編[C];2004年

3 蔣發(fā)燁;吳一龍;余細(xì)勇;楊敏;江飛舟;;藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)臨床試驗(yàn)的組織管理和質(zhì)量控制[A];2008第十一次全國臨床藥理學(xué)學(xué)術(shù)大會(huì)論文集[C];2008年

4 劉建平;;中醫(yī)臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀及評(píng)價(jià)方法[A];循證醫(yī)學(xué)方法在中西醫(yī)結(jié)合皮膚病臨床研究中的應(yīng)用論文集[C];2012年

5 魏艷;袁佳音;吳松澤;張淼;羅柱;馮萍;梁茂植;劉春濤;;中國臨床試驗(yàn)潛在受試者參與意愿及動(dòng)機(jī)的調(diào)查報(bào)告[A];第十三次全國臨床藥理學(xué)學(xué)術(shù)大會(huì)論文匯編[C];2012年

6 程曉華;劉麗忠;夏春華;熊玉卿;呂農(nóng)華;;淺談重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)實(shí)施下的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)[A];中國藥理學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)首屆學(xué)術(shù)研討會(huì)論文匯編[C];2013年

7 丁雪鷹;江一峰;李嘯華;祝延紅;姚莉莉;李曉宇;劉皋林;;基于醫(yī)院HIS系統(tǒng)的臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)與實(shí)踐[A];中國藥理學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)首屆學(xué)術(shù)研討會(huì)論文匯編[C];2013年

8 全婷;曾代文;嚴(yán)曉梁;;臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)前質(zhì)量管理[A];中國藥理學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)首屆學(xué)術(shù)研討會(huì)論文匯編[C];2013年

9 劉麗忠;程曉華;呂農(nóng)華;熊玉卿;李永昊;夏春華;;藥物臨床試驗(yàn)全流程信息化管理系統(tǒng)的開發(fā)應(yīng)用[A];中國藥理學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)首屆學(xué)術(shù)研討會(huì)論文匯編[C];2013年

10 雷敏;趙其憲;王文杰;;淺談臨床試驗(yàn)室人力資源管理[A];第三屆全國臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2005年

中國重要報(bào)紙全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 肖瑋;百億藥品臨床試驗(yàn)費(fèi)黑幕追查[N];北京商報(bào);2007年

2 肖瑋;百億藥品臨床試驗(yàn)費(fèi)無人監(jiān)管成盲點(diǎn)[N];中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報(bào);2007年

3 邵建國;走,到亞洲做臨床試驗(yàn)去[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2007年

4 記者 李陽;世遞國際中國臨床試驗(yàn)供應(yīng)鏈中心揭幕[N];現(xiàn)代物流報(bào);2008年

5 張旭邋實(shí)習(xí)生 孫孟;中國臨床試驗(yàn)產(chǎn)業(yè)蓄勢(shì)待發(fā)[N];中國醫(yī)藥報(bào);2008年

6 北京大學(xué)臨床藥理研究所 單愛蓮;合同研究組織為臨床試驗(yàn)提供專業(yè)化服務(wù)[N];中國醫(yī)藥報(bào);2010年

7 賴強(qiáng);臨床試驗(yàn)東移漸密[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2008年

8 本報(bào)記者 張旭;受試臨床試驗(yàn)：是奉獻(xiàn)者不是小白鼠[N];中國醫(yī)藥報(bào);2012年

9 浙江工業(yè)大學(xué)法學(xué)院講師 法學(xué)博士 杜儀方;應(yīng)健全食品人體臨床試驗(yàn)制度[N];東方早報(bào);2012年

10 許俊才 上海醫(yī)藥臨床研究中心副主任 上海杰醫(yī)藥創(chuàng)始人;臨床試驗(yàn)的科學(xué)基礎(chǔ)[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2013年

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1 孔雨佳;疫苗臨床試驗(yàn)中統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)與安全性分析策略[D];第四軍醫(yī)大學(xué);2015年

2 王瑛;中藥新藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與保證[D];成都中醫(yī)藥大學(xué);2002年

3 薛禾生;小規(guī)模臨床試驗(yàn)中重復(fù)觀測(cè)資料的療效判定統(tǒng)計(jì)方法[D];第四軍醫(yī)大學(xué);1989年

4 金歡;腫瘤臨床試驗(yàn)中三個(gè)實(shí)際問題的統(tǒng)計(jì)方法研究[D];復(fù)旦大學(xué);2011年

5 陸健;臨床試驗(yàn)電子化數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)的開發(fā)及應(yīng)用[D];第二軍醫(yī)大學(xué);2012年

6 郭靜;臨床試驗(yàn)中的期中分析方法及相關(guān)問題研究[D];第四軍醫(yī)大學(xué);2002年

7 于莉莉;臨床試驗(yàn)中適應(yīng)性設(shè)計(jì)若干問題的探索性研究[D];第四軍醫(yī)大學(xué);2007年

8 王曉敏;隨機(jī)臨床試驗(yàn)的倫理問題研究[D];中南大學(xué);2013年

9 劉云濤;中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)中非劣效性評(píng)價(jià)方法的比較研究[D];廣州中醫(yī)藥大學(xué);2011年

10 毛勇;應(yīng)用多層模型分析外周動(dòng)脈病危險(xiǎn)因素及Ⅳ期臨床試驗(yàn)藥物安全性和有效性[D];復(fù)旦大學(xué);2012年

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1 王云慧;DataLabs系統(tǒng)中電子化邏輯核查規(guī)范設(shè)計(jì)的優(yōu)化[D];復(fù)旦大學(xué);2014年

2 陸麒;我國臨床試驗(yàn)責(zé)任險(xiǎn)的現(xiàn)狀與需求分析[D];復(fù)旦大學(xué);2013年

3 高菡;基于CDASH標(biāo)準(zhǔn)對(duì)臨床試驗(yàn)病例報(bào)告表設(shè)計(jì)的評(píng)價(jià)[D];復(fù)旦大學(xué);2014年

4 劉超;中國臨床監(jiān)查員履職與障礙因素分析[D];浙江工業(yè)大學(xué);2013年

5 付曉娟;中美藥品臨床試驗(yàn)受試者權(quán)益保障措施的對(duì)比研究[D];重慶醫(yī)科大學(xué);2008年

6 葛晶晶;美國FDA《臨床研究監(jiān)督—基于風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行臨床監(jiān)查的策略指南》草案研究[D];黑龍江中醫(yī)藥大學(xué);2012年

7 侯守璐;臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理系統(tǒng)的開發(fā)與應(yīng)用[D];沈陽工業(yè)大學(xué);2014年

8 王超群;臨床試驗(yàn)保險(xiǎn)的現(xiàn)狀與對(duì)策[D];暨南大學(xué);2014年

9 嚴(yán)康;臨床試驗(yàn)中影響受試者招募的因素分析[D];南京中醫(yī)藥大學(xué);2015年

10 姚寧;殺微生物劑臨床試驗(yàn)參加意愿影響因素研究[D];重慶醫(yī)科大學(xué);2011年

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本文編號(hào)：789068