541例馬來(lái)酸桂哌齊特藥品不良反應(yīng)報(bào)告及風(fēng)險(xiǎn)因素分析
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更多相關(guān)文章: 馬來(lái)酸桂哌齊特 藥品不良反應(yīng) 嚴(yán)重低血壓 白細(xì)胞減少
【摘要】:目的:通過(guò)自發(fā)ADR報(bào)告分析,探索馬來(lái)酸桂哌齊特的臨床用藥風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)因素,為進(jìn)一步開展臨床安全性評(píng)價(jià)研究提供依據(jù)。方法:采用回顧性研究方法,提取解放軍ADR監(jiān)測(cè)中心數(shù)據(jù)庫(kù)中所有馬來(lái)酸桂哌齊特ADR報(bào)告數(shù)據(jù),并對(duì)患者年齡、用法用量、ADR累及系統(tǒng)/器官及主要臨床表現(xiàn)等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果:541例ADR報(bào)告中,嚴(yán)重ADR及新的ADR報(bào)告構(gòu)成比分別為3.32%、9.24%;發(fā)生ADR的患者中,以50歲以上人群居多(79.48%);馬來(lái)酸桂哌齊特日劑量320 mg使用最多(73.01%)。最常見ADR的臨床表現(xiàn)為中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng)損害(38.01%);8例血液系統(tǒng)ADR均為白細(xì)胞減少(1.21%),白細(xì)胞低值為(1.76~3.70)×10~9·L~(-1),嚴(yán)重程度與用藥時(shí)間可能存在相關(guān)性。結(jié)論:馬來(lái)酸桂哌齊特所致ADR相對(duì)較輕,通過(guò)強(qiáng)化血壓、血象監(jiān)測(cè)可有效防止出現(xiàn)嚴(yán)重ADR。該藥所致血液系統(tǒng)ADR與用藥時(shí)間的相關(guān)性仍需通過(guò)大樣本研究獲取安全性再評(píng)價(jià)證據(jù)。
【作者單位】: 重慶醫(yī)科大學(xué);解放軍總醫(yī)院藥品供應(yīng)中心;
【關(guān)鍵詞】: 馬來(lái)酸桂哌齊特 藥品不良反應(yīng) 嚴(yán)重低血壓 白細(xì)胞減少
【基金】:2014年全軍后勤科研重點(diǎn)項(xiàng)目(BWS14R039)
【分類號(hào)】:R972
【正文快照】: 馬來(lái)酸桂哌齊特是哌嗪類弱鈣離子通道阻滯劑,可擴(kuò)張血管平滑肌,同時(shí)還兼具內(nèi)源腺苷增效和改善微循環(huán)的作用,臨床用于心腦血管及周圍血管疾病患者獲較好療效[1]。但涉及其可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)一直存在爭(zhēng)議,上世紀(jì)90年代初歐洲部分國(guó)家因其可引發(fā)粒細(xì)胞缺乏而將其撤市[2],國(guó)內(nèi)
【相似文獻(xiàn)】
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,本文編號(hào):778845
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