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541例馬來酸桂哌齊特藥品不良反應報告及風險因素分析

發(fā)布時間:2017-09-02 13:29

  本文關鍵詞:541例馬來酸桂哌齊特藥品不良反應報告及風險因素分析


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【摘要】:目的:通過自發(fā)ADR報告分析,探索馬來酸桂哌齊特的臨床用藥風險相關因素,為進一步開展臨床安全性評價研究提供依據(jù)。方法:采用回顧性研究方法,提取解放軍ADR監(jiān)測中心數(shù)據(jù)庫中所有馬來酸桂哌齊特ADR報告數(shù)據(jù),并對患者年齡、用法用量、ADR累及系統(tǒng)/器官及主要臨床表現(xiàn)等進行統(tǒng)計分析。結(jié)果:541例ADR報告中,嚴重ADR及新的ADR報告構(gòu)成比分別為3.32%、9.24%;發(fā)生ADR的患者中,以50歲以上人群居多(79.48%);馬來酸桂哌齊特日劑量320 mg使用最多(73.01%)。最常見ADR的臨床表現(xiàn)為中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng)損害(38.01%);8例血液系統(tǒng)ADR均為白細胞減少(1.21%),白細胞低值為(1.76~3.70)×10~9·L~(-1),嚴重程度與用藥時間可能存在相關性。結(jié)論:馬來酸桂哌齊特所致ADR相對較輕,通過強化血壓、血象監(jiān)測可有效防止出現(xiàn)嚴重ADR。該藥所致血液系統(tǒng)ADR與用藥時間的相關性仍需通過大樣本研究獲取安全性再評價證據(jù)。
【作者單位】: 重慶醫(yī)科大學;解放軍總醫(yī)院藥品供應中心;
【關鍵詞】馬來酸桂哌齊特 藥品不良反應 嚴重低血壓 白細胞減少
【基金】:2014年全軍后勤科研重點項目(BWS14R039)
【分類號】:R972
【正文快照】: 馬來酸桂哌齊特是哌嗪類弱鈣離子通道阻滯劑,可擴張血管平滑肌,同時還兼具內(nèi)源腺苷增效和改善微循環(huán)的作用,臨床用于心腦血管及周圍血管疾病患者獲較好療效[1]。但涉及其可能存在的安全性風險一直存在爭議,上世紀90年代初歐洲部分國家因其可引發(fā)粒細胞缺乏而將其撤市[2],國內(nèi)

【相似文獻】

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2 王愛敏;;馬來酸桂哌齊特治療椎基底動脈供血不足的臨床觀察[J];中國實用神經(jīng)疾病雜志;2009年08期

3 張昱;;馬來酸桂哌齊特治療短暫性腦缺血發(fā)作臨床研究[J];牡丹江醫(yī)學院學報;2009年03期

4 王愛敏;;馬來酸桂哌齊特治療椎基底動脈供血不足的臨床觀察[J];中國實用神經(jīng)疾病雜志;2009年15期

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6 何國棟;徐瑋;潘金龍;;馬來酸桂哌齊特治療外傷性蛛網(wǎng)膜下腔出血的療效觀察[J];海峽藥學;2010年07期

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中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫 前4條

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3 劉艷;羅祖明;;大鼠腦缺血再灌注后腺苷含量與細胞凋亡的變化及馬來酸桂哌齊特的影響[A];第五次全國中西醫(yī)結(jié)合神經(jīng)科學術會議論文集[C];2004年

4 張敏;孫華明;;動脈硬化性腦梗塞患者血液流變學和血脂測定及馬來酸桂哌齊特合用腦蛋白水解物的治療療效觀察[A];2009年全國微循環(huán)與血液流變學基礎研究及臨床應用學術研討會專題報告及論文集[C];2009年

中國重要報紙全文數(shù)據(jù)庫 前1條

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中國碩士學位論文全文數(shù)據(jù)庫 前8條

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5 黃艷玲;馬來酸桂哌齊特對腦梗死后炎癥細胞因子、軸突蛋白的表達及神經(jīng)功能的影響[D];重慶醫(yī)科大學;2011年

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8 侯懷信;馬來酸桂哌齊特氯化鈉注射液的研究[D];吉林大學;2010年

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本文編號:778845

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