本文關(guān)鍵詞：完整蛋白分子篩色譜串聯(lián)質(zhì)譜測定藥物抗體偶聯(lián)比

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【摘要】：目的:建立完整蛋白分子篩色譜串聯(lián)質(zhì)譜分析方法對一種基于半胱氨酸偶聯(lián)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)的藥物抗體偶聯(lián)比(DAR)進(jìn)行測定。方法:采用Poly LC PHEA色譜柱,利用p H為7.0的200 mmol·L-1乙酸銨溶液為流動相對脫糖樣品進(jìn)行脫鹽,通過串聯(lián)質(zhì)譜對含有不同數(shù)目藥物的ADC組分進(jìn)行測定。結(jié)果:所測定的DAR為4.16±0.10,相對標(biāo)準(zhǔn)差為2.40%,且均能顯示含不同數(shù)目藥物的ADC組分的相對比例。結(jié)論:完整蛋白分子篩色譜串聯(lián)質(zhì)譜分析可確定ADC中含不同數(shù)目藥物的組分并對各組分進(jìn)行定量,可用于基于半胱氨酸偶聯(lián)的ADC的DAR分析。
【作者單位】： 中國食品藥品檢定研究院單克隆抗體產(chǎn)品室衛(wèi)生部生物技術(shù)產(chǎn)品檢定方法及標(biāo)準(zhǔn)化重點(diǎn)實驗室;
【關(guān)鍵詞】： 抗體偶聯(lián)藥物 藥物抗體偶聯(lián)比 分子排阻色譜 分子篩色譜柱 質(zhì)譜分析
【基金】：國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項資助項目(No.2014ZX09304311-001,No.2012ZX09304010) 中國食品藥品檢定研究院學(xué)科帶頭人培養(yǎng)基金課題(2013X3)
【分類號】：R927;O657.63
【正文快照】： 抗體偶聯(lián)藥物(ADC)近年來成為研發(fā)熱點(diǎn),可2　方法有效治療某些類型的癌癥。單抗的特異性可將具有2.1　樣品處理　取ADC或裸抗樣品100μg,加入細(xì)胞毒性的藥物輸送至腫瘤部位,在定向殺傷腫瘤PNGase F(500 U)1μL,用超純水補(bǔ)齊至100μL,細(xì)胞的同時,可有效避免對正常細(xì)胞的非特異

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