本文關(guān)鍵詞：單克隆抗體類藥物的免疫原性分析

  更多相關(guān)文章： 單克隆抗體 免疫原性 抗體人源化 分析方法 安全性

【摘要】：隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代的到來,單克隆抗體(簡(jiǎn)稱單抗,monoclonal antibodies,m Abs),因其高度特異性及易于生產(chǎn)而成為生物類藥物治療的熱點(diǎn)。目前其已在腫瘤、移植排斥、自身免疫性疾病和器官移植排斥等多個(gè)領(lǐng)域取得了顯著的臨床療效,極大地提高了患者的生命質(zhì)量。隨著單抗類藥物的種類增多及廣泛的應(yīng)用,與其相關(guān)免疫原性問題也逐漸浮出水面,引起人們的高度關(guān)注。本文就單抗的免疫原性及其分析與評(píng)價(jià)方法、改善措施及目前存在的問題進(jìn)行論述,以期更好地指導(dǎo)單抗類藥物的臨床應(yīng)用。
【作者單位】： 國(guó)家癌癥中心/中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院腫瘤醫(yī)院;
【關(guān)鍵詞】： 單克隆抗體 免疫原性 抗體人源化 分析方法 安全性
【基金】：國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)資助項(xiàng)目(2012ZX09303012) 國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃)資助項(xiàng)目(2011AA02A110) 北京市科委重大項(xiàng)目(D141100000214003,D141100000214005)
【分類號(hào)】：R945
【正文快照】： 目前,獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的抗體藥物(如曲妥珠單抗、貝利單抗[1]、利妥昔單抗等)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于腫瘤、自身免疫性疾病和器官移植排斥等領(lǐng)域,且已取得顯著療效。但治療性蛋白的免疫原性問題對(duì)生物治療藥物帶來了巨大挑戰(zhàn)。我們?nèi)绾卧诒ＷC單抗類藥物結(jié)構(gòu)和功能

【相似文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：770562