發(fā)布時間：2017-08-31 01:05

  本文關(guān)鍵詞：建立近紅外方法用于阿莫仙膠囊流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)測

  更多相關(guān)文章： 阿莫西林膠囊 阿莫仙 質(zhì)量追溯 流通環(huán)節(jié) 近紅外無損檢測方法 一致性檢驗

【摘要】：目的:建立阿莫仙膠囊的近紅外快速無損檢測方法,用于該產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量追溯及監(jiān)測。方法:采用近紅外一致性檢驗方法,在5100~9000 cm-1譜段,光譜預(yù)處理方法為二階導(dǎo)數(shù)(17點平滑)和矢量歸一化,以3批樣品在3臺儀器上所測量原始光譜建立預(yù)測模型。結(jié)果:模型閾值為Sum2=0.37(CI=3),預(yù)測8批阿莫仙膠囊分別在3臺儀器上所測量光譜的平均光譜、75批內(nèi)地廠家生產(chǎn)的阿莫西林膠囊的平均光譜,以及經(jīng)過法定方法確認(rèn)的6批阿莫西林膠囊假藥,正確率均為100%。結(jié)論:任意選擇某廠家的3批樣品在3臺儀器上所測量的近紅外光譜建立一致性檢驗?zāi)Ｐ?可用于對該廠家該藥品在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)測。模型閾值根據(jù)參照光譜中Sum2最大的結(jié)果確定,可以初步將閾值設(shè)定為0.6。
【作者單位】： 中國食品藥品檢定研究院;
【關(guān)鍵詞】： 阿莫西林膠囊 阿莫仙 質(zhì)量追溯 流通環(huán)節(jié) 近紅外無損檢測方法 一致性檢驗
【基金】：國家公益性行業(yè)科研專項資金(編號2012104008)
【分類號】：R927.2
【正文快照】： 隨著經(jīng)濟的發(fā)展,社會老齡化程度的提高,我國醫(yī)藥市場發(fā)展快速,其中進(jìn)口藥品由于其技術(shù)含量高,質(zhì)量好越來越受到廣大患者和醫(yī)務(wù)工作者的青睞,使得進(jìn)口藥品在我國藥品市場的比重不斷增加,進(jìn)口額逐年增大[1]。如何加強進(jìn)口藥品的監(jiān)管,以適應(yīng)國內(nèi)市場對進(jìn)口藥品不斷增長的需求,確

【相似文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前6條

1 程增美;阿莫仙膠囊引起不良反應(yīng)3例[J];淮海醫(yī)藥;2000年04期

2 李建清;;100例服用阿莫仙膠囊引起藥疹的調(diào)查分析[J];中國民族民間醫(yī)藥;2009年08期

3 戴君來;阿莫仙膠囊引起藥疹100例臨床分析[J];臨床皮膚科雜志;1998年05期

4 林麗瓊;青霉素皮試陰性口服阿莫仙膠囊致過敏反應(yīng)1例[J];福建醫(yī)藥雜志;2001年03期

5 李大偉;慢性支氣管炎急性發(fā)作85例療效觀察[J];浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志;1998年03期

6 ;[J];;年期

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本文編號：762532