本文關(guān)鍵詞：建立近紅外方法用于阿莫仙膠囊流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)測(cè)

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【摘要】：目的:建立阿莫仙膠囊的近紅外快速無(wú)損檢測(cè)方法,用于該產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量追溯及監(jiān)測(cè)。方法:采用近紅外一致性檢驗(yàn)方法,在5100~9000 cm-1譜段,光譜預(yù)處理方法為二階導(dǎo)數(shù)(17點(diǎn)平滑)和矢量歸一化,以3批樣品在3臺(tái)儀器上所測(cè)量原始光譜建立預(yù)測(cè)模型。結(jié)果:模型閾值為Sum2=0.37(CI=3),預(yù)測(cè)8批阿莫仙膠囊分別在3臺(tái)儀器上所測(cè)量光譜的平均光譜、75批內(nèi)地廠家生產(chǎn)的阿莫西林膠囊的平均光譜,以及經(jīng)過(guò)法定方法確認(rèn)的6批阿莫西林膠囊假藥,正確率均為100%。結(jié)論:任意選擇某廠家的3批樣品在3臺(tái)儀器上所測(cè)量的近紅外光譜建立一致性檢驗(yàn)?zāi)Ｐ?可用于對(duì)該廠家該藥品在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)測(cè)。模型閾值根據(jù)參照光譜中Sum2最大的結(jié)果確定,可以初步將閾值設(shè)定為0.6。
【作者單位】： 中國(guó)食品藥品檢定研究院;
【關(guān)鍵詞】： 阿莫西林膠囊 阿莫仙 質(zhì)量追溯 流通環(huán)節(jié) 近紅外無(wú)損檢測(cè)方法 一致性檢驗(yàn)
【基金】：國(guó)家公益性行業(yè)科研專項(xiàng)資金(編號(hào)2012104008)
【分類號(hào)】：R927.2
【正文快照】： 隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,社會(huì)老齡化程度的提高,我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展快速,其中進(jìn)口藥品由于其技術(shù)含量高,質(zhì)量好越來(lái)越受到廣大患者和醫(yī)務(wù)工作者的青睞,使得進(jìn)口藥品在我國(guó)藥品市場(chǎng)的比重不斷增加,進(jìn)口額逐年增大[1]。如何加強(qiáng)進(jìn)口藥品的監(jiān)管,以適應(yīng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)進(jìn)口藥品不斷增長(zhǎng)的需求,確

【相似文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前6條

1 程增美;阿莫仙膠囊引起不良反應(yīng)3例[J];淮海醫(yī)藥;2000年04期

2 李建清;;100例服用阿莫仙膠囊引起藥疹的調(diào)查分析[J];中國(guó)民族民間醫(yī)藥;2009年08期

3 戴君來(lái);阿莫仙膠囊引起藥疹100例臨床分析[J];臨床皮膚科雜志;1998年05期

4 林麗瓊;青霉素皮試陰性口服阿莫仙膠囊致過(guò)敏反應(yīng)1例[J];福建醫(yī)藥雜志;2001年03期

5 李大偉;慢性支氣管炎急性發(fā)作85例療效觀察[J];浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志;1998年03期

6 ;[J];;年期

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本文編號(hào)：762532