本文關(guān)鍵詞：幾種沙坦類藥物的雜質(zhì)譜研究現(xiàn)狀

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【摘要】：雜質(zhì)控制是保證藥物安全的需要,沙坦類藥物是臨床上普遍應(yīng)用的降壓藥,作為一類需長(zhǎng)期服用的藥物,其雜質(zhì)譜的研究尤為關(guān)鍵。目前,各國(guó)藥典均有收載部分沙坦類藥物,制定了相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。沙坦類藥物的雜質(zhì)主要來(lái)源于工藝過(guò)程和降解過(guò)程,貯存和運(yùn)輸條件的影響也會(huì)產(chǎn)生雜質(zhì)。本文匯總了各國(guó)藥典中沙坦類藥物的收載情況及相關(guān)的雜質(zhì)限度,并針對(duì)已上市的沙坦類藥物,結(jié)合具體藥物的生產(chǎn)工藝和結(jié)構(gòu)特征,歸納分析了幾種沙坦藥物的雜質(zhì)譜,對(duì)雜質(zhì)來(lái)源進(jìn)行歸屬,為雜質(zhì)的有效檢出,藥物的質(zhì)量控制和工藝優(yōu)化提供參考。
【作者單位】： 中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院上海醫(yī)藥工業(yè)研究院創(chuàng)新藥物與制藥工藝國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;
【關(guān)鍵詞】： 沙坦類藥物 雜質(zhì)譜 雜質(zhì)結(jié)構(gòu) 中間體 副產(chǎn)物 降解雜質(zhì) 藥典規(guī)定
【分類號(hào)】：R917
【正文快照】： 沙坦類藥物即血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑壓藥。通過(guò)與血管緊張素Ⅱ受體中的AT1受體進(jìn)行(angiotensinⅡreceptor blocker,ARB)類抗高血壓藥特異性結(jié)合,使血管緊張素Ⅱ不能和AT1受體結(jié)合,物,是繼血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑之后的一類新型降從而阻斷動(dòng)脈血管收縮,抑制交感神經(jīng)興奮,促進(jìn)

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