本文關(guān)鍵詞：心血管領(lǐng)域復(fù)方創(chuàng)新藥的范例:纈沙坦沙庫比曲片與依那普利葉酸片——給我國新藥創(chuàng)制帶來的啟示

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【摘要】：纈沙坦沙庫比曲片與依那普利葉酸片均屬于復(fù)方創(chuàng)新藥,即其中單藥在組成復(fù)方后的療效或適應(yīng)證發(fā)生新的變化。針對臨床需求、療效以及循證依據(jù),詳細(xì)剖析這兩種復(fù)方創(chuàng)新藥的組方特點(diǎn),重點(diǎn)探討復(fù)方創(chuàng)新藥與一般復(fù)方藥的區(qū)別,為以臨床價值為導(dǎo)向和基于患者人群特點(diǎn)的重大新藥創(chuàng)制提供借鑒。
【作者單位】： 深圳奧薩制藥有限公司;南方醫(yī)科大學(xué)國家腎臟病臨床研究中心;
【關(guān)鍵詞】： 纈沙坦沙庫比曲片 依那普利葉酸片 復(fù)方創(chuàng)新藥 心衰 腦卒中 臨床需求 循證醫(yī)學(xué)
【基金】：CSPPT大型臨床研究得到了(廣東)省部產(chǎn)學(xué)研結(jié)合項(xiàng)目(No.2011A091000031) 深圳市戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金資助項(xiàng)目(No.JCYL20130401162636527)的資助
【分類號】：R972
【正文快照】： 回顧2015年,心血管領(lǐng)域循證醫(yī)學(xué)研究可謂是成敗兩重天。其中,失敗的案例有:1 2014年被美國FDA授予突破性治療藥物資格的Celladon生物公司治療心衰的基因藥物Mydicar因在Ⅱ期臨床試驗(yàn)中顯示無效宣告研發(fā)失敗;2禮來公司用于升高高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平的膽固醇酯轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白

【相似文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

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3 毛慶;我回來的目的就是研發(fā)國產(chǎn)創(chuàng)新藥[N];科技日報;2010年

4 本報記者 宋廣玉 本報通訊員 柳云嬌 陳寧;南京研制出一國際專利創(chuàng)新藥[N];南京日報;2011年

5 石永進(jìn)　編譯;原創(chuàng)新藥增長值得期待[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報;2011年

6 主持 記者 馬飛 劉正午;主流企業(yè)激辯創(chuàng)新藥國策[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報;2012年

7 記者 郭一信;抗腫瘤等創(chuàng)新藥審批工作今年將加快[N];上海證券報;2013年

8 南京大學(xué)政府管理學(xué)院 周夢玲;創(chuàng)新藥市場化機(jī)制亟待完善[N];光明日報;2014年

9 本報記者 馬靜t，

本文編號：722573