本文關(guān)鍵詞：心血管領(lǐng)域復(fù)方創(chuàng)新藥的范例:纈沙坦沙庫比曲片與依那普利葉酸片——給我國(guó)新藥創(chuàng)制帶來的啟示

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【摘要】：纈沙坦沙庫比曲片與依那普利葉酸片均屬于復(fù)方創(chuàng)新藥,即其中單藥在組成復(fù)方后的療效或適應(yīng)證發(fā)生新的變化。針對(duì)臨床需求、療效以及循證依據(jù),詳細(xì)剖析這兩種復(fù)方創(chuàng)新藥的組方特點(diǎn),重點(diǎn)探討復(fù)方創(chuàng)新藥與一般復(fù)方藥的區(qū)別,為以臨床價(jià)值為導(dǎo)向和基于患者人群特點(diǎn)的重大新藥創(chuàng)制提供借鑒。
【作者單位】： 深圳奧薩制藥有限公司;南方醫(yī)科大學(xué)國(guó)家腎臟病臨床研究中心;
【關(guān)鍵詞】： 纈沙坦沙庫比曲片 依那普利葉酸片 復(fù)方創(chuàng)新藥 心衰 腦卒中 臨床需求 循證醫(yī)學(xué)
【基金】：CSPPT大型臨床研究得到了(廣東)省部產(chǎn)學(xué)研結(jié)合項(xiàng)目(No.2011A091000031) 深圳市戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金資助項(xiàng)目(No.JCYL20130401162636527)的資助
【分類號(hào)】：R972
【正文快照】： 回顧2015年,心血管領(lǐng)域循證醫(yī)學(xué)研究可謂是成敗兩重天。其中,失敗的案例有:1 2014年被美國(guó)FDA授予突破性治療藥物資格的Celladon生物公司治療心衰的基因藥物Mydicar因在Ⅱ期臨床試驗(yàn)中顯示無效宣告研發(fā)失敗;2禮來公司用于升高高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平的膽固醇酯轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白

【相似文獻(xiàn)】

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4 黃曉龍;;對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)中雜質(zhì)限度確定的幾點(diǎn)思考[J];中國(guó)新藥雜志;2007年02期

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3 李茹冰;萬華印;鄧?guó)P君;周丹;徐江平;;心血管創(chuàng)新藥鹽酸椒苯酮胺[A];中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥學(xué)監(jiān)護(hù)專業(yè)委員會(huì)第一屆第四次學(xué)術(shù)研討會(huì)論文摘要匯編[C];2008年

4 博日吉汗格日勒?qǐng)D;麻春杰;那生桑昭日格圖;特格希;王麗麗;;降血脂化學(xué)一類創(chuàng)新藥GB-A的研究進(jìn)展(Ⅰ)[A];中國(guó)化學(xué)會(huì)第二十五屆學(xué)術(shù)年會(huì)論文摘要集（下冊(cè)）[C];2006年

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1 本報(bào)記者　 方劍春;創(chuàng)新藥,何時(shí)走完荊棘路[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2006年

2 記者 劉傳書;我小分子抗腫瘤創(chuàng)新藥首次獲準(zhǔn)美國(guó)臨床研究[N];科技日?qǐng)?bào);2010年

3 毛慶;我回來的目的就是研發(fā)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥[N];科技日?qǐng)?bào);2010年

4 本報(bào)記者 宋廣玉 本報(bào)通訊員 柳云嬌 陳寧;南京研制出一國(guó)際專利創(chuàng)新藥[N];南京日?qǐng)?bào);2011年

5 石永進(jìn)　編譯;原創(chuàng)新藥增長(zhǎng)值得期待[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2011年

6 主持 記者 馬飛 劉正午;主流企業(yè)激辯創(chuàng)新藥國(guó)策[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2012年

7 記者 郭一信;抗腫瘤等創(chuàng)新藥審批工作今年將加快[N];上海證券報(bào);2013年

8 南京大學(xué)政府管理學(xué)院 周夢(mèng)玲;創(chuàng)新藥市場(chǎng)化機(jī)制亟待完善[N];光明日?qǐng)?bào);2014年

9 本報(bào)記者 馬靜t，

本文編號(hào)：722573